對(duì)甲、乙類生產(chǎn)廠房每層的潔凈區(qū)總建筑面積不超過(guò)50m2,且同一時(shí)間內(nèi)的生產(chǎn)人數(shù)不超過(guò)5人。2.對(duì)丙、丁、戊類生產(chǎn)廠房,應(yīng)按現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》(GBJ16)的規(guī)定設(shè)置。3.安全出口應(yīng)當(dāng)分散布置,從生產(chǎn)地點(diǎn)至安全出口不應(yīng)經(jīng)過(guò)曲折的人員凈化路線,并應(yīng)設(shè)有明顯的疏散標(biāo)志,安全疏散距離應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》(GBJ16)的規(guī)定。4.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)、潔凈區(qū)與室外相通的安全疏散門(mén)應(yīng)向疏散方向開(kāi)啟,并加閉門(mén)器。安全疏散門(mén)不應(yīng)采用吊門(mén)、轉(zhuǎn)門(mén)、側(cè)拉門(mén)、卷簾門(mén)以及電控自動(dòng)門(mén)。5.潔凈廠房與潔凈區(qū)同層外墻應(yīng)設(shè)可供消防人員通往廠房潔凈區(qū)的門(mén)窗,其洞口間距大于80m時(shí),應(yīng)在該段外墻的適當(dāng)部位設(shè)置消防口。消防口的寬度應(yīng)不小于750mm,高度應(yīng)不小于1800mm,并應(yīng)有明顯標(biāo)志。樓層的消防口應(yīng)設(shè)置陽(yáng)臺(tái),并從二層開(kāi)始向上層架設(shè)鋼梯。6.潔凈廠房外墻上的吊門(mén)、電控自動(dòng)門(mén)以及寬度小于750mm、高度小于1800mm或裝有柵欄的窗,均不應(yīng)作為火災(zāi)發(fā)生時(shí)提供消防人員進(jìn)入廠房的入口。中成藥凈化工程廠房設(shè)計(jì)就找成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。西藏凈化工程設(shè)計(jì)是干什么的
車(chē)間潔凈區(qū)設(shè)計(jì):合理布局車(chē)間的人流與物流。設(shè)計(jì)口服固體制劑生產(chǎn)車(chē)間時(shí),要合理布局車(chē)間的人流和物流。為避免交叉污染,需將人員進(jìn)出口與物料進(jìn)出口、人員與物料的凈化室均分開(kāi)設(shè)置。以保證人流與物流之間不會(huì)產(chǎn)生交叉,同時(shí)也可使物流路線更短、工藝路線更加流暢、生產(chǎn)效率進(jìn)一步提高。設(shè)計(jì)過(guò)程中若是受到條件的限制,必須在相同方向?qū)θ肆髋c物流如何進(jìn)行設(shè)置,一定要盡量保證兩者之間的距離足夠充足,確保人流和物流不會(huì)相互影響和妨礙。合理規(guī)劃人流。設(shè)計(jì)口服固體制劑生產(chǎn)車(chē)間時(shí),人流的合理規(guī)劃可使人員對(duì)口服固體制劑引起的污染風(fēng)險(xiǎn)有效降低,確保人員通行變得順暢與快捷。在車(chē)間人流規(guī)劃過(guò)程中,應(yīng)該關(guān)注管理人員、生產(chǎn)操作人員、設(shè)備維修人員和一般人員管理等因素,這是由于在生產(chǎn)口服固體制劑的過(guò)程中,潔凈車(chē)間內(nèi)凈化室的**主要污染物之一就是人流,因此要是想讓車(chē)間環(huán)境的潔凈度符合新修訂的GMP標(biāo)準(zhǔn),所以技術(shù)工作人員在進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間的時(shí)候就要就必須提前進(jìn)行全身潔凈化。新修訂的GMP標(biāo)準(zhǔn)對(duì)進(jìn)入口服固體制劑車(chē)間潔凈室的工作技術(shù)人員的凈化程序。科學(xué)規(guī)劃物流。為保證口服固體制劑生產(chǎn)車(chē)間設(shè)計(jì)更加科學(xué),應(yīng)在物流上進(jìn)行規(guī)范。功能食品設(shè)計(jì)廠房設(shè)計(jì)好的公司怎么選擇?
