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來源: 發(fā)布時間:2024-06-03

溫濕度自動記錄儀又叫溫濕度記錄儀,是溫濕度測量儀器中溫濕度計中的一種。其具有內(nèi)置溫濕度傳感器或可連接外部溫濕度傳感器測量溫度和濕度的功能。溫濕度自動記錄儀主要用于監(jiān)測記錄食品、醫(yī)藥品、化學(xué)用品等產(chǎn)品在存儲和運輸過程中的溫濕度數(shù)據(jù),廣泛應(yīng)用于倉儲、物流冷鏈的各個環(huán)節(jié),如冷藏集裝箱、冷藏車、冷藏包、冷庫、實驗室等。跟劇GSP及GBT34399的要求,醫(yī)藥行業(yè)倉庫每年需要再冬季和夏季進行溫度分布驗證,且根據(jù)規(guī)定的布點要求需要用到大量的溫濕度監(jiān)測探頭。恩黌科技提供溫濕度記錄儀租賃服務(wù),可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢。恩黌科技主營靜電測試儀租賃及驗證測試服務(wù),互惠互利。浙江紅外轉(zhuǎn)速計租賃公司

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設(shè)計確認(DQ)是確認儀器的功能性和操作指標滿足儀器的預(yù)定用途,以此作為選擇儀器供應(yīng)商的標準。DQ包括的內(nèi)容有:實驗室根據(jù)使用要求,提出實驗室需求說明(Userrequirementsspecification,URS);儀器供應(yīng)商有針對性地回復(fù)URS。對儀器硬件/軟件的各項指標進行設(shè)計確認;實驗室對供應(yīng)商的DQ進行確認,以保證滿足儀器的預(yù)定用途;實驗室選擇供應(yīng)商。DQ由實驗室負責(zé),實驗室應(yīng)確保儀器適用于預(yù)期用途。供應(yīng)商只能作為儀器DQ的一部分,負責(zé)提供技術(shù)指標和其他有關(guān)信息。URS是由實驗室提出的,但不能完全依賴供應(yīng)商。DQ在儀器購買前完成。福建聲校準器租賃公司黌科技主營溫度數(shù)據(jù)采集儀租賃及驗證測試服務(wù),互惠互利。

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很多人做試驗驗證很多年了還不知道這兩個詞的含義,而且經(jīng)常有剛?cè)胄械耐聠栁?,把這點所有的解釋給大家羅列出來,以讓各位對此有個透徹、地道的理解。驗證(Verification)與確認(Validation)的差別說法一:“驗證(Verification)”的涵義通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定?!按_認(Validation)”的涵義通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認定。“驗證”和“確認”之差別“驗證”和“確認”都是認定??墒牵膀炞C”表明的是滿足規(guī)定要求,而“確認”表明的是滿足預(yù)期用途或應(yīng)用要求,說簡單點,“確認”就是檢查終于產(chǎn)品是否達到顧客使用要求?!霸O(shè)計和開發(fā)”中“設(shè)計驗證”和“設(shè)計確認”之差別在于:設(shè)計驗證的目的是檢查設(shè)計輸出是否滿足設(shè)計輸入的規(guī)定要求。設(shè)計確認的目的是檢查設(shè)計形成的終于產(chǎn)品是否達到顧客的使用要求。


(四)運行確認旨在通過對設(shè)施設(shè)備各功能的測試,以及空載和滿載運行,確認設(shè)施設(shè)備運行、操作性能符合相應(yīng)生產(chǎn)工藝條件和生產(chǎn)能力要求。執(zhí)行運行確認活動前需確認IQ已完成并符合預(yù)期目標,如果存在未關(guān)閉偏差,偏差不影響OQ的進行;設(shè)備操作SOP或崗位操作SOP有草稿版,在OQ階段審核SOP的準確性和適用性,在性能確認前完成審批;方案執(zhí)行前完成相關(guān)人員的培訓(xùn)。運行確認活動一般涉及設(shè)備初步檢查,如開停機、安全、連鎖檢查等完成設(shè)備啟動的檢查。運行操作檢查,如開機后的運轉(zhuǎn)檢查,急停檢查,功能測試(包含挑戰(zhàn)性測試。測試中,應(yīng)包含運行設(shè)備的上下限,必要時選擇“差條件”);以及涉及標準和URS制定的其他測試項目(URS中必須達到的設(shè)備參數(shù)需要在運行確認中確認達到要求)。恩黌科技主營哈泰克無線溫度驗證系統(tǒng)租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。

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下面從幾個方面來闡述我們對做好工藝驗證應(yīng)有的認識:關(guān)于職責(zé)分配雖然在驗證管理或者驗證主計劃內(nèi)會有規(guī)定,但是那些一般對于具體的驗證實施不會具體到參與驗證的人員,在起草驗證方案和審核時要注意,涉及具體工作一定要落實到具體的人,并且還要培訓(xùn)到位,讓每一份驗證方案涉及到的相關(guān)人員明確自己職責(zé),提前做好準備工作,以便驗證順利進行。養(yǎng)成習(xí)慣,形成流程,可以使驗證按計劃有效性的執(zhí)行。工藝驗證實施前需要完成的項目:這個在你的公司文件中會有明確的規(guī)定恩黌科技主營壓縮空氣質(zhì)量測試儀租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。江蘇PAO油租賃

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    驗證儀器租賃好還是自購好?首先在討論租賃好還是自購儀器進行驗證或者采用第三方驗證前,我們應(yīng)該清晰的認識到前述幾種方式的成本排名,對于國內(nèi)目前大量的初次驗證及周期內(nèi)例行驗證,如果全部采用第三方驗證,明顯成本MAX的就是聘請第三方進行驗證,其次是自購儀器加自養(yǎng)工程師進行驗證,再次是租賃驗證儀器進行驗證,租賃驗證儀器進行驗證成本低的主要因素在于恩黌科技承擔(dān)了儀器采購成本、維護保養(yǎng)成本、儀器校準成本、以及儀器自身生命周期的成本,目前國內(nèi)驗證儀器的生命周期一般為5-7年,所以超短的生命周期疊加出相對高昂的儀器成本。尤其是針對國內(nèi)驗證中頻率較小的驗證行為,比如高效過濾器檢漏,風(fēng)量測試,miejun柜驗證,倉庫驗證等,明顯租賃儀器較為優(yōu)越。恩黌科技主打驗證儀器租賃,驗證咨詢及驗證服務(wù),為客戶在驗證中提供模塊化驗證服務(wù),將驗證中的每個環(huán)節(jié)進行切割,進行單獨服務(wù),可明顯降低用戶成本。 浙江紅外轉(zhuǎn)速計租賃公司