Ambr250M生物反應(yīng)器可追溯性

PBSBiotechyinling一次性生物反應(yīng)器ge ming。美國PBSBiotech作為一家創(chuàng)新的一次性生物反應(yīng)器制造商和工藝開發(fā)服務(wù)提供商，憑借zhuoyue技術(shù)和產(chǎn)品平臺，服務(wù)全球200多個客戶項目。在細胞zhiliao領(lǐng)域，PBSBiotech是lingxian的技術(shù)和服務(wù)提供商，通過提供可擴展的一次性制造解決方案，致力于改善患者的生活，推動新型再生藥物的guangfan應(yīng)用。他們的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)在多個已發(fā)表的研究中表現(xiàn)出色，特別適用于多能干細胞、間充質(zhì)干細胞和基于外泌體的zhiliao制造。PBSBiotech的一次性生物反應(yīng)器為異體細胞zhiliao提供了賦能技術(shù)，推動了整個行業(yè)的發(fā)展。可持續(xù)發(fā)展與未來展望。作為生物制藥和細胞zhi liao領(lǐng)域的ling xian者，PBS Biotech致力于推動行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。他們不斷改進現(xiàn)有技術(shù)，探索創(chuàng)新解決方案，致力于提供更環(huán)保、高效的生產(chǎn)工具。隨著科技的不斷進步，PBS Biotech將繼續(xù)yin ling行業(yè)發(fā)展的方向，為客戶提供更先進、更可靠的生物反應(yīng)器系統(tǒng)，助力生物制藥領(lǐng)域取得更大的成就。細胞擴增的生物反應(yīng)器經(jīng)過計算流體力學(xué)（CFD）建模優(yōu)化，可以實現(xiàn)更高的產(chǎn)量和更好的細胞生長性能。Ambr250M生物反應(yīng)器可追溯性

當涉及細胞zhi liao和生物制藥時，PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)提供了高度定制的解決方案。這一系統(tǒng)包括一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元，容積從0.1升到80升不等，適用于分批、補料分批和灌注模式的細胞zhi liao過程。垂直輪葉輪是一次性容器/袋結(jié)構(gòu)的關(guān)鍵組成部分，驅(qū)動容器/袋內(nèi)的流體運動。這些零部件均由USP VI級材料制成，確保產(chǎn)品的高度安全性和可靠性。PBSBiotech致力于提供quanmian的技術(shù)支持和服務(wù)，包括系統(tǒng)的驗證、培訓(xùn)和遠程監(jiān)控。這種quanfangwei的支持保障了客戶在使用垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)時的信心和安心，使得他們能夠?qū)Ｗ⒂谘邪l(fā)和生產(chǎn)，推動細胞zhiliao領(lǐng)域的創(chuàng)新和進步。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)guangfan應(yīng)用于細胞zhiliao（干細胞）過程，特別適用于分批、補料分批和灌注模式。其獨特的設(shè)計和高度定制化使得它成為生物制藥領(lǐng)域的理想選擇，為細胞zhiliao行業(yè)提供了可靠、高效的生產(chǎn)解決方案。重慶賽多利斯生物反應(yīng)器PBS生物反應(yīng)器可用于胰島細胞分化培養(yǎng)。

PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器采用獨特的設(shè)計，與傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng)相比，在多個研究中展現(xiàn)出優(yōu)越的zhi liao性細胞生產(chǎn)性能。這種垂直輪生物反應(yīng)器具有可擴展性強、混合均勻、剪切環(huán)境低等特點，特別適用于誘導(dǎo)多能干細胞、間充質(zhì)干細胞和基于外泌體的zhi liao制造。此外，PBS Biotech的反應(yīng)器采用一次性容器/袋，無需清洗，每個容器/袋在交付客戶前均經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒。垂直輪生物反應(yīng)器的操作十分簡便，通過觸摸屏界面實現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報告。它們還配備有可調(diào)高度收獲閥，實現(xiàn)快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲。系統(tǒng)可以容納pH和DO傳感器，用戶可以選擇使用一次性或可重復(fù)使用的傳感器。PBS Biotech的生物反應(yīng)器采用四種氣體——空氣、氮氣、氧氣和二氧化碳，但也可以在沒有氮氣的情況下運行。垂直輪生物反應(yīng)器還具備遠程監(jiān)控功能，可通過網(wǎng)絡(luò)進行遠程操作。

