滅菌驗(yàn)證注意事項(xiàng)10:制定正確的程序進(jìn)行kongzhi,以確保持續(xù)一致和正確操作。準(zhǔn)備新高溫miejun器的標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)。對每個(gè)驗(yàn)證程序必須有明確的指引,包括負(fù)載圖。應(yīng)準(zhǔn)備新miejun器的標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)。它必須包括每個(gè)經(jīng)過驗(yàn)證的周期的明確準(zhǔn)則,包括負(fù)載配置圖。要求一個(gè)典型操作員按照SOP進(jìn)行操作來檢查SOP的清晰度。對每個(gè)使用miejun器操作者進(jìn)行培訓(xùn)和SOP考試。每個(gè)程序都應(yīng)有記錄。制造商的文件和網(wǎng)站可能有常見故障的詳述。對于miejun器和裝載來說,持續(xù)再確認(rèn)程序是必需的,頻率可為6,12或24個(gè)月。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀,無線溫度驗(yàn)證探頭租賃服務(wù),幫您解決驗(yàn)證檢測難題。黌科技主營溫度數(shù)據(jù)采集儀租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),互惠互利。福建標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻租賃價(jià)格
安裝確認(rèn)至少包括以下內(nèi)容:
潤滑劑、機(jī)械密封液的確認(rèn)所用潤滑劑、機(jī)械密封液是否正確。對于可能會(huì)接觸到產(chǎn)品的地方應(yīng)選用食品級或藥品級的潤滑劑、機(jī)械密封液(如反應(yīng)罐的攪拌軸所用的潤滑劑)。安裝過程的確認(rèn)安裝位置、安裝的環(huán)境、各部分的連接方式等是否符合設(shè)計(jì)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求和用戶的要求,是否與P&IDs圖一致。管道系統(tǒng)必須清潔以除去臟物,碎屑。儀器儀表確認(rèn)是否按清單要求安裝在正確的位置,儀表名稱、編碼、規(guī)格、型號、量程、精度范圍及作用是否符合要求。所有儀表安裝前必須進(jìn)行校驗(yàn)。公用系統(tǒng)確認(rèn)水、電、壓縮空氣、惰性氣體(N2)、蒸汽、排空系統(tǒng)、過濾裝置、捕塵裝置、清洗裝置、冷卻裝置、貯罐等。 四川過氧化氫測試儀租賃恩黌科技主營環(huán)境檢測設(shè)備租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),誠信經(jīng)營。
ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)中對實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備質(zhì)量管理基本能夠滿足“4Q驗(yàn)證”的要求。ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配置正確開展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的設(shè)備,并在投入使用前驗(yàn)證其符合規(guī)定的要求。從儀器驗(yàn)證各階段具體的活動(dòng)內(nèi)容看,設(shè)計(jì)確認(rèn)(DQ)對應(yīng)于ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)中的儀器采購,安裝確認(rèn)(IQ)對應(yīng)于設(shè)備的安裝和驗(yàn)收,運(yùn)行確認(rèn)(OQ)對應(yīng)于設(shè)備使用前的校準(zhǔn)和核查,性能確認(rèn)(PQ)對應(yīng)于設(shè)備的期間核查。這些過程在ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)備這個(gè)部分都有體現(xiàn),但I(xiàn)SO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)中沒有儀器驗(yàn)證的定義,也沒有儀器驗(yàn)證的實(shí)施步驟。而儀器驗(yàn)證各階段的要求更為具體,更加注重儀器對預(yù)期用途的適用性,具有更豐富的內(nèi)涵。
