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OQ是確認(rèn)該設(shè)備在選定的環(huán)境下能夠按照操作說(shuō)明書(shū)中所示的功能運(yùn)行的過(guò)程。每個(gè)儀器的OQ程度取決于其預(yù)定的用途。在OQ階段,實(shí)驗(yàn)室需要按照制定好的OQ規(guī)程對(duì)儀器設(shè)備的性能指標(biāo)進(jìn)行測(cè)試和判定,并進(jìn)行規(guī)范化的記錄。重點(diǎn)在于OQ規(guī)程的制定和記錄表格的受控。一般包括:固定參數(shù)測(cè)試-數(shù)據(jù)存儲(chǔ)/備份/存檔安全性-儀器功能測(cè)試。可設(shè)計(jì)為系統(tǒng)單個(gè)組成的模塊式,或整個(gè)系統(tǒng)的整體式進(jìn)行驗(yàn)證。應(yīng)按照一定的間隔周期重復(fù)測(cè)試,其頻次取決于儀器設(shè)備本身的狀態(tài)、儀器設(shè)備生產(chǎn)商的建議、實(shí)驗(yàn)室的使用經(jīng)驗(yàn)和使用的程度。當(dāng)儀器設(shè)備發(fā)生重大維修、改裝或遷移后,在重新啟用前應(yīng)該進(jìn)行OQ,以確保設(shè)備運(yùn)行。終以文件形式記錄。恩黌科技主營(yíng)3Q驗(yàn)證設(shè)備租賃,若有需要,歡迎來(lái)電咨詢(xún)。江西無(wú)線溫度探頭租賃
運(yùn)行核查應(yīng)對(duì)儀器設(shè)備性能進(jìn)行日常核查,或在每次使用儀器設(shè)備時(shí)進(jìn)行核查,并建立使用和維護(hù)的操作規(guī)范。特別需要關(guān)注重要且可能隨時(shí)間變化的性能參數(shù),如液相色譜儀中的檢測(cè)器基線噪音等。運(yùn)行核查采用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或者質(zhì)控樣按預(yù)定的方法開(kāi)展。運(yùn)行核查用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與檢測(cè)對(duì)象有關(guān)。運(yùn)行核查的內(nèi)容可以包括:——分析處理能力;——檢出限、靈敏度等;——結(jié)果的重復(fù)性;——安全性能;——負(fù)載運(yùn)行可靠性試驗(yàn);——其他。運(yùn)行核查的頻次取決于儀器的耐用性和測(cè)試的風(fēng)險(xiǎn)程度,核查可以按周期性間隔制定日程表開(kāi)展,也可以不按預(yù)定的日程開(kāi)展,例如在每次使用時(shí)進(jìn)行,這與使用儀器的經(jīng)驗(yàn)有關(guān)。每次使用儀器時(shí)重復(fù)同樣的運(yùn)行測(cè)試有助于積累儀器性能的歷史數(shù)據(jù)。此外也可以將儀器并入整體支持系統(tǒng)統(tǒng)一考慮,確保儀器持續(xù)保持適用性江西干熱熱電偶租賃價(jià)格黌科技主營(yíng)氧氣濃度測(cè)試儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。
安裝核查包括以下內(nèi)容。(1)儀器信息描述:對(duì)儀器或儀器部件的安裝情況做出描述,包括制造商、型號(hào)、序列號(hào)、軟件版本、地點(diǎn),適宜時(shí)可以使用圖表和流程圖來(lái)說(shuō)明。(2)儀器運(yùn)送到貨核查:按照訂單/儀器配置清單,核查到貨儀器的符合性和完整性。要求儀器、軟件、手冊(cè)、供應(yīng)品、以及其他儀器部件運(yùn)達(dá)時(shí)滿(mǎn)足訂單的要求,并且沒(méi)有損壞。對(duì)二手的或之前有的儀器,應(yīng)取得有關(guān)文件。到貨核查包括文件核查和儀器設(shè)備核查。文件核查的內(nèi)容包括:——基本文件資料(包括但不限于:裝箱單、包裝清單、配件清單、產(chǎn)品合格證、主要配件合格證和說(shuō)明書(shū)等。);——制造方提供的相關(guān)技術(shù)資料(包括但不限于:質(zhì)量證明文件、關(guān)鍵性能測(cè)試報(bào)告、儀器儀表配置的合格證明文件、使用說(shuō)明書(shū)等。操作規(guī)程和維護(hù)規(guī)程可單獨(dú)以文本形式列出,也可在使用說(shuō)明書(shū)中有專(zhuān)門(mén)章節(jié)。);——安裝、維護(hù)所需技術(shù)資料(指導(dǎo)分析儀器安裝、使用、維護(hù)的相關(guān)圖樣,如搬運(yùn)示意圖、安裝及基礎(chǔ)圖、電器原理及線路圖、備件明細(xì)表等)
