蒸汽滅菌柜滅菌其他注意事項(xiàng):蒸汽滅菌柜通常有一個(gè)蒸汽夾套來(lái)隔離腔體并提高溫度分布。為避免過(guò)熱,夾套的蒸汽操作壓力和溫度通常比腔體要低。管路有一定的坡度以利于污水和冷凝水的排放。焊接應(yīng)滿足適用的材料以及焊接標(biāo)準(zhǔn)。如果進(jìn)口蒸汽壓力超出供應(yīng)商的建議值,應(yīng)當(dāng)考慮使用其他閥門(mén)(如蒸汽調(diào)節(jié)閥,減壓閥,泄壓閥,截流閥)。為了快速移除腔體中大量空氣和/或冷凝水,應(yīng)當(dāng)選用一個(gè)合適的恒溫式疏水閥以及浮球。滅菌器驗(yàn)證檢測(cè)設(shè)備請(qǐng)聯(lián)系恩黌科技,恩黌科技專(zhuān)注于驗(yàn)證檢測(cè)儀器租賃服務(wù)。恩黌科技主營(yíng)低溫基準(zhǔn)干井租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),若有需要,歡迎來(lái)電咨詢(xún)。江西溫度驗(yàn)證設(shè)備快速租賃
蒸汽滅菌的常見(jiàn)錯(cuò)誤:常見(jiàn)蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯(cuò)誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。較重的物品置于貨架頂層。滅菌循環(huán)結(jié)束后, 置于中間和低層的物品包裝外表面可以看到水滴和/或污跡。由于物品不是干燥的,不能無(wú)菌地從滅菌柜中取出。冷凝是蒸汽接觸物品冷表面時(shí)的自然結(jié)果。冷凝水會(huì)從貨架上滴下。物品的放置越密, 產(chǎn)生的冷凝水越多。 因此, 應(yīng)將更重的物品放置于低層。 另外,在裝載前考慮在各滅菌裝載貨架上放置純棉布或無(wú)絨毛巾來(lái)吸收冷凝水。這也有助于干燥。由于冷凝水浸入棉布或無(wú)絨毛巾,冷凝水表面積增加, 與同量冷凝水滴相比干燥階段的氣化速率也提高。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀、無(wú)線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗(yàn)證難題。南京干熱熱電偶快速租賃恩黌科技主營(yíng)振動(dòng)測(cè)試儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),若有需要,歡迎來(lái)電咨詢(xún)。
性能確認(rèn)性能確認(rèn)(performancequalification)就是用文件證明通過(guò)一系列規(guī)定的測(cè)試,系統(tǒng)整體任何情況下運(yùn)行都具有重現(xiàn)性且符合既定標(biāo)準(zhǔn)。性能確認(rèn)一般指設(shè)備及輔助系統(tǒng)(公用設(shè)備、工藝線路等)、硬件和軟件聯(lián)合到一起后的一種仿真生產(chǎn)條件下的模擬測(cè)試。性能確認(rèn)常常用于一些關(guān)鍵的設(shè)備及公用系統(tǒng)。性能確認(rèn)至少包括以下內(nèi)容。①每一個(gè)關(guān)鍵控制系統(tǒng)如溫度控制、壓力控制、攪拌控制、聯(lián)鎖裝置等。②所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工藝參數(shù)如溫度,壓力,攪拌速度等。對(duì)于工藝參數(shù)應(yīng)包括參數(shù)介紹、測(cè)試條件及方法、測(cè)試的頻率、驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)等。③工藝條件下的性能確認(rèn)一般采用水試車(chē)或溶媒試車(chē),目的如下。a.檢查工藝所需的所有設(shè)備及儀表能否達(dá)到要求。b.確認(rèn)各系統(tǒng)的完整配合協(xié)調(diào)性能否達(dá)到要求。c.是否存在跑、冒、滴、漏或其他問(wèn)題。d.對(duì)設(shè)備的進(jìn)一步清潔,鈍化和干燥。PQ階段完成后,在IQ或OQ階段起草的設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作程序、清潔程序及預(yù)防維修程序應(yīng)定稿并簽發(fā),是以后生產(chǎn)操作和培訓(xùn)的依據(jù)
滅菌驗(yàn)證注意事項(xiàng)2:使用哪一種負(fù)載配置。需要考慮的一個(gè)因素是選擇固定裝載還是可變的裝載。在驗(yàn)證和操作靈活性之間需要一個(gè)權(quán)衡- 你是否驗(yàn)證大小裝載以增加生產(chǎn)的靈活性?下面是需要考慮的一些典型裝載模式:固定裝載/固定位置模式意味著,任何待滅菌裝載將以完全相同的方式放置在室內(nèi)。在標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)流程(SOP)中應(yīng)有負(fù)載配置的圖表,因此操作者可以在腦海中再現(xiàn)每一個(gè)運(yùn)行過(guò)程的負(fù)載。這種情況要求至少驗(yàn)證運(yùn)行3循環(huán),但負(fù)載配置沒(méi)有靈活性。固定負(fù)載/可變位置模式 指負(fù)載在高壓滅菌器內(nèi)的位置是可變的。在 SOP 中只需一個(gè)負(fù)載列表。在測(cè)試運(yùn)行過(guò)程中,驗(yàn)證運(yùn)行應(yīng)通過(guò)輪換負(fù)荷物品逐個(gè)位置論證不同位置的等效性。如果經(jīng)過(guò) 3 個(gè)run的驗(yàn)證證明了位置的等效性那就可以停止。固定負(fù)載/可變位置的模式給操作者操作高壓滅菌器時(shí)帶來(lái)靈活性。