性能確認(rèn)性能確認(rèn)(performancequalification)就是用文件證明通過一系列規(guī)定的測(cè)試,系統(tǒng)整體任何情況下運(yùn)行都具有重現(xiàn)性且符合既定標(biāo)準(zhǔn)。性能確認(rèn)一般指設(shè)備及輔助系統(tǒng)(公用設(shè)備、工藝線路等)、硬件和軟件聯(lián)合到一起后的一種仿真生產(chǎn)條件下的模擬測(cè)試。性能確認(rèn)常常用于一些關(guān)鍵的設(shè)備及公用系統(tǒng)。性能確認(rèn)至少包括以下內(nèi)容。①每一個(gè)關(guān)鍵控制系統(tǒng)如溫度控制、壓力控制、攪拌控制、聯(lián)鎖裝置等。②所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工藝參數(shù)如溫度,壓力,攪拌速度等。對(duì)于工藝參數(shù)應(yīng)包括參數(shù)介紹、測(cè)試條件及方法、測(cè)試的頻率、驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)等。③工藝條件下的性能確認(rèn)一般采用水試車或溶媒試車,目的如下。a.檢查工藝所需的所有設(shè)備及儀表能否達(dá)到要求。b.確認(rèn)各系統(tǒng)的完整配合協(xié)調(diào)性能否達(dá)到要求。c.是否存在跑、冒、滴、漏或其他問題。d.對(duì)設(shè)備的進(jìn)一步清潔,鈍化和干燥。PQ階段完成后,在IQ或OQ階段起草的設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作程序、清潔程序及預(yù)防維修程序應(yīng)定稿并簽發(fā),是以后生產(chǎn)操作和培訓(xùn)的依據(jù)恩黌科技主營RT200無線溫度探頭(濕熱)租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),互惠互利。河南KAYE驗(yàn)證儀租賃廠家
設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證與確認(rèn)過程中一些基本的原則:設(shè)備PQ可以和工藝驗(yàn)證或清潔驗(yàn)證合并進(jìn)行(工藝驗(yàn)證或清潔驗(yàn)證涵蓋了PQ的全部內(nèi)容);若設(shè)備用于多個(gè)品種時(shí),可評(píng)估選擇差品種進(jìn)行性能確認(rèn);若設(shè)備所用品種增加時(shí),需評(píng)估對(duì)設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn)的影響。PQ與OQ合并的條件:相對(duì)簡單的設(shè)施或設(shè)備;并不是所有的檢驗(yàn)設(shè)備都要做PQ,例如某些計(jì)量設(shè)備;OQ和PQ不易做嚴(yán)格劃分的或者沒有PQ(如軟件系統(tǒng)驗(yàn)證等);OQ和PQ項(xiàng)目較少,經(jīng)過審核和評(píng)估允許進(jìn)行合并。確認(rèn)/驗(yàn)證過效期的設(shè)施設(shè)備不得使用。驗(yàn)證應(yīng)按照預(yù)先確定和批準(zhǔn)的方案實(shí)施,驗(yàn)證方案應(yīng)明確實(shí)施驗(yàn)證的職責(zé),并經(jīng)過審核、批準(zhǔn),驗(yàn)證工作完成后,應(yīng)出具驗(yàn)證報(bào)告,驗(yàn)證結(jié)果和結(jié)論應(yīng)有記錄并存檔。設(shè)備設(shè)施的初次驗(yàn)證完成后,應(yīng)通過再驗(yàn)證對(duì)設(shè)備設(shè)施的驗(yàn)證狀態(tài)進(jìn)行維護(hù)。江西驗(yàn)證檢測(cè)儀器租賃廠家恩黌科技主營壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),誠信經(jīng)營。
在現(xiàn)代制yao工業(yè)中,潔凈室是baohu產(chǎn)品質(zhì)量和安全的重要環(huán)節(jié)。而懸浮粒子計(jì)數(shù)器,作為潔凈室監(jiān)測(cè)的得力助手,扮演著不可或缺的角色。懸浮粒子計(jì)數(shù)器的設(shè)計(jì)和應(yīng)用,嚴(yán)格按照ISO21501(特別是第4部分:2007)進(jìn)行設(shè)計(jì)和校準(zhǔn),確保了其準(zhǔn)確性和可靠性。然而,由于電子噪聲、雜散光或粒子突然釋放等因素,大多數(shù)粒子計(jì)數(shù)器偶爾會(huì)給出錯(cuò)誤的讀數(shù),尤其是對(duì)于≥μm的粒子計(jì)數(shù)。并非每個(gè)進(jìn)入儀器的粒子都通過光散射過程和探測(cè)器進(jìn)行計(jì)數(shù)。同時(shí),并非采樣頭吸入的每個(gè)粒子都到達(dá)計(jì)數(shù)器進(jìn)行計(jì)數(shù),這主要是由于粒子在采樣管中出現(xiàn)的“脫落”現(xiàn)象。因此,有許多操作可以提高計(jì)數(shù)準(zhǔn)確性并減少粒子損失。懸浮粒子計(jì)數(shù)器,作為潔凈室監(jiān)測(cè)的智能守衛(wèi),不單是一臺(tái)設(shè)備,更是一種責(zé)任和承諾。它時(shí)刻保護(hù)著潔凈室的純凈環(huán)境,確保產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全。恩黌科技(上海)有限公司推出懸浮粒子計(jì)數(shù)器租賃服務(wù),滿足制yao企業(yè)潔凈室檢測(cè)需求,無需大量成本購買昂貴的設(shè)備。
