恩黌科技主要行業(yè)優(yōu)勢(shì)1:首先恩黌科技具備1000余套驗(yàn)證儀器可租賃,數(shù)量多,范圍廣,在行業(yè)內(nèi)屬于金字塔尖地位,目前國(guó)內(nèi)驗(yàn)證儀器租賃服務(wù)公司多為單品類驗(yàn)證儀器租賃,比如KAYE驗(yàn)證儀器租賃,氣溶膠光度計(jì)租賃,粒子計(jì)數(shù)器租賃,浮游菌采樣儀租賃等等,而恩黌科技的驗(yàn)證儀器租賃范圍涵蓋目前國(guó)內(nèi)多數(shù)主流驗(yàn)證,比如空調(diào)系統(tǒng)與潔凈室驗(yàn)證,壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證,純化水系統(tǒng)驗(yàn)證,注射用水驗(yàn)證,純蒸汽驗(yàn)證,倉(cāng)庫(kù)/冷庫(kù)驗(yàn)證,冰箱驗(yàn)證,液氮罐驗(yàn)證,生物反應(yīng)器驗(yàn)證等等所需的驗(yàn)證儀器。恩黌科技主營(yíng)工藝氣體檢測(cè)設(shè)備租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),互惠互利。無(wú)錫高溫干井租賃廠家
世面上的儀器租賃公司大多數(shù)儀器品類單一,儀器數(shù)量不全。相對(duì)于只能提供空調(diào)類或溫度類或壓縮空氣類或純蒸汽檢測(cè)的單一類型的儀器租賃服務(wù)公司,恩黌科技擁有1000多臺(tái)套驗(yàn)證檢測(cè)儀器,種類齊全數(shù)量充足,無(wú)論您是需要:空調(diào)系統(tǒng)及潔凈室檢測(cè)儀器:溫度類驗(yàn)證檢測(cè)類儀器工藝氣體類檢測(cè)純蒸汽檢測(cè)儀其他生產(chǎn)設(shè)備檢測(cè)儀器在恩黌科技均能滿足您的需求。一站式解決您的驗(yàn)證需求,無(wú)需您東奔西走,東拼西湊。恩黌科技擁有GXP驗(yàn)證檢測(cè)方面齊全完善的設(shè)備配置,并能保障設(shè)備運(yùn)行狀況良好,性能合規(guī).世面上的儀器租賃公司大多數(shù)儀器品類單一,儀器數(shù)量不全,不熟悉驗(yàn)證策略。恩黌科技團(tuán)隊(duì)人員驗(yàn)證理論深厚,驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)豐富。第三方驗(yàn)證公司良莠不齊、成本偏高。恩黌科技可根據(jù)甲方需求提供定制化服務(wù),包含:人員(驗(yàn)證/檢測(cè)人員的短期服務(wù))儀器(驗(yàn)證/檢測(cè)儀器的租賃服務(wù))耗材(驗(yàn)證/檢測(cè)儀器配套耗材服務(wù))方案(驗(yàn)證/檢測(cè)方案編制服務(wù))培訓(xùn)(測(cè)試方法培訓(xùn)指導(dǎo))無(wú)論您的驗(yàn)證檢測(cè)人員是否配備齊全,經(jīng)驗(yàn)是否充足,恩黌科團(tuán)隊(duì)都可以作為您的堅(jiān)實(shí)后盾。我們可以根據(jù)您的實(shí)際情況提供差異化服務(wù)。 安徽浮游菌采樣儀租賃恩黌科技主營(yíng)氣溶膠光度計(jì)租賃,若有需要,歡迎來(lái)電咨詢。
設(shè)計(jì)確認(rèn)(DQ)是確認(rèn)儀器的功能性和操作指標(biāo)滿足儀器的預(yù)定用途,以此作為選擇儀器供應(yīng)商的標(biāo)準(zhǔn)。DQ包括的內(nèi)容有:實(shí)驗(yàn)室根據(jù)使用要求,提出實(shí)驗(yàn)室需求說(shuō)明(Userrequirementsspecification,URS);儀器供應(yīng)商有針對(duì)性地回復(fù)URS。對(duì)儀器硬件/軟件的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn);實(shí)驗(yàn)室對(duì)供應(yīng)商的DQ進(jìn)行確認(rèn),以保證滿足儀器的預(yù)定用途;實(shí)驗(yàn)室選擇供應(yīng)商。DQ由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保儀器適用于預(yù)期用途。供應(yīng)商只能作為儀器DQ的一部分,負(fù)責(zé)提供技術(shù)指標(biāo)和其他有關(guān)信息。URS是由實(shí)驗(yàn)室提出的,但不能完全依賴供應(yīng)商。DQ在儀器購(gòu)買前完成。
安裝核查包括以下內(nèi)容。(1)儀器信息描述:對(duì)儀器或儀器部件的安裝情況做出描述,包括制造商、型號(hào)、序列號(hào)、軟件版本、地點(diǎn),適宜時(shí)可以使用圖表和流程圖來(lái)說(shuō)明。(2)儀器運(yùn)送到貨核查:按照訂單/儀器配置清單,核查到貨儀器的符合性和完整性。要求儀器、軟件、手冊(cè)、供應(yīng)品、以及其他儀器部件運(yùn)達(dá)時(shí)滿足訂單的要求,并且沒(méi)有損壞。對(duì)二手的或之前有的儀器,應(yīng)取得有關(guān)文件。到貨核查包括文件核查和儀器設(shè)備核查。文件核查的內(nèi)容包括:——基本文件資料(包括但不限于:裝箱單、包裝清單、配件清單、產(chǎn)品合格證、主要配件合格證和說(shuō)明書等。);——制造方提供的相關(guān)技術(shù)資料(包括但不限于:質(zhì)量證明文件、關(guān)鍵性能測(cè)試報(bào)告、儀器儀表配置的合格證明文件、使用說(shuō)明書等。操作規(guī)程和維護(hù)規(guī)程可單獨(dú)以文本形式列出,也可在使用說(shuō)明書中有專門章節(jié)。);——安裝、維護(hù)所需技術(shù)資料(指導(dǎo)分析儀器安裝、使用、維護(hù)的相關(guān)圖樣,如搬運(yùn)示意圖、安裝及基礎(chǔ)圖、電器原理及線路圖、備件明細(xì)表等)恩黌科技主營(yíng)坡度計(jì)租賃,若有需要,歡迎來(lái)電咨詢。