采購(gòu)前核查是由供應(yīng)商和實(shí)驗(yàn)室共同實(shí)施,根據(jù)儀器的預(yù)定用途、實(shí)驗(yàn)室需求、分析儀器產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)以及其他有關(guān)要求進(jìn)行核查。
安裝核查一般由供應(yīng)商與實(shí)驗(yàn)室共同完成,儀器安裝完畢時(shí),供應(yīng)商會(huì)對(duì)儀器作現(xiàn)場(chǎng)安裝后的測(cè)試,出具測(cè)試報(bào)告,以作為安裝核查的后一份文件,往后若儀器的位置沒(méi)有移動(dòng),則安裝完畢的本體部分原則上不必再進(jìn)行安裝核查。驗(yàn)收一般由供應(yīng)商和實(shí)驗(yàn)室共同完成。通過(guò)驗(yàn)收,供貨商將設(shè)備或系統(tǒng)調(diào)至適當(dāng)?shù)墓ぷ鳡顟B(tài),同時(shí)培訓(xùn)了實(shí)驗(yàn)室人員;實(shí)驗(yàn)室人員則學(xué)習(xí)了操作、日常維護(hù)保養(yǎng)的技巧并驗(yàn)收設(shè)備。 恩黌科技主營(yíng)哈泰克無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。
B類(lèi)指能夠提供測(cè)量值的一般儀器,其控制的物理參數(shù)(例如溫度、壓力、流量等)需要進(jìn)行校準(zhǔn)。B類(lèi)儀器不是精密儀器,但儀器狀態(tài)對(duì)試驗(yàn)結(jié)果能產(chǎn)生直接的影響,因此此類(lèi)儀器需要做儀器驗(yàn)證,但可以簡(jiǎn)略來(lái)做。對(duì)B類(lèi)設(shè)備應(yīng)關(guān)注其基本功能和運(yùn)行指標(biāo),實(shí)驗(yàn)室要求一般和制造商提供的技術(shù)參數(shù)相同。判定B類(lèi)儀器設(shè)備是否滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)室要求的方式是在安裝和驗(yàn)收階段根據(jù)儀器設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程來(lái)操作和確認(rèn),并形成文件化記錄。簡(jiǎn)單設(shè)備的安裝和驗(yàn)收可以合成一個(gè)步驟來(lái)做。B類(lèi)設(shè)備的例子包括pH計(jì)、天平、馬弗爐、冷藏-冷凍室、水浴槽、稀釋儀、精密培養(yǎng)箱、恒溫恒濕振蕩器、恒溫振蕩器等。恩黌科技主營(yíng)水霧發(fā)生器租賃,若有需要,歡迎來(lái)電咨詢(xún)。江西干熱熱電偶租賃價(jià)格
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安裝時(shí)進(jìn)行核查的內(nèi)容包括:儀器按照設(shè)計(jì)和規(guī)定的要求運(yùn)送,現(xiàn)場(chǎng)的儀器與配置清單一致,實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境符合儀器的操作及使用要求,儀器在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下正確安裝,測(cè)試軟硬件符合設(shè)定要求。安裝核查適用于新儀器、二手儀器,或已有的但之前沒(méi)有驗(yàn)證過(guò)的儀器。經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的儀器如果搬遷到另一地點(diǎn)、或由于其他原因重新安裝時(shí),通常也需進(jìn)行核查。對(duì)已有的但之前沒(méi)有驗(yàn)證過(guò)的儀器進(jìn)行安裝核查時(shí),不需要重新組裝安裝,只需要按安裝核查的內(nèi)容進(jìn)行核查即可。需要時(shí),安裝核查要將所有相關(guān)的過(guò)程及系統(tǒng)保留文件記錄。江西無(wú)線溫度探頭租賃