針對(duì)包含不同物品的大負(fù)載來(lái)說(shuō),這樣可以節(jié)省時(shí)間??勺冐?fù)載配置 指腔室內(nèi)物品種類(lèi)和/或數(shù)量不固定。驗(yàn)證運(yùn)行時(shí)必須表明此循環(huán)周期可以滿足大和小兩個(gè)負(fù)載模式。小負(fù)載測(cè)試高壓滅菌器腔室一個(gè)物品,必須證明其是難滅菌的一個(gè)物品。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀、無(wú)線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗(yàn)證難題。黌科技主營(yíng)低甲醛濃度測(cè)試儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),若有需要,歡迎來(lái)電咨詢(xún)。
蒸汽滅菌的常見(jiàn)錯(cuò)誤:常見(jiàn)蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯(cuò)誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。通氣容器中的液體放置于深托盤(pán)內(nèi),以收集沸溢的液體(在緩慢排氣循環(huán))。托盤(pán)會(huì)容納水也會(huì)滯留空氣。蒸汽不能在托盤(pán)內(nèi)受滯留空氣的阻礙而不能接觸到表面,因此達(dá)不到滅菌效果。解決方法是去除托盤(pán),調(diào)試滅菌柜的緩慢排氣速率,防止沸溢。淺托盤(pán),少于 1” (25 mm)深, 可用于少量沸溢不可避免時(shí)的情況。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀、無(wú)線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗(yàn)證難題。恩黌科技主營(yíng)表面粗糙度測(cè)試儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),若有需要,歡迎來(lái)電咨詢(xún)。河北潔凈室驗(yàn)證設(shè)備快速租賃
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安裝時(shí)進(jìn)行核查的內(nèi)容包括:儀器按照設(shè)計(jì)和規(guī)定的要求運(yùn)送,現(xiàn)場(chǎng)的儀器與配置清單一致,實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境符合儀器的操作及使用要求,儀器在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下正確安裝,測(cè)試軟硬件符合設(shè)定要求。安裝核查適用于新儀器、二手儀器,或已有的但之前沒(méi)有驗(yàn)證過(guò)的儀器。經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的儀器如果搬遷到另一地點(diǎn)、或由于其他原因重新安裝時(shí),通常也需進(jìn)行核查。對(duì)已有的但之前沒(méi)有驗(yàn)證過(guò)的儀器進(jìn)行安裝核查時(shí),不需要重新組裝安裝,只需要按安裝核查的內(nèi)容進(jìn)行核查即可。需要時(shí),安裝核查要將所有相關(guān)的過(guò)程及系統(tǒng)保留文件記錄。江西溫度驗(yàn)證設(shè)備快速租賃
恩黌科技(上海)有限公司是一家為制yao、醫(yī)療器械等行業(yè)提供驗(yàn)證測(cè)試儀器租賃的服務(wù)公司,公司擁有1000多臺(tái)套驗(yàn)證測(cè)試儀器,涵蓋空調(diào)系統(tǒng)與潔凈室檢測(cè)儀器、壓縮空氣檢測(cè)儀器、純蒸汽檢測(cè)儀器、滅菌柜檢測(cè)儀器、倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)證儀器、二氧化碳培養(yǎng)箱驗(yàn)證儀器等,驗(yàn)證儀器種類(lèi)涵蓋幾乎所有的驗(yàn)證范圍所需的驗(yàn)證儀器。恩黌科技具有進(jìn)口及國(guó)內(nèi)常見(jiàn)儀器品牌的驗(yàn)證儀器,質(zhì)量可靠,操作便捷,包括-冷發(fā)氣溶膠發(fā)生器-熱發(fā)氣溶膠光度計(jì)-氣溶膠發(fā)生器-氣溶膠光度計(jì)-塵埃粒子計(jì)數(shù)器-塵埃粒子計(jì)數(shù)器-KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀-高溫基準(zhǔn)干井-低溫基準(zhǔn)干井-純蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀-壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀-水霧發(fā)生器-照度計(jì)-數(shù)字溫濕度計(jì)-聲級(jí)計(jì)-聲校準(zhǔn)器-數(shù)字壓力-計(jì)風(fēng)量罩-熱式風(fēng)速計(jì)-紫外輻射照度計(jì)-溫濕度記錄儀-溫濕度記錄儀-溫度記錄儀-溫濕度記錄儀-溫度記錄儀-無(wú)線測(cè)溫探頭-泵吸式二氧化碳濃度測(cè)試儀-信號(hào)發(fā)生器-萬(wàn)用表-臭氧濃度檢測(cè)儀-甲醛濃度測(cè)試儀-氧氣濃度測(cè)試儀-工業(yè)內(nèi)窺鏡-表面粗糙度儀-振動(dòng)測(cè)量?jī)x-坡度計(jì)-溫度記錄儀-溫度數(shù)據(jù)采集儀-過(guò)氧化氫濃度測(cè)試儀-露點(diǎn)儀-二氧化碳濃度測(cè)試儀。