儀器分類的基礎(chǔ)是其預(yù)定用途,也就是實(shí)驗(yàn)室需求。例如超聲槽,一般劃分在A類,但實(shí)際應(yīng)如何劃分完全取決于其用途。如果超聲槽只是用于溶解容量瓶中的物質(zhì),可以通過觀察來判斷物質(zhì)是否溶解,如果未完全溶解,可以將容量瓶再放進(jìn)去打開開關(guān)再工作幾分鐘。這種情況下超聲槽可以歸在A類。但是,如果方法要求特定的超聲能量,要求容量瓶放置在槽中的特定位置,這種情況下不同的用途將導(dǎo)致超聲槽歸入B類儀器,需要對超聲槽能量參數(shù)進(jìn)行校準(zhǔn),需要進(jìn)行安裝驗(yàn)收以確定安裝裝置滿足要求。更為復(fù)雜的情況下,超聲槽作為儀器的部件并入到機(jī)器化系統(tǒng)中使用。這時(shí)可以從兩個(gè)途徑進(jìn)行核查,一是對超聲槽單獨(dú)安裝和核查,將超聲槽作為A類或B類進(jìn)行核查(依據(jù)預(yù)期用途);另一是作為機(jī)器化系統(tǒng)運(yùn)行的一部分進(jìn)行核查,將超聲槽作為C類進(jìn)行核查。所以對儀器劃分歸類時(shí),一定要考慮其預(yù)期用途,按實(shí)驗(yàn)室需求進(jìn)行歸類。恩黌科技主營空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證測試設(shè)備租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。
自購儀器還是租賃儀器,哪種方式更符合企業(yè)的成本控制,我們可以做一下計(jì)算對比,先假設(shè)以下條件:以每套驗(yàn)證/檢測設(shè)備使用壽命10年計(jì)算(實(shí)際上大多數(shù)的設(shè)備壽命都達(dá)不到10年)假設(shè)設(shè)備10年中無任何故障、異常,不需要任何維修費(fèi)用不計(jì)算任何設(shè)備管理的附加成本,只計(jì)算每年的校準(zhǔn)費(fèi)用(校準(zhǔn)費(fèi)來源于上海市計(jì)量院)過濾器檢漏設(shè)備以一家中型制yao企業(yè)常規(guī)過濾器數(shù)量500~800塊計(jì)算,每年過濾器檢漏所需時(shí)間大約10天左右(單套)風(fēng)量測試以一家中型制yao企業(yè)常規(guī)過濾器數(shù)量500~800塊計(jì)算,每年風(fēng)量測試所需時(shí)間大約3天左右(單套)高溫/低溫設(shè)備溫度驗(yàn)證,每年需要使用溫度驗(yàn)證儀時(shí)間約15天(單套)左右?guī)旆款悳囟闰?yàn)證,每年兩次,按照需要500個(gè)溫濕度記錄儀,需要使用20天計(jì)算純蒸汽測試儀,按照15個(gè)使用點(diǎn)計(jì)算,每年需要使用時(shí)間約2天左右懸浮粒子測試,按照企業(yè)有常備儀器,在年度驗(yàn)證時(shí)可能有數(shù)量不足需要多臺(tái)儀器的情況,使用時(shí)間約6天。 恩黌科技主營表面粗糙度測試儀租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),誠信經(jīng)營。上海低溫干井租賃公司
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B類指能夠提供測量值的一般儀器,其控制的物理參數(shù)(例如溫度、壓力、流量等)需要進(jìn)行校準(zhǔn)。B類儀器不是精密儀器,但儀器狀態(tài)對試驗(yàn)結(jié)果能產(chǎn)生直接的影響,因此此類儀器需要做儀器驗(yàn)證,但可以簡略來做。對B類設(shè)備應(yīng)關(guān)注其基本功能和運(yùn)行指標(biāo),實(shí)驗(yàn)室要求一般和制造商提供的技術(shù)參數(shù)相同。判定B類儀器設(shè)備是否滿足實(shí)驗(yàn)室要求的方式是在安裝和驗(yàn)收階段根據(jù)儀器設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程來操作和確認(rèn),并形成文件化記錄。簡單設(shè)備的安裝和驗(yàn)收可以合成一個(gè)步驟來做。B類設(shè)備的例子包括pH計(jì)、天平、馬弗爐、冷藏-冷凍室、水浴槽、稀釋儀、精密培養(yǎng)箱、恒溫恒濕振蕩器、恒溫振蕩器等。福建標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻租賃價(jià)格