山西藥廠驗證儀器

來源: 發(fā)布時間:2024-06-07

滅菌驗證注意事項3:選擇合適的液體循環(huán)監(jiān)控裝置。液體滅菌時所選的監(jiān)控決定了待滅菌的負載能否通過接收標準。需要不止一個液體監(jiān)控裝置以證明不同類型的瓶子和液體能滿足滅菌要求。選擇液體循環(huán)監(jiān)控裝置時需考慮以下因素:瓶子的大小和填充量-瓶子越大其體積越大,就越難滅菌。玻璃的厚度,厚玻璃比薄玻璃難滅菌。液體的粘度 – 粘度越大傳熱越慢,就越難滅菌。理想情況下,液體監(jiān)控裝置所在應是難滅菌的,放置在腔室內冷點。不要試圖使用與待滅菌裝載完全不同的液體監(jiān)控裝置,如果液體需要很長時間來達到滅菌溫度,則負載其他位置中的蛋白質可能會變性。不要對不同組分的負載嘗試控制,如果液體控制需要很長時間還達不到滅菌溫度,則負載介質中的蛋白質將會變性??梢愿鶕?jù)相似粘度,瓶子大小和填充量大小進行分組,減少不同類型的液體和瓶子所需驗證測試的次數(shù)。每個液體控制將有一個與之相關的大和小負載配置。使用程序化的控制,以確保每個液體控制所使用的液體、瓶子體積、填充量,及其在腔室內的位置,在驗證期間和后續(xù)操作過程中保持一致。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。恩黌科技主營工藝氣體檢測設備租賃及驗證測試服務,若有需要,歡迎來電咨詢。山西藥廠驗證儀器

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儀器驗證verificationofinstruments對儀器在采購、安裝、驗收和運行階段實施核查,證明儀器能夠達到預期結果的一系列活動儀器驗證是實驗室在儀器生命周期內對儀器實施的全過程管理,從采購、安裝、驗收和運行等方面對其進行全過程的評價和記錄,是儀器設備整體性能的綜合反映。實驗室通過分析儀器驗證提供文件化證據(jù),證明儀器在正常操作方法和使用條件下,持續(xù)符合預定要求和質量要求,證明儀器持續(xù)穩(wěn)定可靠,能夠提供有效的數(shù)據(jù)。儀器驗證是產(chǎn)生數(shù)據(jù)質量的基礎,是分析測試結果的保證。福建二氧化碳濃度測試儀恩黌科技主營表面粗糙度測試儀租賃及驗證測試服務,歡迎咨詢。

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蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關。較重的物品置于貨架頂層。滅菌循環(huán)結束后, 置于中間和低層的物品包裝外表面可以看到水滴和/或污跡。由于物品不是干燥的,不能無菌地從滅菌柜中取出。冷凝是蒸汽接觸物品冷表面時的自然結果。冷凝水會從貨架上滴下。物品的放置越密, 產(chǎn)生的冷凝水越多。 因此, 應將更重的物品放置于低層。 另外,在裝載前考慮在各滅菌裝載貨架上放置純棉布或無絨毛巾來吸收冷凝水。這也有助于干燥。由于冷凝水浸入棉布或無絨毛巾,冷凝水表面積增加, 與同量冷凝水滴相比干燥階段的氣化速率也提高。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。

高效過濾器,導致邊框泄漏的因素:刀刃插入程度。已安裝的過濾器的理想位置是刀刃剛好插入凝膠凹槽的中間。在某些情況下,刀刃接觸凝膠凹槽的金屬邊緣——這可能導致附近區(qū)域的空氣旁路(密封泄漏)??梢允褂脡|片或導軌以正確安裝過濾器。過濾器可以使用墊片與安裝結構配合,以形成可靠的壓力邊界密封,并避免過濾器元件的空氣旁路??蛇x用氯丁橡膠、聚氨酯、硅海綿等多種墊片材料。墊片可以手動涂上刷涂膠或壓敏膠。墊片部分應該用柔性粘合劑連接。或者,液體墊片材料可以直接沿著過濾器周長使用,并允許膨脹成泡沫并固化,形成一個整體的,連續(xù)的墊圈。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計租賃服務,可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢恩黌科技主營KAYE IRTD標準鉑電阻租賃及驗證測試服務,歡迎咨詢。

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安裝確認至少包括以下內容:(1)包裝確認安裝前對設備的包裝應先進行確認,檢查內、外包裝是否符合設備或儀器(特別是精密儀器)存貯的要求,有無破損,雨浸等現(xiàn)象。(2)設備的確認名稱、編碼、型號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、供貨商、合同號及合同上的附加要求等。(3)設備部件確認對設備主機及輔助設備、零部件、備品備件,儀器儀表應和合同及設計標準一一確認,特別是一些系統(tǒng)相同或相似的設備,防止部件混淆。(4)設備材質的確認與產(chǎn)品或主要原輔料直接接觸的設備,特別是有特殊要求的,如反應罐要求耐高溫高壓,耐強酸強堿等。與產(chǎn)品直接接觸或可能接觸的部位嚴禁使用含石棉、泡沫、麻絲、油氈紙等材料,特別是在連接部位使用的墊片材料,安裝好后難以從外表面檢查發(fā)現(xiàn),應采用無毒耐腐蝕的材料,如聚四氟乙烯等。恩黌科技主營KAYE有線溫度驗證系統(tǒng)設備租賃及驗證測試服務,歡迎咨詢。徐州溫度驗證儀

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驗證報告是按照驗證方案實施驗證后,形成包括驗證過程、方式和結果等內容的總結性文件,主要包括依據(jù)驗證方案收集到的各類信息、已完成驗證試驗的結果、漏項及發(fā)生的偏差等。驗證報告對驗證活動進行回顧、審核,依據(jù)驗證目標做出結果判定。各階段均有階段性驗證報告,驗證報告應經(jīng)過審核、批準。如果驗證報告由外部機構提供,也應當由實驗室人員核查其適用性后方可批準。驗證的評價和結論都應當被報告,且結果應與可接受標準比對,對可接受標準的任何變更都應當進行評判,并在驗證結果中做出建議。若驗證結果不符合預定的可接受標準,需作為偏差按照規(guī)定進行處理。偏差應當在驗證報告中進行報告。山西藥廠驗證儀器