(一)設(shè)計(jì)階段旨在審查設(shè)計(jì)的合理性,所選用設(shè)施、設(shè)備的性能及設(shè)定的技術(shù)參數(shù)是否適合使用方的產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝、維修保養(yǎng)、清洗和消毒等方面的要求,是否符合GMP,以及是否滿足設(shè)施、設(shè)備的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),以確認(rèn)設(shè)計(jì)的設(shè)備、系統(tǒng)符合URS中定義的預(yù)期用途。設(shè)計(jì)階段包括用戶需求說(shuō)明(URS)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(RA)、設(shè)計(jì)確認(rèn)(DQ):URS——在設(shè)備、設(shè)施概念設(shè)計(jì)階段開(kāi)始編制,并在詳細(xì)設(shè)計(jì)開(kāi)始之前確定下來(lái)。一旦開(kāi)始驗(yàn)證,URS的修訂需按照變更流程執(zhí)行。RA——設(shè)計(jì)階段的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是一個(gè)反復(fù)的過(guò)程,與系統(tǒng)的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)相關(guān)聯(lián)??稍谙到y(tǒng)概念提出階段時(shí)起草,在涉及文檔批準(zhǔn)時(shí)結(jié)束。DQ——符合設(shè)備、系統(tǒng)的URS,對(duì)設(shè)備、系統(tǒng)的設(shè)計(jì)文件依次進(jìn)行完整性和準(zhǔn)確性的檢查,以確保系統(tǒng)的設(shè)計(jì)能滿足需求。執(zhí)行設(shè)計(jì)確認(rèn)活動(dòng)前需確認(rèn)系統(tǒng)的URS已生效、供應(yīng)商提供了所有設(shè)計(jì)文檔(FDS、系統(tǒng)儀表清單、系統(tǒng)說(shuō)明書、P&ID圖、報(bào)警清單、參數(shù)清單、I/O清單、標(biāo)識(shí)與標(biāo)簽清單、電子元件清單、材料表、電纜清單、設(shè)計(jì)合格證明等)。- 黌科技主營(yíng)過(guò)氧化氫濃度測(cè)試儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。無(wú)錫高溫干井租賃廠家
恩黌科技主營(yíng)RT210干熱探頭(8通道)租賃,若有需要,歡迎來(lái)電咨詢。無(wú)錫高溫干井租賃廠家
一、設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證與確認(rèn)定義及基本原則首先我們需要先明確設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證與確認(rèn)都有哪些需要進(jìn)行的活動(dòng):設(shè)計(jì)確認(rèn)(DQ)——對(duì)新建或新引入的設(shè)施、設(shè)備的設(shè)計(jì)方案進(jìn)行的一系列審核活動(dòng),目的是確保設(shè)計(jì)符合用戶所提出的各方面需求,即證明設(shè)施、設(shè)備的設(shè)計(jì)符合GMP和設(shè)施、設(shè)備產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、URS,并有相關(guān)文件記錄證明。安裝確認(rèn)(IQ)——設(shè)施、設(shè)備安裝后進(jìn)行各種系統(tǒng)檢查,證明設(shè)施、設(shè)備的建造和安裝符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)及需求。運(yùn)行確認(rèn)(OQ)——為確認(rèn)設(shè)施、設(shè)備或與其相關(guān)的系統(tǒng)達(dá)到設(shè)定要求而進(jìn)行的各種運(yùn)行試驗(yàn),證明設(shè)施、設(shè)備的運(yùn)行符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。性能確認(rèn)(PQ)——設(shè)施、設(shè)備在規(guī)定的操作方法和工藝條件下逆序證明有效的運(yùn)行,并生產(chǎn)出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。無(wú)錫高溫干井租賃廠家