蒸汽滅菌的常見錯誤:
常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。
較重的物品置于貨架頂層。
滅菌循環(huán)結(jié)束后, 置于中間和低層的物品包裝外表面可以看到水滴和/或污跡。由于物品不是干燥的,不能無菌地從滅菌柜中取出。冷凝是蒸汽接觸物品冷表面時的自然結(jié)果。冷凝水會從貨架上滴下。物品的放置越密, 產(chǎn)生的冷凝水越多。 因此, 應(yīng)將更重的物品放置于低層。 另外,在裝載前考慮在各滅菌裝載貨架上放置純棉布或無絨毛巾來吸收冷凝水。這也有助于干燥。由于冷凝水浸入棉布或無絨毛巾,冷凝水表面積增加, 與同量冷凝水滴相比干燥階段的氣化速率也提高。
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對于A/5級環(huán)境的采樣和任何單向流裝置,等動力采樣頭應(yīng)始終安裝在粒子計數(shù)器管上。通過這種方式,進入計數(shù)器的空氣受到盡可能少的干擾,以便進入采樣頭的粒子與未進入采樣頭時相同。這可確保獲得更準確的計數(shù)。粒子計數(shù)器的探頭必須始終朝向氣流方向,例如,對于垂直單向流,采樣頭必須朝上;對于水平單向流,采樣頭必須沿氣流方向橫向定向;在湍流潔凈室中,采樣頭必須朝上。正確的等動力采樣頭必須安裝到合適的計數(shù)器上,因為不同流速的計數(shù)器需要不同尺寸的等動力采樣頭。標準中提供了等動力采樣頭方向的指導(dǎo)。作為污染控制計劃的一部分,可以采用標準中推薦的每種措施,以使用光學(xué)粒子計數(shù)器優(yōu)化空氣中粒子的回收恩黌科技(上海)有限公司提供懸浮粒子租賃服務(wù),讓您無需投入大量資金購買昂貴的設(shè)備,我們還提供專業(yè)的技術(shù)支持和售后服務(wù),讓您無后顧之憂無錫無線溫度驗證儀租賃廠家恩黌科技主營溫濕度記錄儀(精創(chuàng))租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。
在現(xiàn)代制藥工業(yè)中,潔凈室是保障藥品質(zhì)量和安全的重要環(huán)節(jié)。而懸浮粒子計數(shù)器,作為潔凈室監(jiān)測的得力助手,扮演著不可或缺的角色。懸浮粒子計數(shù)器的設(shè)計和應(yīng)用,嚴格按照ISO21501(特別是第4部分:2007)進行設(shè)計和校準,確保了其準確性和可靠性。然而,由于電子噪聲、雜散光或粒子突然釋放等因素,大多數(shù)粒子計數(shù)器偶爾會給出錯誤的讀數(shù),尤其是對于≥5.0μm的粒子計數(shù)。并非每個進入儀器的粒子都通過光散射過程和探測器進行計數(shù)。同時,并非采樣頭吸入的每個粒子都到達計數(shù)器進行計數(shù),這主要是由于粒子在采樣管中出現(xiàn)的“脫落”現(xiàn)象。因此,有許多操作可以提高計數(shù)準確性并減少粒子損失。懸浮粒子計數(shù)器,作為潔凈室監(jiān)測的智能守衛(wèi),不單是一臺設(shè)備,更是一種責(zé)任和承諾。它時刻保護著潔凈室的純凈環(huán)境,確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全。恩黌科技(上海)有限公司推出懸浮粒子計數(shù)器租賃服務(wù),滿足制藥企業(yè)潔凈室檢測需求,無需投入大量資金購買昂貴的設(shè)備,也無需擔(dān)心設(shè)備的維護和保養(yǎng)問題
