江西純蒸汽測試儀

純蒸汽品質(zhì)檢測儀其在制藥工業(yè)中為著名的產(chǎn)品便是蒸汽品質(zhì)檢測裝置。該裝置主要用于檢測純蒸汽的物理性質(zhì)，具體包括不凝性氣體含量值、過熱度值和干度值。該產(chǎn)品簡單、輕便，在現(xiàn)場組合和安裝非常容易，測試蒸汽品質(zhì)方便快捷。同時，蒸汽品質(zhì)檢測裝置還提供全自動風冷型純蒸汽取樣器，該裝置可在不外借循環(huán)水的情況下通過風冷較短的時間內(nèi)對蒸汽進行取樣并冷卻 1000ml 凝結(jié)水，用于實驗室理化分析。蒸汽質(zhì)量檢測儀滿足歐盟多年要求的(ISO EN285)及中國新版高標準的標準。目前，實施純蒸汽檢測已日益化，除去歐盟以外的許多其他國家的制藥行業(yè)，也被要求對蒸汽品質(zhì)進行測試。從中不難看出，制藥行業(yè)對純蒸汽的要求也在日趨嚴格化。恩黌科技提供純蒸汽測試儀租賃服務，可幫助您解決驗證檢測儀器投入高，后期維護難等問題。歡迎來電咨詢。恩黌科技主營KAYE IRTD標準鉑電阻租賃及驗證測試服務，若有需要，歡迎來電咨詢。江西純蒸汽測試儀

高效過濾器，導致邊框泄漏的因素：還應該注意的是，當制藥應用中的凝膠材料被觀察到失去或改變顏色時，并不一定等同于凝膠性能的降低。醫(yī)藥潔凈室中常用的清潔和消毒化學品可以通過漂白凝膠中的著色劑使凝膠變色，但通常不會破壞粘合的硅膠聚合物。盡管凝膠系統(tǒng)乍一看可能彼此相似，但在制藥行業(yè)的操作條件下，它們可能有其他特性使它們非常不同。然而，所有凝膠系統(tǒng)都需要滿足所需的物理性能，以執(zhí)行密封過濾器框架到過濾器外殼的任務，如粘附力和剛度，以允許正確的刀口滲透和密封。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計租賃服務，可幫助您解決驗證檢測儀器投入高，后期維護難等問題。歡迎來電咨詢江西純蒸汽測試儀恩黌科技主營干熱熱電偶租賃及驗證測試服務，若有需要，歡迎來電咨詢。

儀器驗證雖然是對藥品生產(chǎn)企業(yè)在儀器設備管理上的法規(guī)強制要求，但其內(nèi)容對實驗室的儀器設備管理具有普遍的指導意義。本文件是在ISO/IEC17025標準的框架下引入“儀器驗證”的內(nèi)容，按采購、安裝、驗收和運行四個階段提出對儀器設備全過程的管理要求。通常情況下，驗證活動一般按上圖中的采購、安裝、驗收、運行4個階段順序?qū)嵤?。出現(xiàn)關(guān)鍵性偏差應不進行下階段。但有的活動可能在多個驗證階段都會發(fā)生，一些驗證活動可能在其他階段實施或聯(lián)合開展，如安裝和驗收有時會同時進行。如果驗證活動已在某個階段實施，則其它階段不需要再重復進行。每個階段應由相關(guān)負責人對確認過程做出階段性放行，這種放行既可以作為驗證報告批準的一部分，也可以是單獨的總結(jié)文件。當某個可接受標準未達到或偏差未關(guān)閉，但通過評估確定對下一階段活動無明顯影響的，可以有條件的放行進入下一階段。

安裝核查包括以下內(nèi)容。（1）儀器信息描述：對儀器或儀器部件的安裝情況做出描述，包括制造商、型號、序列號、軟件版本、地點，適宜時可以使用圖表和流程圖來說明。（2）儀器運送到貨核查：按照訂單/儀器配置清單，核查到貨儀器的符合性和完整性。要求儀器、軟件、手冊、供應品、以及其他儀器部件運達時滿足訂單的要求，并且沒有損壞。對二手的或之前有的儀器，應取得有關(guān)文件。到貨核查包括文件核查和儀器設備核查。文件核查的內(nèi)容包括：——基本文件資料（包括但不限于：裝箱單、包裝清單、配件清單、產(chǎn)品合格證、主要配件合格證和說明書等。）；——制造方提供的相關(guān)技術(shù)資料（包括但不限于：質(zhì)量證明文件、關(guān)鍵性能測試報告、儀器儀表配置的合格證明文件、使用說明書等。操作規(guī)程和維護規(guī)程可單獨以文本形式列出，也可在使用說明書中有專門章節(jié)。）；——安裝、維護所需技術(shù)資料（指導分析儀器安裝、使用、維護的相關(guān)圖樣，如搬運示意圖、安裝及基礎圖、電器原理及線路圖、備件明細表等）黌科技主營低二氧化碳濃度測試儀租賃及驗證測試服務，歡迎咨詢。

更換高效過濾器根據(jù)空調(diào)驗證時風量和撿漏是必須的，但同時也應制定出具體高效過濾器使用周期，故還是應該有定期的概念。同時必須定期進行過濾器完整性測試。高效過濾器檢漏一般在非關(guān)鍵區(qū)域可以使用塵埃粒子計數(shù)器，但A級潔凈區(qū)高效過濾器不推薦使用塵埃粒子計數(shù)器掃描檢漏。高效過濾器完整性檢測目前通用的是PAO法（也有叫DOP法），需使用氣溶膠發(fā)生器在高效過濾器上游產(chǎn)生氣溶膠，然后使用氣溶膠光度計在高效過濾器下游檢測泄漏率。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計租賃服務，可幫助您解決驗證檢測儀器投入高，后期維護難等問題。歡迎來電咨詢。恩黌科技主營振動測試儀租賃及驗證測試服務，若有需要，歡迎來電咨詢。廣東純蒸汽檢測儀

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滅菌驗證注意事項2：使用哪一種負載配置。需要考慮的一個因素是選擇固定裝載還是可變的裝載。在驗證和操作靈活性之間需要一個權(quán)衡- 你是否驗證大小裝載以增加生產(chǎn)的靈活性？下面是需要考慮的一些典型裝載模式：固定裝載/固定位置模式意味著,任何待滅菌裝載將以完全相同的方式放置在室內(nèi)。在標準作業(yè)流程（SOP）中應有負載配置的圖表，因此操作者可以在腦海中再現(xiàn)每一個運行過程的負載。這種情況要求至少驗證運行3循環(huán)，但負載配置沒有靈活性。固定負載/可變位置模式 指負載在高壓滅菌器內(nèi)的位置是可變的。在 SOP 中只需一個負載列表。在測試運行過程中，驗證運行應通過輪換負荷物品逐個位置論證不同位置的等效性。如果經(jīng)過 3 個run的驗證證明了位置的等效性那就可以停止。固定負載/可變位置的模式給操作者操作高壓滅菌器時帶來靈活性。針對包含不同物品的大負載來說，這樣可以節(jié)省時間?？勺冐撦d配置 指腔室內(nèi)物品種類和/或數(shù)量不固定。驗證運行時必須表明此循環(huán)周期可以滿足大和小兩個負載模式。小負載測試高壓滅菌器腔室一個物品，必須證明其是難滅菌的一個物品。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。江西純蒸汽測試儀