蒸汽滅菌的常見錯(cuò)誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯(cuò)誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。滅菌柜中放入關(guān)閉的閥門、旋緊瓶蓋或緊扣鋁蓋的空玻璃瓶。這樣, 蒸汽就不能直接接觸到內(nèi)表面,無法進(jìn)行滅菌。這一問題可通過確保滅菌柜中的物品有蒸汽進(jìn)入和空氣排出的通道來解決。如果不確定物品的配置、設(shè)置、包裝或方位是否允許充分的蒸汽穿透,那么可以通過在物品內(nèi)部放置熱電偶、化學(xué)和/或生物指示劑來確定。恩黌科技提供KAYE AVS溫度驗(yàn)證儀、無線溫度驗(yàn)證探頭的租賃服務(wù),幫您解決蒸汽滅菌柜的驗(yàn)證難題。歡迎垂詢。恩黌科技主營工藝氣體檢測(cè)設(shè)備租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。安徽激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器租賃企業(yè)
運(yùn)行核查應(yīng)對(duì)儀器設(shè)備性能進(jìn)行日常核查,或在每次使用儀器設(shè)備時(shí)進(jìn)行核查,并建立使用和維護(hù)的操作規(guī)范。特別需要關(guān)注重要且可能隨時(shí)間變化的性能參數(shù),如液相色譜儀中的檢測(cè)器基線噪音等。運(yùn)行核查采用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或者質(zhì)控樣按預(yù)定的方法開展。運(yùn)行核查用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與檢測(cè)對(duì)象有關(guān)。運(yùn)行核查的內(nèi)容可以包括:——分析處理能力;——檢出限、靈敏度等;——結(jié)果的重復(fù)性;——安全性能;——負(fù)載運(yùn)行可靠性試驗(yàn);——其他。運(yùn)行核查的頻次取決于儀器的耐用性和測(cè)試的風(fēng)險(xiǎn)程度,核查可以按周期性間隔制定日程表開展,也可以不按預(yù)定的日程開展,例如在每次使用時(shí)進(jìn)行,這與使用儀器的經(jīng)驗(yàn)有關(guān)。每次使用儀器時(shí)重復(fù)同樣的運(yùn)行測(cè)試有助于積累儀器性能的歷史數(shù)據(jù)。此外也可以將儀器并入整體支持系統(tǒng)統(tǒng)一考慮,確保儀器持續(xù)保持適用性吉林有線溫度驗(yàn)證儀租賃企業(yè)恩黌科技主營KAYE SIM盒租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。
滅菌驗(yàn)證注意事項(xiàng) 8:熱電偶準(zhǔn)確度確認(rèn)的頻率。如果你正在進(jìn)行(如,在幾個(gè)星期內(nèi))大量的驗(yàn)證測(cè)試,你需要考慮熱電偶的準(zhǔn)確度??梢栽诿看芜\(yùn)行和/或在整個(gè)測(cè)試周期結(jié)束后進(jìn)行。如果等到測(cè)試周期結(jié)束,則存在由于熱電偶未滿足接受驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)而導(dǎo)致所有測(cè)試失效的風(fēng)險(xiǎn)。但是,在每次測(cè)試后做檢查,則會(huì)增加完成測(cè)試所需的時(shí)間。每三次運(yùn)行或每隔幾天執(zhí)行一次準(zhǔn)確性檢查是一種合理的折衷方案。驗(yàn)證熱電偶的準(zhǔn)確度,應(yīng)允許至少一個(gè)或兩個(gè)熱電偶失效。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀,無線溫度驗(yàn)證探頭租賃服務(wù),幫您解決驗(yàn)證檢測(cè)難題。歡迎來電咨詢
高效過濾器,導(dǎo)致邊框泄漏的因素:過濾器凝膠性能退化。硅凝膠。硅膠已被成功地用于密封過濾器多年。它具有良好的質(zhì)量、使用壽命和抗氧化性。在選擇硅酮凝膠時(shí),需要謹(jǐn)慎對(duì)待,以適應(yīng)它們將暴露的環(huán)境。硅凝膠不應(yīng)該使用在預(yù)計(jì)經(jīng)?;蜷L時(shí)間接觸酸或堿的地方。硅酮凝膠通常比聚氨酯凝膠更能抵抗用于醫(yī)藥潔凈室清潔和消毒的氧化化學(xué)物質(zhì)(如漂白劑、滅菌劑、酚醛清潔劑/消毒劑)。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù),可幫助您解決驗(yàn)證檢測(cè)儀器投入高,后期維護(hù)難等問題。歡迎來電咨詢恩黌科技主營引線器租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),歡迎咨詢。