PBSBiotech的生物反應(yīng)器符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標準，包括產(chǎn)品接觸材料和軟件。這意味著在生產(chǎn)過程中，用戶無需擔心質(zhì)量控制或合規(guī)性問題。這種符合標準的設(shè)計和制造保證了生產(chǎn)的穩(wěn)定性和安全性，使得PBS的生物反應(yīng)器成為細胞zhiliao領(lǐng)域的shou xuan。除了其xian zhu的適應(yīng)性和質(zhì)量標準，PBS的垂直輪生物反應(yīng)器還具備獨特的流體混合條件。這種設(shè)計使得這些反應(yīng)器在guang fan的人類細胞衍生模式中表現(xiàn)出色，特別適用于zhiliao性細胞的生產(chǎn)。這種獨特性保證了生產(chǎn)過程中的高效性和穩(wěn)定性，為細胞zhiliao項目的成功提供了可靠的支持。生物反應(yīng)器的細胞活力好，適用于臨床用途。

從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)，垂直輪一次性生物反應(yīng)器是異體細胞zhiliao的賦能技術(shù)。所有生物反應(yīng)器，包括產(chǎn)品接觸材料和軟件，生產(chǎn)符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標準。該品牌的全線產(chǎn)品有以下幾種規(guī)格：PBS-Mini垂直輪生物反應(yīng)器：用于代表性流程開發(fā)的入門級工具。Zui da工作容積為0.1和0.5L。PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器：應(yīng)用這個全功能生物反應(yīng)器將您的工藝開發(fā)提升到一個新的水平。Zui da工作容積為3L。PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器：接續(xù)您的細胞培養(yǎng)過程擴大臨床階段生產(chǎn)。Zui da工作容積為15L。PBS-80垂直輪生物反應(yīng)器：為您的細胞zhiliao產(chǎn)品的商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)做好準備。Zui da工作容積為80L。生物反應(yīng)器的耗材保質(zhì)期長，確保在培養(yǎng)過程中穩(wěn)定供應(yīng)高質(zhì)量的耗材。江蘇生物反應(yīng)器符合21CFR

垂直輪式設(shè)計的生物反應(yīng)器適用于懸浮培養(yǎng)。Ambr250M生物反應(yīng)器可追溯性

Q&A通用問題：Q：與現(xiàn)有技術(shù)相比，VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器的主要優(yōu)勢是什么？A：與現(xiàn)有系統(tǒng)相比，VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器的主要優(yōu)勢是它可以提供guangfan的可擴展性，從研發(fā)和桌面式規(guī)模到cGMP生產(chǎn)規(guī)模。由于我們所有的生物反應(yīng)器都使用相同的混合原理，在早期工藝開發(fā)以及大型生物反應(yīng)器的工藝表征過程中，桌面式設(shè)備可以用作代表性的縮小模型。此外，功率輸入（來自氣體浮力）的耗散在更大的混合規(guī)模上會產(chǎn)生更均勻、更溫和的流體運動，即使在大規(guī)模情況下也能提供更低的剪切環(huán)境（通過使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件進行CFD分析估計）。這項技術(shù)有可能通過幾乎消除從研發(fā)階段到臨床和商業(yè)階段經(jīng)常遇到的潛在技術(shù)轉(zhuǎn)移挑戰(zhàn)來加快藥物的上市時間。Zui hou，VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器具有較小的相對占地面積，并且易于安裝和使用。Ambr250M生物反應(yīng)器可追溯性