垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的驗證涉及哪些內(nèi)容?PBSBiotech可以與您合作,在您的設(shè)施中驗證我們的系統(tǒng)。我們將為您提供一個quan mian的驗證準備包,以幫助您進行驗證工作。清潔系統(tǒng)涉及到什么?不需要清潔,因為每個一次性容器/袋在交付給客戶之前都經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒。不銹鋼外殼從不與工藝流體接觸,可以像任何實驗室設(shè)備一樣擦拭干凈。垂直輪生物反應(yīng)器的可擴展性如何?由于垂直葉輪的獨特設(shè)計,垂直輪生物反應(yīng)器的混合特性在所有規(guī)模上都非常均勻。這包括混合時間、平均剪切速率和湍流能量耗散速率。這種同質(zhì)性極大地促進了從小開發(fā)量到全生產(chǎn)量的工藝放大。關(guān)于PBS垂直輪一次性生物反應(yīng)器相關(guān)問題,歡迎咨詢上海曼博生物!歡迎關(guān)注曼博生物公眾號:Mine-bio中國區(qū)代理商提供的生物反應(yīng)器具備高質(zhì)量和可追溯性。高性價比生物反應(yīng)器中國區(qū)代理商
當(dāng)涉及到生物制藥的質(zhì)量控制時,PBS Biotech是一家zhuo yue的一次性生物反應(yīng)器制造商和工藝開發(fā)服務(wù)提供商,其技術(shù)和產(chǎn)品平臺經(jīng)過驗證,擁有全球200多個客戶項目的支持。作為細胞zhi liao領(lǐng)域的ling xian技術(shù)和服務(wù)提供商之一,PBS Biotech致力于為細胞zhi liao行業(yè)提供可擴展的一次性制造解決方案,以改善患者的生活質(zhì)量,并使新型再生藥物更guang fan地獲得。他們的產(chǎn)品包括各種規(guī)格的垂直輪生物反應(yīng)器,從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn),滿足不同階段的需求。更多關(guān)于PBS垂直輪一次性生物反應(yīng)器相關(guān)產(chǎn)品問題,歡迎咨詢上海曼博生物!也歡迎關(guān)注我們的公眾號查看更多技術(shù)文章:Mine-bio云南生物反應(yīng)器耗材保質(zhì)期生物反應(yīng)器具備高質(zhì)量和可追溯性,經(jīng)過嚴格質(zhì)量控制。
垂直輪一次性生物反應(yīng)器的產(chǎn)品線。PBS Biotech的一次性生物反應(yīng)器系列產(chǎn)品覆蓋了從小規(guī)模工藝開發(fā)到大規(guī)模臨床和商業(yè)化生產(chǎn)的各個階段。其中,PBS-Mini垂直輪生物反應(yīng)器作為入門級工具,用于dai biao性流程開發(fā),具有0.1和0.5 L的Zui da工作容積。而PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器將細胞培養(yǎng)過程提升到新高度,Zui da工作容積為3L。另外,PBS-15和PBS-80垂直輪生物反應(yīng)器則分別用于大規(guī)模工藝開發(fā)和商業(yè)規(guī)模生產(chǎn),Zui da工作容積分別達到15L和80L。更多關(guān)于PBS垂直輪一次性生物反應(yīng)器相關(guān)產(chǎn)品問題,歡迎咨詢上海曼博生物!也歡迎關(guān)注我們的公眾號查看更多技術(shù)文章:Mine-bio
PBSBiotech不僅是一家生物反應(yīng)器制造商,更是一個促進行業(yè)合作共贏的推動者。他們積極參與國際性的細胞zhiliao領(lǐng)域合作項目,分享技術(shù)、經(jīng)驗和資源,推動整個行業(yè)的不斷進步。這種開放、合作的精神,為細胞zhiliao領(lǐng)域帶來了更多創(chuàng)新,為疾病患者帶來了更多希望。PBSBiotech的未來目標(biāo)是與更多的合作伙伴共同努力,推動生物制藥領(lǐng)域的發(fā)展,為全球患者提供更好的醫(yī)療解決方案。PBS的垂直輪生物反應(yīng)器在多個已發(fā)表的研究中表現(xiàn)出色,特別適用于誘導(dǎo)多能干細胞(iPSC)、間充質(zhì)干細胞(MSC)和基于外泌體的zhiliao制造。這些反應(yīng)器不僅在小規(guī)模的工藝開發(fā)中表現(xiàn)zhuoyue,還可以輕松擴展至大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)。無論是規(guī)模小的試驗室研究,還是商業(yè)化生產(chǎn)的大規(guī)模制造,PBS的生物反應(yīng)器都提供了極高的適應(yīng)性,確保了項目的順利進行。PBS Biotech是一家專業(yè)生物反應(yīng)器制造商,其產(chǎn)品包括PBS-Mini、PBS-VW等多個型號,滿足不同規(guī)模的生產(chǎn)需求。
先進氣體控制與溫度管理技術(shù)。該系統(tǒng)采用了先進的氣體控制技術(shù),包括空氣、二氧化碳和氮氣的混合物,同時提供可選的純氧供應(yīng),以滿足不同生產(chǎn)階段對氣體的需求。此外,在溫度管理方面,系統(tǒng)配備了非侵入式的電阻式溫度檢測器(RTD),確保了培養(yǎng)溫度的穩(wěn)定性。加熱墊的使用可以根據(jù)需要施加熱量,保持設(shè)定溫度點,從而保障了生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和可控性。嚴格的驗證與高度安全性。PBS Biotech對于產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性有著極高的標(biāo)準。系統(tǒng)中的所有組件都經(jīng)過了嚴格的測試和驗證,包括生物測試、流體動力學(xué)研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學(xué)(CFD)建模。一次性使用的vessel和采用USP VI級材料確保了產(chǎn)品的高度安全性,同時也方便了產(chǎn)品的清潔和維護,符合嚴格的cGMP要求。更多關(guān)于生物反應(yīng)器相關(guān)產(chǎn)品問題,歡迎咨詢上海曼博生物!生物反應(yīng)器的使用可以參考IND案例,了解其在臨床試驗和藥物開發(fā)中的應(yīng)用情況,為研究提供參考和借鑒。高性價比生物反應(yīng)器中國區(qū)代理商
生物反應(yīng)器在IND案例中有成功的應(yīng)用。高性價比生物反應(yīng)器中國區(qū)代理商
先進氣體控制與溫度管理技術(shù)。該系統(tǒng)采用了先進的氣體控制技術(shù),包括空氣、二氧化碳和氮氣的混合物,同時提供可選的純氧供應(yīng),以滿足不同生產(chǎn)階段對氣體的需求。此外,在溫度管理方面,系統(tǒng)配備了非侵入式的電阻式溫度檢測器(RTD),確保了培養(yǎng)溫度的穩(wěn)定性。加熱墊的使用可以根據(jù)需要施加熱量,保持設(shè)定溫度點,從而保障了生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和可控性。嚴格的驗證與高度安全性。PBS Biotech對于產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性有著極高的標(biāo)準。系統(tǒng)中的所有組件都經(jīng)過了嚴格的測試和驗證,包括生物測試、流體動力學(xué)研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學(xué)(CFD)建模。一次性使用的vessel和采用USP VI級材料確保了產(chǎn)品的高度安全性,同時也方便了產(chǎn)品的清潔和維護,符合嚴格的cGMP要求。更多關(guān)于垂直輪生物反應(yīng)器相關(guān)產(chǎn)品問題,歡迎咨詢上海曼博生物!高性價比生物反應(yīng)器中國區(qū)代理商