每臺儀器驗(yàn)收的情況取決于其預(yù)定的用途。驗(yàn)收主要內(nèi)容是儀器功能測試,還包括固定參數(shù)測試、數(shù)據(jù)存儲/備份/存檔的安全性核查。(1)固定參數(shù)測試:測試儀器的固定不變的參數(shù),例如長度、高度、重量、電壓輸入、載荷等。如果制造商提供的參數(shù)指標(biāo)滿足實(shí)驗(yàn)室要求,可以不用測試。如果實(shí)驗(yàn)室想確定這些參數(shù),可以在實(shí)驗(yàn)室場地進(jìn)行測試。固定參數(shù)在儀器的生命周期內(nèi)不發(fā)生變化,以后不需要再次測試。(2)數(shù)據(jù)存儲/備份/存檔的安全性:可行時(shí),按照書面程序在實(shí)驗(yàn)室場地測試數(shù)據(jù)處理的安全性,如存儲、備份、路徑和存檔。恩黌科技主營坡度計(jì)租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),誠信經(jīng)營。福建風(fēng)速計(jì)租賃公司
儀器驗(yàn)證是國際上多個(gè)國家和組織對藥品生產(chǎn)企業(yè)在儀器設(shè)備管理上的法規(guī)強(qiáng)制要求。目前國內(nèi)外藥品行業(yè)對儀器的質(zhì)量管理普遍實(shí)行的是“4Q驗(yàn)證”,具體內(nèi)容見附錄B。從儀器驗(yàn)證各階段具體的活動內(nèi)容看,這些過程在ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)中都有相關(guān)內(nèi)容,實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備質(zhì)量管理基本能夠滿足“4Q驗(yàn)證”的要求,但在ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)中沒有儀器驗(yàn)證的完整定義和實(shí)施規(guī)定。相比而言,儀器驗(yàn)證各階段的要求更為具體,對儀器設(shè)備實(shí)施系統(tǒng)的管理,更加注重儀器對預(yù)期用途的適用性,具有更豐富的內(nèi)涵。江西露點(diǎn)儀租賃恩黌科技主營醫(yī)藥行業(yè)實(shí)驗(yàn)室檢測設(shè)備租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。
高效過濾器,導(dǎo)致邊框泄漏的因素:過濾器凝膠性能退化。導(dǎo)致這種凝膠性能退化的因素包括:交聯(lián)(鍵合)凝膠材料的數(shù)量應(yīng)足夠,以減少無鍵合聚合物的數(shù)量。這需要與凝膠適當(dāng)密封過濾器所需的機(jī)械性能相平衡。在生產(chǎn)過程中,控制成分的比例和混合操作對正確的交聯(lián)凝膠至關(guān)重要。凝膠系統(tǒng)的分子量很重要。更高分子量的凝膠體系組分減少了無粘結(jié)聚合物的擴(kuò)散。需要的是分子量的窄分布。這還需要與諸如起始成分的粘度和固化凝膠的表面黏度等性能進(jìn)行平衡。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù),可幫助您解決驗(yàn)證檢測儀器投入高,后期維護(hù)難等問題。歡迎來電咨詢
恩黌科技主要行業(yè)優(yōu)勢1:首先恩黌科技具備1000余套驗(yàn)證儀器可租賃,數(shù)量多,范圍廣,在行業(yè)內(nèi)屬于金字塔尖地位,目前國內(nèi)驗(yàn)證儀器租賃服務(wù)公司多為單品類驗(yàn)證儀器租賃,比如KAYE驗(yàn)證儀器租賃,氣溶膠光度計(jì)租賃,粒子計(jì)數(shù)器租賃,浮游菌采樣儀租賃等等,而恩黌科技的驗(yàn)證儀器租賃范圍涵蓋目前國內(nèi)多數(shù)主流驗(yàn)證,比如空調(diào)系統(tǒng)與潔凈室驗(yàn)證,壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證,純化水系統(tǒng)驗(yàn)證,注射用水驗(yàn)證,純蒸汽驗(yàn)證,倉庫/冷庫驗(yàn)證,冰箱驗(yàn)證,液氮罐驗(yàn)證,生物反應(yīng)器驗(yàn)證等等所需的驗(yàn)證儀器。恩黌科技主營KAYE IRTD標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。
儀器驗(yàn)證verificationofinstruments對儀器在采購、安裝、驗(yàn)收和運(yùn)行階段實(shí)施核查,證明儀器能夠達(dá)到預(yù)期結(jié)果的一系列活動
儀器驗(yàn)證是實(shí)驗(yàn)室在儀器生命周期內(nèi)對儀器實(shí)施的全過程管理,從采購、安裝、驗(yàn)收和運(yùn)行等方面對其進(jìn)行全過程的評價(jià)和記錄,是儀器設(shè)備整體性能的綜合反映。實(shí)驗(yàn)室通過分析儀器驗(yàn)證提供文件化證據(jù),證明儀器在正常操作方法和使用條件下,持續(xù)符合預(yù)定要求和質(zhì)量要求,證明儀器持續(xù)穩(wěn)定可靠,能夠提供有效的數(shù)據(jù)。儀器驗(yàn)證是產(chǎn)生數(shù)據(jù)質(zhì)量的基礎(chǔ),是分析測試結(jié)果的保證。 恩黌科技主營哈泰克無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)租賃,若有需要,歡迎來電咨詢.貴州PAO油租賃
恩黌科技主營干熱熱電偶租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),互惠互利。福建風(fēng)速計(jì)租賃公司
運(yùn)行確認(rèn)至少應(yīng)包括以下內(nèi)容:測試的數(shù)據(jù)應(yīng)如實(shí)記錄下來,對運(yùn)行中出現(xiàn)的偏差要及時(shí)調(diào)查整改,直到所有的問題得到解決,才能進(jìn)行下一步性能確認(rèn)(PQ)階段。對于老設(shè)備的運(yùn)行確認(rèn),在確定其運(yùn)行參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)一般不同于新設(shè)備,因?yàn)樵O(shè)備經(jīng)過長時(shí)間運(yùn)行后某些參數(shù)經(jīng)過維修也不能達(dá)到原設(shè)計(jì)時(shí)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),但設(shè)備完全能滿足生產(chǎn)工藝的要求,我們不必報(bào)廢該設(shè)備。因此,應(yīng)綜合該設(shè)備購買時(shí)的原設(shè)計(jì)參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝要求來確定新的運(yùn)行參數(shù)標(biāo)準(zhǔn),原則上新的參數(shù)應(yīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于生產(chǎn)工藝的要求。如;某反應(yīng)罐出廠時(shí)攪拌的設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)速為0~120r/min,經(jīng)過幾年的運(yùn)行現(xiàn)只能達(dá)到o~110r/min,而該反應(yīng)罐生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝要求最高轉(zhuǎn)速為80r/min,那么現(xiàn)在對該設(shè)備在進(jìn)行運(yùn)行確認(rèn)時(shí),攪拌轉(zhuǎn)速的參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)可定為。0-100r/min,而不必要必須達(dá)到0~120r/min。福建風(fēng)速計(jì)租賃公司