驗(yàn)證儀器租賃好還是自購好?首先在討論租賃好還是自購儀器進(jìn)行驗(yàn)證或者采用第三方驗(yàn)證前,我們應(yīng)該清晰的認(rèn)識(shí)到前述幾種方式的成本排名,對(duì)于國內(nèi)目前大量的初次驗(yàn)證及周期內(nèi)例行驗(yàn)證,如果全部采用第三方驗(yàn)證,明顯成本MAX的就是聘請(qǐng)第三方進(jìn)行驗(yàn)證,其次是自購儀器加自養(yǎng)工程師進(jìn)行驗(yàn)證,再次是租賃驗(yàn)證儀器進(jìn)行驗(yàn)證,租賃驗(yàn)證儀器進(jìn)行驗(yàn)證成本低的主要因素在于恩黌科技承擔(dān)了儀器采購成本、維護(hù)保養(yǎng)成本、儀器校準(zhǔn)成本、以及儀器自身生命周期的成本,目前國內(nèi)驗(yàn)證儀器的生命周期一般為5-7年,所以超短的生命周期疊加出相對(duì)高昂的儀器成本。尤其是針對(duì)國內(nèi)驗(yàn)證中頻率較小的驗(yàn)證行為,比如高效過濾器檢漏,風(fēng)量測(cè)試,miejun柜驗(yàn)證,倉庫驗(yàn)證等,明顯租賃儀器較為優(yōu)越。恩黌科技主打驗(yàn)證儀器租賃,驗(yàn)證咨詢及驗(yàn)證服務(wù),為客戶在驗(yàn)證中提供模塊化驗(yàn)證服務(wù),將驗(yàn)證中的每個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行切割,進(jìn)行單獨(dú)服務(wù),可明顯降低用戶成本。恩黌科技主營KAYE IRTD標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),誠信經(jīng)營。
采購前核查是由供應(yīng)商和實(shí)驗(yàn)室共同實(shí)施,根據(jù)儀器的預(yù)定用途、實(shí)驗(yàn)室需求、分析儀器產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)以及其他有關(guān)要求進(jìn)行核查。
安裝核查一般由供應(yīng)商與實(shí)驗(yàn)室共同完成,儀器安裝完畢時(shí),供應(yīng)商會(huì)對(duì)儀器作現(xiàn)場(chǎng)安裝后的測(cè)試,出具測(cè)試報(bào)告,以作為安裝核查的后一份文件,往后若儀器的位置沒有移動(dòng),則安裝完畢的本體部分原則上不必再進(jìn)行安裝核查。驗(yàn)收一般由供應(yīng)商和實(shí)驗(yàn)室共同完成。通過驗(yàn)收,供貨商將設(shè)備或系統(tǒng)調(diào)至適當(dāng)?shù)墓ぷ鳡顟B(tài),同時(shí)培訓(xùn)了實(shí)驗(yàn)室人員;實(shí)驗(yàn)室人員則學(xué)習(xí)了操作、日常維護(hù)保養(yǎng)的技巧并驗(yàn)收設(shè)備。 黌科技主營粒子計(jì)數(shù)器租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),誠信經(jīng)營。江西驗(yàn)證檢測(cè)儀器租賃廠家
恩黌科技主營工藝氣體檢測(cè)設(shè)備租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。河南KAYE驗(yàn)證儀租賃廠家
采購前核查包括以下內(nèi)容:(1)根據(jù)使用要求,實(shí)驗(yàn)室提出用戶需求說明(UserRequirementsSpecification,URS)。儀器驗(yàn)證是貫穿URS從制定到使用的各個(gè)階段,URS應(yīng)作為整個(gè)生命周期中進(jìn)行驗(yàn)證的參照。(2)儀器供應(yīng)商根據(jù)實(shí)驗(yàn)室要求,有針對(duì)性地回復(fù)URS。對(duì)儀器硬件/軟件的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行設(shè)計(jì)核查,并提供相應(yīng)的文件,包括功能指標(biāo)、運(yùn)行指標(biāo)、環(huán)境影響指標(biāo)、噪聲、電氣系統(tǒng)和控制功能、安全保護(hù)指標(biāo)、關(guān)鍵部分材質(zhì)、與設(shè)備及相關(guān)公用設(shè)施的接口關(guān)系、結(jié)構(gòu)和外觀、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境等各項(xiàng)指標(biāo)。有些測(cè)試可能需要在實(shí)驗(yàn)室特定環(huán)境下測(cè)試(軟件)。(3)實(shí)驗(yàn)室對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行確認(rèn),內(nèi)容包括供應(yīng)商的確認(rèn)文件、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、配置計(jì)劃及網(wǎng)絡(luò)分布圖等,以保證滿足儀器的預(yù)定用途。確認(rèn)時(shí)不僅關(guān)注硬件(儀器),對(duì)軟件也要關(guān)注。(4)實(shí)驗(yàn)室按一定的標(biāo)準(zhǔn)選擇供應(yīng)商,可以按以下原則選擇河南KAYE驗(yàn)證儀租賃廠家