封閉凍存管密封完整性測(cè)試

Sexton 開(kāi)發(fā)了專(zhuān)門(mén)構(gòu)建的細(xì)胞和基因zhi liao (CGT) 工具和培養(yǎng)基產(chǎn)品，以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制造過(guò)程的靈活自動(dòng)化和規(guī)?；?，以增加獲得積極臨床結(jié)果的可能性，并減少上市時(shí)間、故障點(diǎn)和勞動(dòng)力成本。SextonBiotechnologies是一家收入階段的生物技術(shù)公司，專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售用于細(xì)胞和基因zhiliao的生物生產(chǎn)工具。Sexton公司成立于2014年，是生命科學(xué)孵化器/加速器CookRegentec的衍生產(chǎn)品。Sexton凍存管：材質(zhì)優(yōu)越，保障樣本穩(wěn)定性。Sexton凍存管采用you zhi材料，經(jīng)過(guò)精密設(shè)計(jì)，保障樣本完整性。適配器專(zhuān)為穿透CellSeal Vial的隔膜設(shè)計(jì)，盡可能確?；厥章?。這種管子不僅結(jié)構(gòu)堅(jiān)固，還能滿足細(xì)胞與基因zhi liao領(lǐng)域?qū)颖举|(zhì)量的高要求。更多產(chǎn)品信息，歡迎咨詢上海曼博生物！Sexton品牌CellSeal無(wú)菌冷凍凍存管世界范圍內(nèi)已有豐富的IND和BLA案例。封閉凍存管密封完整性測(cè)試

凍存管的選擇需要考慮多個(gè)因素。除了材質(zhì)、容量和密封性能外，還需要考慮樣本的類(lèi)型、保存時(shí)間和使用目的。對(duì)于需要頻繁取用的樣本，可能會(huì)選擇開(kāi)口較大、操作方便的凍存管。而對(duì)于需要長(zhǎng)期保存且對(duì)穩(wěn)定性要求極高的樣本，則會(huì)選擇具有更好絕熱和密封性能的產(chǎn)品。同時(shí)，不同的冷凍保護(hù)劑與凍存管的兼容性也需要考慮。有些凍存管可能對(duì)特定的保護(hù)劑有更好的適應(yīng)性，能夠提高樣本的保存效果。例如，在干細(xì)胞庫(kù)中，會(huì)根據(jù)干細(xì)胞的種類(lèi)和未來(lái)的使用計(jì)劃，精心選擇合適的凍存管和冷凍保護(hù)劑組合，以確保干細(xì)胞的質(zhì)量和活性。廣東抗斷裂凍存管Sexton CellSeal無(wú)菌冷凍凍存管提供批次放行測(cè)試清單、設(shè)計(jì)測(cè)試項(xiàng)目清單以及其他凍存管制造過(guò)程控制等清單。

美國(guó)Sexton Biotechnologies專(zhuān)注于細(xì)胞和基因zhi liao行業(yè)生產(chǎn)工具的開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售，開(kāi)發(fā)了適用于CGT行業(yè)生產(chǎn)的工具和產(chǎn)品，以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制造過(guò)程的靈活自動(dòng)化和規(guī)?；瑥亩岣吲R床結(jié)果成功的概率，減少上市時(shí)間和勞動(dòng)力成本。美國(guó)Sexton品牌CellSeal無(wú)菌冷凍凍存管是可作為生物制劑藥包容器用于儲(chǔ)存和運(yùn)輸生物制劑的一種封閉系統(tǒng)低溫存儲(chǔ)設(shè)備。與市場(chǎng)上已有的對(duì)照產(chǎn)品-康寧凍存管相比，CellSeal凍存管中細(xì)胞的冷卻和解凍速度以及解凍后的存活率等關(guān)鍵參數(shù)并無(wú)明顯差異。更多關(guān)于凍存管相關(guān)信息，歡迎咨詢上海曼博生物！

