聯(lián)用Rotea生物反應(yīng)器符合21CFR

獨(dú)特特色的系統(tǒng)設(shè)計(jì)與靈活性。PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)具備獨(dú)特特色，為用戶提供了極大的靈活性。該系統(tǒng)不僅具備可定制的控制工藝參數(shù)，還提供了一次性使用的vessel，使得生產(chǎn)過程更為簡便和高效。觸摸屏界面的直觀操作、一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器配置以及提供安裝和操作驗(yàn)證服務(wù)的選項(xiàng)，進(jìn)一步增強(qiáng)了系統(tǒng)的適用性。這種靈活性使得PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)適用于多種生產(chǎn)需求，從早期工藝開發(fā)到大規(guī)模商業(yè)生產(chǎn)，均能得心應(yīng)手。生物反應(yīng)器經(jīng)過經(jīng)銷商銷售，確保正規(guī)產(chǎn)品行貨。聯(lián)用Rotea生物反應(yīng)器符合21CFR

PBS的垂直輪生物反應(yīng)器在多個已發(fā)表的研究中表現(xiàn)出色，特別適用于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）、間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）和基于外泌體的zhi liao制造。這些反應(yīng)器不僅在小規(guī)模的工藝開發(fā)中表現(xiàn)zhuo yue，還可以輕松擴(kuò)展至大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)。無論是規(guī)模小的試驗(yàn)室研究，還是商業(yè)化生產(chǎn)的大規(guī)模制造，PBS的生物反應(yīng)器都提供了極高的適應(yīng)性，確保了項(xiàng)目的順利進(jìn)行。不僅如此，PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器提供了多種規(guī)格，滿足了不同項(xiàng)目的需求。從0.1升到80升的規(guī)格范圍，使得用戶可以根據(jù)其項(xiàng)目的具體規(guī)模選擇合適的反應(yīng)器。這種靈活性使得PBS的產(chǎn)品適用于各種規(guī)模和類型的細(xì)胞zhi liao項(xiàng)目，從而推動了整個行業(yè)的發(fā)展。山東GMP生物反應(yīng)器生物反應(yīng)器的耗材保質(zhì)期長，確保持久可靠的使用。

當(dāng)涉及細(xì)胞zhi liao和生物制藥時，PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)提供了高度定制的解決方案。這一系統(tǒng)包括一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元，容積從0.1升到80升不等，適用于分批、補(bǔ)料分批和灌注模式的細(xì)胞zhi liao過程。垂直輪葉輪是一次性容器/袋結(jié)構(gòu)的關(guān)鍵組成部分，驅(qū)動容器/袋內(nèi)的流體運(yùn)動。這些零部件均由USP VI級材料制成，確保產(chǎn)品的高度安全性和可靠性。PBSBiotech致力于提供quanmian的技術(shù)支持和服務(wù)，包括系統(tǒng)的驗(yàn)證、培訓(xùn)和遠(yuǎn)程監(jiān)控。這種quanfangwei的支持保障了客戶在使用垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)時的信心和安心，使得他們能夠?qū)Ｗ⒂谘邪l(fā)和生產(chǎn)，推動細(xì)胞zhiliao領(lǐng)域的創(chuàng)新和進(jìn)步。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)guangfan應(yīng)用于細(xì)胞zhiliao（干細(xì)胞）過程，特別適用于分批、補(bǔ)料分批和灌注模式。其獨(dú)特的設(shè)計(jì)和高度定制化使得它成為生物制藥領(lǐng)域的理想選擇，為細(xì)胞zhiliao行業(yè)提供了可靠、高效的生產(chǎn)解決方案。

美國PBSBiotech一家創(chuàng)新的一次性生物反應(yīng)器制造商和工藝開發(fā)服務(wù)提供商，擁有zhuo yue且經(jīng)過驗(yàn)證的技術(shù)和產(chǎn)品平臺，全球擁有200多個客戶的項(xiàng)目，作為細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域ling xian的技術(shù)和服務(wù)提供商之一，持續(xù)發(fā)展。PBSBiotech通過為細(xì)胞zhi liao行業(yè)提供可擴(kuò)展的一次性制造解決方案來改善患者的生活，從而使新型再生藥物能夠更guang fan地獲得。從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)，垂直輪一次性生物反應(yīng)器是異體細(xì)胞zhi liao的賦能技術(shù)。所有生物反應(yīng)器，包括產(chǎn)品接觸材料和軟件，生產(chǎn)符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。Ambr250M生物反應(yīng)器節(jié)省胰島細(xì)胞培養(yǎng)成本。

PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器：該反應(yīng)器是擴(kuò)大在PBS-Mini和PBS-3中開始的細(xì)胞培養(yǎng)過程的下一步。它具有9到15升的工作體積，可用于加速細(xì)胞zhiliao過程的規(guī)模。與PBS-3一樣，它配備了觸摸屏界面、可調(diào)高度收獲閥（AHHV）以及可選擇的一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器。同樣，IOQ服務(wù)也是可選的。PBS-80垂直輪生物反應(yīng)器：為商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)提供準(zhǔn)備的反應(yīng)器，具有Zui da工作容積達(dá)80升。這個規(guī)模的反應(yīng)器適用于大規(guī)模的臨床試驗(yàn)和商業(yè)化生產(chǎn)。它也具有觸摸屏界面、可調(diào)高度收獲閥、DO和pH傳感器的選項(xiàng)，以及IOQ服務(wù)。生物反應(yīng)器的運(yùn)行環(huán)境要求嚴(yán)格，確保穩(wěn)定性。山東GMP生物反應(yīng)器

生物反應(yīng)器經(jīng)過GMP生產(chǎn)，符合相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證。聯(lián)用Rotea生物反應(yīng)器符合21CFR

這些垂直輪生物反應(yīng)器具有一次性容器/袋結(jié)構(gòu)，guang fan適用于細(xì)胞zhi liao應(yīng)用的工藝開發(fā)、早期臨床試驗(yàn)、規(guī)模放大和商業(yè)生產(chǎn)。它們提供可擴(kuò)展性，并且在所有規(guī)模上實(shí)現(xiàn)混合均勻性，有望加速藥物的上市時間。這些反應(yīng)器系統(tǒng)支持高安全要求的應(yīng)用，可提高病毒和疫苗的生產(chǎn)。驗(yàn)證和可提取物測試也是系統(tǒng)的一部分，以確保合規(guī)性和產(chǎn)品質(zhì)量。 PBS-80甚至可以處理細(xì)胞密度超過30×10^6/mL的情況，證明其高細(xì)胞密度生產(chǎn)能力。細(xì)胞培養(yǎng)溫度可以輕松控制，而清潔也非常方便，因?yàn)椴讳P鋼外殼不與工藝流體接觸，只需擦拭干凈即可。總的來說，這些垂直輪生物反應(yīng)器為細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域提供了高效、可擴(kuò)展和合規(guī)的生產(chǎn)解決方案。聯(lián)用Rotea生物反應(yīng)器符合21CFR