如果是新投入的生產(chǎn)線的安裝的新設(shè)備屬于初次確認(rèn)。初次確認(rèn)要進(jìn)行設(shè)備確認(rèn)前的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,通過評(píng)估確認(rèn)設(shè)備確認(rèn)的范圍和程度。一般從以下幾方面進(jìn)行:人員、操作SOP、確認(rèn)檢查儀器儀表、設(shè)計(jì)確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)幾個(gè)方面。一般情況下,新購買的設(shè)備,設(shè)備生產(chǎn)商提供有設(shè)計(jì)確認(rèn)(DQ)、安裝(IQ)、運(yùn)行確認(rèn)(OQ)、性能確認(rèn)(PQ)資料,但這些資料供參考,撰寫驗(yàn)證方案時(shí)要依據(jù),設(shè)備所生產(chǎn)產(chǎn)品的注冊(cè)工藝要求,GMP規(guī)范、以及公司制定的設(shè)備用戶需求標(biāo)準(zhǔn)。通過設(shè)計(jì)確認(rèn)設(shè)備的設(shè)計(jì)符合預(yù)定用途和GMP規(guī)范要求;通過安裝確認(rèn)證明設(shè)備的建造和安裝符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn);通過運(yùn)行確認(rèn)證明設(shè)備的運(yùn)行符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn);通過性能確認(rèn)證明設(shè)備在正常操作方法和工藝條件下能夠持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)。恩黌科技主營KAYE AVS溫度驗(yàn)證儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),歡迎咨詢。安徽激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器租賃企業(yè)
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采購前核查包括以下內(nèi)容:(1)根據(jù)使用要求,實(shí)驗(yàn)室提出用戶需求說明(UserRequirementsSpecification,URS)。儀器驗(yàn)證是貫穿URS從制定到使用的各個(gè)階段,URS應(yīng)作為整個(gè)生命周期中進(jìn)行驗(yàn)證的參照。(2)儀器供應(yīng)商根據(jù)實(shí)驗(yàn)室要求,有針對(duì)性地回復(fù)URS。對(duì)儀器硬件/軟件的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行設(shè)計(jì)核查,并提供相應(yīng)的文件,包括功能指標(biāo)、運(yùn)行指標(biāo)、環(huán)境影響指標(biāo)、噪聲、電氣系統(tǒng)和控制功能、安全保護(hù)指標(biāo)、關(guān)鍵部分材質(zhì)、與設(shè)備及相關(guān)公用設(shè)施的接口關(guān)系、結(jié)構(gòu)和外觀、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境等各項(xiàng)指標(biāo)。有些測(cè)試可能需要在實(shí)驗(yàn)室特定環(huán)境下測(cè)試(軟件)。(3)實(shí)驗(yàn)室對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行確認(rèn),內(nèi)容包括供應(yīng)商的確認(rèn)文件、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、配置計(jì)劃及網(wǎng)絡(luò)分布圖等,以保證滿足儀器的預(yù)定用途。確認(rèn)時(shí)不僅關(guān)注硬件(儀器),對(duì)軟件也要關(guān)注。(4)實(shí)驗(yàn)室按一定的標(biāo)準(zhǔn)選擇供應(yīng)商,可以按以下原則選擇安徽激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器租賃企業(yè)