安徽凈化車間施工方案

生物醫(yī)藥車間潔凈工程的目的防止不同藥物或其成份之間發(fā)生混雜;防止由其它藥物或其它物質(zhì)帶來的交叉污染;防止差錯與計量傳遞和信息傳遞失真;防止遺漏仟何生和檢驗步驟的事故發(fā)生;防止任意操作及不執(zhí)行標準與低限投料等違章違法事故發(fā)生;制訂和實施GMP的主要目的是為了保護消費者的利益，保證人們用藥有效;同時也是為了保護藥品生產(chǎn)企業(yè)，使企業(yè)有法可依，有章可循，另外，實施GMP是賦予制藥行業(yè)的責任，并且也是中國加入WTO之后，實行藥品質(zhì)量保證制度的需要--因為藥品生產(chǎn)企業(yè)若未通過GMP認證，就可能被拒之于國際貿(mào)易的技術(shù)壁壘之外。窗的安裝工藝 窗料為整體型材，玻璃只能在單邊拆裝，斜面鋁型材固定玻璃后，用中性硅膠填平縫隙；安徽凈化車間施工方案

光學微電子凈化工程一般包括：1、潔凈生產(chǎn)區(qū)2、潔凈輔助間(包括人員凈化用房、物料凈化用室和部分生活用室等)3、管理區(qū)(包括辦公、值班、管理和休息等)4、設備區(qū)(包括無塵凈化工程空調(diào)系統(tǒng)應用、電氣用房、高純水和高純氣用房、冷熱設備用房)光學微電子凈化工程凈化原流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風機送風→管道→高效凈化風口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆?！仫L百葉窗→初效凈化重復以上過程，即可達到凈化目的。優(yōu)點：A.處理空氣的效果好，因空氣經(jīng)過集中處理，在送風過程中被污染程度較低。能比較精確控制送風的溫度、濕度;B.空調(diào)冷熱源可與廠房普通空調(diào)系統(tǒng)合用或冷熱源;C.比較適用于較大的廠房有集中冷源的的廠房;D.較低的維修頻率;E.車間里的噪音小。江西十萬級凈化車間圍護結(jié)構(gòu)系統(tǒng)：簡單說是頂、墻、地三部分，即組成三維密閉空間的六個面。往細的說包括門窗、裝飾圓弧等;

GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識：除了對設備保養(yǎng)外，更重要的目的是防止交叉污染。因此，每次使用完或使用前都要對設備進行清潔和消毒，確保符合質(zhì)量標準。進入潔凈區(qū)的物料必須對其外包裝處理。必要時，還應當進行清潔、消毒，發(fā)現(xiàn)外包裝損壞或其他可能影響物料質(zhì)量的問題，應當向質(zhì)量管理部門報告并進行調(diào)查和記錄。盛裝產(chǎn)品及物料的容器具必須是經(jīng)過消毒滅菌的。物料必須檢驗合格后方可以使用。物料發(fā)放使用應當符合先進先出和近效期先出的原則。

生物醫(yī)藥車間要注意的問題:1、防止交叉污染，包括不同類別藥物之間的交叉污染、人流和物流的交叉污染以及空氣之間的交叉污染等。2、緩沖室的設計是十分重要的，不同潔凈區(qū)之間一定要看過渡的緩沖室，并三能直正起到緩沖的作用。3、施工質(zhì)量差造成的建筑物細部缺陷，如油漆，墻面，地板等，4、環(huán)境的清潔衛(wèi)生、整潔與有關(guān)人員的衛(wèi)生素質(zhì)及習慣是有很大關(guān)系的。5、產(chǎn)品的先進先出，特別是零頭的并箱處理和退貨物品的再銷售問題。6、所有與生產(chǎn)及質(zhì)量有關(guān)的文件、竣工圖等文件。GMP對文件的要求:所有的行為均有SOP規(guī)范:所有的行為均有記錄;重要的數(shù)據(jù)要復核，并有記錄，所有的記錄應歸檔保存，以備檢查和核對。7、人流和物流，特別是不同潔凈區(qū)人流和物流的分流。8、不同潔凈區(qū)之間壓差顯示和記錄往往易忽略。9、水池和地漏的設置及防倒流措施(防污染措施)。凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板，其特點為美觀、剛性強。

GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識：物料應當按照有效期貯存。貯存期內(nèi)，如發(fā)現(xiàn)對質(zhì)量有不良影響的特殊情況，應當進行復驗。對溫度、濕度或其它條件有特殊要求的物料應按規(guī)定條件儲存。文件應當分類存放、條理分明，便于查閱。原版文件復制時，不得產(chǎn)生任何差錯;復制的文件應當清晰可辨。分發(fā)、使用的文件應當為批準的現(xiàn)行文本，已撤銷的或舊版文件除留檔備查外，不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)。與本規(guī)范有關(guān)的每項活動均應當有記錄，以保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證等活動可以追溯。記錄應當留有填寫數(shù)據(jù)的足夠空格。記錄應當及時填寫，內(nèi)容真實，字跡清晰、易讀，不易擦除?？諝膺^濾系統(tǒng)：初中效過濾器等其他凈化設備臭氧、紫外線燈、風淋、傳遞窗、超凈工作臺,互聯(lián)鎖等凈化設備。金華凈化車間

需要輔助建筑面積較小，對土建筑裝修要求低。安徽凈化車間施工方案

合格的無塵車間需要具備哪些條件優(yōu)先技術(shù)人員在設計無塵車間需采取以下措施：1.設計方案應具有較好的適應性(靈活性)，它是實驗性車間必須考慮的問題(如單向流/非單向流的轉(zhuǎn)換、分區(qū)轉(zhuǎn)換等)。2.廠址選擇、建筑布局與工藝設置的合理性，可以從根本上降低初投資及運行費用。3.正確確定生產(chǎn)設備的熱負荷對選定空調(diào)制冷設備有直接關(guān)系。4.室內(nèi)換氣次數(shù)和末級過濾器效率之間的組合(達到相同級別)需進行經(jīng)濟比較。5.新風集中處理有利于應用地下水預冷、除塵和加濕。6.空調(diào)和凈化功能的分離有利于發(fā)揮各自的技術(shù)經(jīng)濟合理性。7.工藝過程中和空調(diào)系統(tǒng)的熱回收是可以直接獲益的措施，因此應充分利用這部分熱量，使之達到物盡其用的目的。安徽凈化車間施工方案