凍存管在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用重要。除了保存細(xì)胞樣本外，還用于儲(chǔ)存血液制品、組織切片、干細(xì)胞等。在血液病中，患者自身的造血干細(xì)胞可能會(huì)被提取出來(lái)，存放在凍存管中，待需要時(shí)再回輸?shù)襟w內(nèi)，幫助恢復(fù)造血功能。此外，在疫苗研發(fā)和生產(chǎn)中，病毒樣本也會(huì)在特定條件下保存在凍存管中，為疫苗的研制提供基礎(chǔ)材料。凍存管在科研中的價(jià)值不可低估。它為長(zhǎng)期的實(shí)驗(yàn)研究提供了可能。例如，在遺傳學(xué)研究中，珍貴的基因樣本可以通過(guò)凍存管長(zhǎng)期保存，以便在不同的時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行對(duì)比分析。在發(fā)育生物學(xué)研究中，胚胎樣本可以在特定的發(fā)育階段被凍存起來(lái)，為研究生物的發(fā)育過(guò)程提供連續(xù)的樣本資源。而且，凍存管的使用使得不同實(shí)驗(yàn)室之間能夠共享樣本，促進(jìn)了科研合作和數(shù)據(jù)的驗(yàn)證.當(dāng)一個(gè)實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)了有價(jià)值的樣本或?qū)嶒?yàn)結(jié)果時(shí)，可以將樣本分享給其他實(shí)驗(yàn)室，通過(guò)共同研究進(jìn)一步拓展科學(xué)的邊界.CellSeal：封閉系統(tǒng)無(wú)菌冷凍凍存管，其中包含有利于制造商的多種差異化功能。

Sexton凍存管：材質(zhì)優(yōu)越，保障樣本穩(wěn)定性。Sexton凍存管采用you zhi材料，經(jīng)過(guò)精密設(shè)計(jì)，保障樣本完整性。適配器專(zhuān)為穿透CellSeal Vial的隔膜設(shè)計(jì)，盡可能確?；厥章?。這種管子不僅結(jié)構(gòu)堅(jiān)固，還能滿足細(xì)胞與基因zhi liao領(lǐng)域?qū)颖举|(zhì)量的高要求。CellSeal 封閉系統(tǒng)無(wú)菌冷凍凍存管，其中包含有利于zhi liao制造商的多種差異化功能；目前被納入美國(guó)FDA批準(zhǔn)的來(lái)自百時(shí)美施貴寶的CAR-T細(xì)胞療法Breyanzi和其他全球幾十項(xiàng)細(xì)胞療法正在臨床試驗(yàn)中。更多關(guān)于凍存管相關(guān)信息，歡迎咨詢上海曼博生物！目前被納入美國(guó)FDA批準(zhǔn)來(lái)自百時(shí)美施貴寶的CAR-T細(xì)胞療法Breyanzi和其他全球幾十項(xiàng)細(xì)胞療法正在臨床試驗(yàn)中。USP Class VI凍存管密封完整性測(cè)試

細(xì)胞凍存管如何測(cè)試？封閉凍存管密封完整性測(cè)試

CellSeal凍存管：CellSealClosed-SystemCryogenicVials（SEXTONCELLSEAL凍存管）是在符合ISO13485認(rèn)證質(zhì)量體系的清潔、受控的制造環(huán)境中制造的，用于樣品的低溫凍存。產(chǎn)品構(gòu)造概述：Sexton凍存管為空管，內(nèi)部具有無(wú)菌、非致熱的液體路徑，適用于單次使用，主要用于GxP環(huán)境的研究，例如GMPZui終產(chǎn)品制造。結(jié)構(gòu)組成：SEXTONCELLSEAL凍存管由瓶體、相關(guān)管道和三個(gè)端口組成：一個(gè)填充口、一個(gè)帶蓋的提取口和一個(gè)帶微生物屏障的通氣孔。嚴(yán)格的質(zhì)控保障了產(chǎn)品的可靠性，為科研工作提供了穩(wěn)定的實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)。Sexton的凍存盒與CellSeal無(wú)菌全密閉凍存管完美搭配，兼容2ml和5ml凍存管，每盒64支。采用聚丙烯材質(zhì)，耐低溫，方便清洗。組件拆卸方便，確保凍存系統(tǒng)的整潔與高效。更多關(guān)于細(xì)胞凍存管相關(guān)信息，歡迎咨詢上海曼博生物！封閉凍存管密封完整性測(cè)試