氣溶膠光度計主要應(yīng)用于潔凈廠房/設(shè)施的空氣凈化系統(tǒng)的高效過濾系統(tǒng)的檢漏測試。也是目前行業(yè)內(nèi)的高效過濾系統(tǒng)檢漏的重要儀器。其檢測原理主要是通過氣溶膠發(fā)生器將PAO油(聚α烯烴)作用為氣溶膠,并注入到高效過濾系統(tǒng)上游,并保持上游氣溶膠濃度穩(wěn)定。使用氣溶膠光度計首先測定上游氣溶膠濃度(10~100μg/L,通常使用濃度20~50μg/L),并以此濃度為基準,在高效過濾器下游使用氣溶膠光度計測試氣溶膠濃度,看下游的泄漏率是否低于0.01%,已確認高效過濾系統(tǒng)的過濾效率。氣溶膠發(fā)生器分為冷發(fā)煙和熱發(fā)煙兩種:冷發(fā)煙為使用高壓空氣作用將PAO油作用生成為氣溶膠態(tài);熱發(fā)煙型的氣溶膠發(fā)生器為通過局部高溫加熱,然后以惰性氣體將PAO油通過加熱的高溫噴嘴,使之形成氣溶膠態(tài)在醫(yī)藥領(lǐng)域,潔凈室的高效過濾器檢漏是至關(guān)重要的一環(huán)。為了確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全,我們?yōu)槟峁I(yè)的氣溶膠光度計租賃服務(wù)。我們的氣溶膠光度計采用先進的技術(shù),能夠準確、快速地檢測高效過濾器的泄漏情況。選擇我們的氣溶膠光度計租賃服務(wù),您無需投入大量資金購買昂貴的設(shè)備,也無需擔(dān)心設(shè)備的維護和保養(yǎng)問題。我們將全力以赴,為您的醫(yī)藥生產(chǎn)保駕護航。恩黌科技主營KAYE有線溫度驗證系統(tǒng)設(shè)備租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。
激光塵埃粒子計數(shù)器廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、電子、精密機械、彩管制造、微生物等行業(yè)中,實現(xiàn)對各種潔凈等級的工作臺、凈化室、凈化車間的凈化效果、潔凈級別進行監(jiān)控,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。激光塵埃粒子計數(shù)器是用來測量空氣中塵埃微粒的數(shù)量及粒徑分布的儀器,從而為空氣潔凈度的評定提供依據(jù)。常見的激光塵埃粒子計數(shù)器是光散射式(DAPC)的,測量粒徑范圍0.1-10μm,此外還有凝聚核式的激光塵埃粒子計數(shù)器(CNC),可測量尺寸更小的塵埃粒子。恩黌科技提供28.3L/min、100L/min的不同流量的懸浮粒子計數(shù)器租賃服務(wù),可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢。恩黌科技主營溫度數(shù)據(jù)采集儀租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。上海過氧化氫濃度測試儀租賃
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滅菌驗證注意事項 5:有線熱電偶較復(fù)雜,且并非總是提供準確的數(shù)據(jù)。當導(dǎo)線的外層塑料保護膜被切割并且有空氣或蒸汽通過,就會發(fā)生一些蒸汽損耗(泄漏),可能會導(dǎo)致泄漏測試失敗。在腔室內(nèi)的熱電偶會吸冷凝水,需要在腔室外部將熱電偶保護層切開以將冷凝水釋放。如冷凝水通過熱電偶流到驗證儀電子元件,熱電偶將損壞。熱電偶可能難以在不影響物品滅菌和/或破壞物品 (貴重物品)的情況下,放入物品中。當進料或出料時熱電偶可能被高壓滅菌器的輪子卡住(并損壞)。將熱電偶裝在密封瓶里并且不碰到內(nèi)壁是很難做到的,并且降低瓶子的無菌程度。你可能會受限于高溫滅菌器進口的導(dǎo)線數(shù)量。即使前/后校準確認符合標準,某些位置熱電偶電阻也會發(fā)生變化,從而導(dǎo)致數(shù)據(jù)不準確和/或不可靠。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀,無線溫度驗證探頭租賃服務(wù),幫您解決驗證檢測難題江西溫度驗證儀租賃公司