滅菌驗證注意事項6:確定接受標準。大多數(shù)驗證部門有標準操作程序(SOP)詳細說明滅菌工藝驗證的要求。列出所有接受標準的完整清單。滅菌柜不同階段的循環(huán)周期存在不同的遵循標準:第一階段 - 熱分布(空載);第二階段 - 熱分布(裝載);第三階段 - 熱分布(裝載)內(nèi)部冷點測定;第四階段 - 熱穿透。對于滅菌液體(非真空)和多孔裝載(真空),第三階段和第四階段可能存在不同的要求,例如滅菌結束時 F0>15(只針對液體)。典型的接受標準如下:所有多孔裝載程序要求結束時SAL≤10-6。所有多孔物品至少進行一次后真空循環(huán)以消除滅菌腔室內(nèi)的蒸汽。所有液體循環(huán)周期要求SAL≤ 10-6,并且F0 >15,因為它們不使用真空,并自然冷卻。在整個滅菌階段所有的溫度都在 3 ° C 的變化范圍內(nèi),例如,121.1 ° C +3 ° C。在整個滅菌階段,滅菌柜各探頭溫度在平均溫度±1.0 ℃范圍內(nèi)。蒸汽的溫度與其蒸氣壓力相適應。時間計時控制在±1%的精度范圍內(nèi)。驗證前和驗證后溫度測量系統(tǒng)的準確度在± 0.5℃的范圍內(nèi)。滅菌結束時裝載目測干燥(只針對多孔裝載)。所有生物指示劑培養(yǎng)結果陰性,陽性對照陽性。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀,無線溫度驗證探頭租賃服務,幫您解決驗證檢測難題恩黌科技主營KAYE IRTD標準鉑電阻租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。上海過氧化氫濃度測試儀租賃
高效過濾器,導致邊框泄漏的因素:密封陶瓷失效。密封材料是在過濾器組裝過程中注入過濾框架的聚氨酯成分;然后將過濾介質放入密封材料中,在紙元件和濾芯框架之間形成無泄漏粘結。有案例顯示在安裝新過濾器并通過泄漏測試幾個月后,在過濾器的密封膠處發(fā)現(xiàn)了泄漏。后來發(fā)現(xiàn)過濾器組裝商/制造商的密封材料供應商的制造改變了配方。新配方在放行使用前質量控制不足。隨著時間的推移,劣質的密封材料會收縮,拉動過濾元件,破壞粘合和密封。在選擇過濾器制造商時,謹慎詢問其質量控制措施及其對物料供應商的控制措施。此外,采購協(xié)議還必須包括一項要求,即任何時候一旦過濾器制造商懷疑可能出現(xiàn)質量問題,應通知受影響過濾器的所有終端用戶。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計租賃服務,可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢常州聲級計租賃公司恩黌科技主營風量罩租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。
滅菌驗證注意事項 4:確定哪些裝載物品是難滅菌的和哪些位置能體現(xiàn)滅菌的較差情況。由于負載包含很多不同類型物品,需要檢測的位置似乎很多。在不影響物品滅菌能力或破壞物品(關注貴重物品)的情況下,將熱電偶和指示劑(BI 與 CI)放入物品中也是非常困難的。我們必須逐個逐個評估每個物品,確定較好的挑戰(zhàn)方式。通常,物品必須以某種方式密封,以確保其蒸汽滲透狀態(tài)不變。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。
使用 Dr?ger Aerotest Alpha 可以檢測壓縮機或者壓縮氣瓶供應的呼吸空氣的質量。 通過該檢測系統(tǒng),可確保對呼吸空氣進行可靠檢測,使其符合 EN 12021 相關分類標準。德爾格油檢測盒我們專門開發(fā)了用于檢測、檢查壓縮空氣中是否存在油氣溶膠的新款德爾格油檢測盒。 除了常見油和傳統(tǒng)油,此檢測盒甚至還可以檢測合成油,無論其種類和粘度如何。 Dr?ger Aerotest Alpha 的所有組件均采用實用包裝,即拆即用。污染物檢測與測量使用 Dr?ger Aerotest Alpha 可以可靠地確定壓縮空氣流中各種潛在污染物,如一氧化碳、二氧化碳、水蒸氣或油。 可以選擇同時或者分別確定各個值。使用方便、快速測量設備可不使用電源,而是采用插頭輕松連接至要監(jiān)測的低壓壓縮空氣供應系統(tǒng)且不會產(chǎn)生任何問題。 只需五分鐘,快速檢查功能即可提供精確的測量結果并顯示污染程度。恩黌科技提供壓縮空氣質量檢測儀租賃服務,可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢。恩黌科技主營聲校準器租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。
蒸汽滅菌的常見錯誤:
常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關。
滅菌柜中放入關閉的閥門、旋緊瓶蓋或緊扣鋁蓋的空玻璃瓶。
這樣, 蒸汽就不能直接接觸到內(nèi)表面,無法進行滅菌。這一問題可通過確保滅菌柜中的物品有蒸汽進入和空氣排出的通道來解決。如果不確定物品的配置、設置、包裝或方位是否允許充分的蒸汽穿透,那么可以通過在物品內(nèi)部放置熱電偶、化學和/或生物指示劑來確定。
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高效過濾器,導致邊框泄漏的因素:過濾器凝膠性能退化。導致這種凝膠性能退化的因素包括:交聯(lián)(鍵合)凝膠材料的數(shù)量應足夠,以減少無鍵合聚合物的數(shù)量。這需要與凝膠適當密封過濾器所需的機械性能相平衡。在生產(chǎn)過程中,控制成分的比例和混合操作對正確的交聯(lián)凝膠至關重要。凝膠系統(tǒng)的分子量很重要。更高分子量的凝膠體系組分減少了無粘結聚合物的擴散。需要的是分子量的窄分布。這還需要與諸如起始成分的粘度和固化凝膠的表面黏度等性能進行平衡。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計租賃服務,可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢上海過氧化氫濃度測試儀租賃
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