C類是包括儀器和計算機分析系統(tǒng)的精密儀器。C類儀器的安裝是復雜的工程,要求在專業(yè)人員的幫助下進行。對C類儀器應按照上面的4個階段實施驗證。實驗室對C類儀器應根據儀器的應用領域設置對其功能、運行和性能極限的技術要求。判定C類儀器是否滿足實驗室要求的方式是根據特定的功能測試和性能測試來確認。C類設備的例子包括:原子吸收光譜儀、溶出度儀、電子顯微鏡、火焰原子吸收光譜儀、高壓液相色譜儀、質譜儀、酶標儀、X射線熒光光譜儀、X射線衍射儀、二極管陣列檢測器、氣相色譜儀、紅外光譜儀、拉曼光譜儀、紫外/可見光光譜儀、原子發(fā)射光譜儀等精密儀器等恩黌科技主營潔凈室驗證用設備租賃及驗證測試服務,誠信經營。常州干熱探頭租賃
運行確認至少應包括以下內容:測試的數據應如實記錄下來,對運行中出現(xiàn)的偏差要及時調查整改,直到所有的問題得到解決,才能進行下一步性能確認(PQ)階段。對于老設備的運行確認,在確定其運行參數標準時一般不同于新設備,因為設備經過長時間運行后某些參數經過維修也不能達到原設計時的技術標準,但設備完全能滿足生產工藝的要求,我們不必報廢該設備。因此,應綜合該設備購買時的原設計參數標準和生產產品的工藝要求來確定新的運行參數標準,原則上新的參數應遠遠高于生產工藝的要求。如;某反應罐出廠時攪拌的設計轉速為0~120r/min,經過幾年的運行現(xiàn)只能達到o~110r/min,而該反應罐生產產品的工藝要求最高轉速為80r/min,那么現(xiàn)在對該設備在進行運行確認時,攪拌轉速的參數標準可定為。0-100r/min,而不必要必須達到0~120r/min。純蒸汽檢測設備租賃恩黌科技主營KAYE HTR-400高溫干井租賃及驗證測試服務,誠信經營。
PQ是確認儀器在常規(guī)使用條件下的性能自始至終與說明書一致的過程。包括性能檢查-預防性維護和修理-建立運行/校準/維護/變更控制的操作規(guī)范。PQ測試可以模擬在OQ中進行的那些測試,可以設計為模塊式或整體式,但是如果需要,其結果的質量標準可以設定得不同。在PQ期間,應對儀器設備性能進行日常檢查或在每次使用儀器設備時進行檢查,并建立使用和維護的操作規(guī)范,特別需要關注重要且可能隨時間變化的性能參數,如液相色譜儀中的檢測器基線噪音等。當某儀器未能達到PQ測試,應對其進行維護和修理,并在維護修理后重復相關的一個或多個PQ測試,以確保儀器的合格狀態(tài)。所有的維護和校準活動均以文件形式記錄
說法四:“驗證(Verification)”的涵義用試驗的方法,來檢驗某個結論是否正確。實踐是檢驗真理的標準,驗證==檢驗+證明。也就是用實踐來檢驗理論是否成立。驗證之前,答案可能是對或錯的?!按_認(Validation)”的涵義已經知道某個結論,看看是否被有效運行,不須要驗證理論的正確性,是對運行力的檢驗。日本企業(yè)喜歡用“確認”一詞,能夠理解為:結合實物,到現(xiàn)場認真地看。恩黌科技提供純蒸汽測試儀租賃服務,可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢。恩黌科技主營振動測試儀租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。
安裝條件確認(公用設施/設施/環(huán)境):確認外界環(huán)境的準備工作,核實安裝地點的環(huán)境條件滿足制造商的規(guī)定、符合儀器使用要求,安裝位置和空間滿足儀器操作、維護的需要。實驗室可根據儀器大小準備合適的場所,并滿足溫度、濕度、潔凈度、防震等的要求,電源方面的要求應考慮電壓、電流、功率、插頭、意外停電應急措施等;還應考慮水、氣、排水、排風以及安全、網絡連接等因素。收集記錄場地準備及安裝文件,包括相關公用介質(氣體、水、冷媒等)驗收合格文件黌科技主營氧氣濃度測試儀租賃及驗證測試服務,互惠互利。常州智能鉑電阻租賃
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驗證儀器租賃好還是自購好?首先在討論租賃好還是自購儀器進行驗證或者采用第三方驗證前,我們應該清晰的認識到前述幾種方式的成本排名,對于國內目前大量的初次驗證及周期內例行驗證,如果全部采用第三方驗證,明顯成本MAX的就是聘請第三方進行驗證,其次是自購儀器加自養(yǎng)工程師進行驗證,再次是租賃驗證儀器進行驗證,租賃驗證儀器進行驗證成本低的主要因素在于恩黌科技承擔了儀器采購成本、維護保養(yǎng)成本、儀器校準成本、以及儀器自身生命周期的成本,目前國內驗證儀器的生命周期一般為5-7年,所以超短的生命周期疊加出相對高昂的儀器成本。尤其是針對國內驗證中頻率較小的驗證行為,比如高效過濾器檢漏,風量測試,miejun柜驗證,倉庫驗證等,明顯租賃儀器較為優(yōu)越。恩黌科技主打驗證儀器租賃,驗證咨詢及驗證服務,為客戶在驗證中提供模塊化驗證服務,將驗證中的每個環(huán)節(jié)進行切割,進行單獨服務,可明顯降低用戶成本。常州干熱探頭租賃