亂流式(TurbulentFlow)空氣由空調(diào)箱經(jīng)風(fēng)管與潔凈室內(nèi)之空氣過(guò)濾器(HEPA)進(jìn)入潔凈室,并由潔凈室兩側(cè)隔間墻板或高架地板回風(fēng)。氣流非直線型運(yùn)動(dòng)而呈不規(guī)則之亂流或渦流狀態(tài)。此型式適用于潔凈室等級(jí)1,000-100,000級(jí)。優(yōu)點(diǎn):構(gòu)造簡(jiǎn)單、系統(tǒng)建造成本低,潔凈室的擴(kuò)充比較容易,在某些特殊用途場(chǎng)所,可并用無(wú)塵工作臺(tái),提高潔凈室等級(jí)。缺點(diǎn):亂流造成的微塵粒子于室內(nèi)空間飄浮不易排出,易污染制程產(chǎn)品。另外若系統(tǒng)停止運(yùn)轉(zhuǎn)再,欲達(dá)需求之潔凈度,往往須耗時(shí)相當(dāng)長(zhǎng)一段時(shí)間。
人員和工藝所產(chǎn)生的懸浮污染可立即被這種空氣掉,而紊流通風(fēng)系統(tǒng)采用的是混合與稀釋原理。在一間沒(méi)有任何障礙物的空房間,單向流用比前面提到的低得多的風(fēng)速,就可以很快將污染物。但在一個(gè)操作間,機(jī)器以及機(jī)器周?chē)邉?dòng)的人員,會(huì)對(duì)氣流形成障礙。障礙物可以使單向流變成紊流,從而在障礙物周?chē)纬蓺饬鲌F(tuán)。人員的活動(dòng)也可以使單向流變成紊流。在這些紊流中,由于風(fēng)速較低,空氣稀釋程度較小,從而使得污染濃度較高。因此,必須將風(fēng)速保持在0.3米/秒至0.5米/秒(60英尺/分鐘至100英尺/分鐘)的范圍里,以便使中斷的單向流能快速恢復(fù),充分稀釋障礙物周?chē)闪鲄^(qū)的污染。用風(fēng)速可以正確地表示出單向流,因?yàn)轱L(fēng)速越高室內(nèi)就越潔凈。而每小時(shí)換氣次數(shù)與房間的體積有關(guān),如吊頂?shù)母叩?,因此不適合用來(lái)表示單向流。單向流室內(nèi)的送風(fēng)量是紊流室的很多倍(10到100倍)。無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)聯(lián)系成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。
氣流流型的設(shè)計(jì)應(yīng)滿足以下要求:1.氣流流型應(yīng)符合空氣潔凈度等級(jí)的要求。當(dāng)空氣潔凈度要求為1~4級(jí)時(shí),應(yīng)采用垂直單向流;當(dāng)空氣潔凈度要求為5級(jí)時(shí),應(yīng)采用垂直單向流或水平單向流;當(dāng)空氣潔凈度要求為6~9級(jí)時(shí),宜采用非單向流。2.潔凈室工作區(qū)的氣流分布應(yīng)均勻。3.潔凈室工作區(qū)的氣流流速應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝要求。4.潔凈室的送風(fēng)量應(yīng)取以下三項(xiàng)中的最大值:a.為保證空氣潔凈度等級(jí)的送風(fēng)量;b.根據(jù)熱、濕負(fù)荷計(jì)算確定的送風(fēng)量;c.向潔凈室內(nèi)供給的新鮮空氣量。5.為保證空氣潔凈度等級(jí),送風(fēng)量應(yīng)按照下表中的相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)算,或根據(jù)室內(nèi)發(fā)塵量進(jìn)行計(jì)算。廠房設(shè)計(jì)歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。西藏凈化工程設(shè)計(jì)是干什么的
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氣流流型的設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列要求:1.氣流流型應(yīng)滿足空氣潔凈度等級(jí)的要求??諝鉂崈舳鹊燃?jí)要求為1~4級(jí)2.時(shí),應(yīng)采用垂直單向流;空氣潔凈度要求為5級(jí)時(shí),應(yīng)采用垂直單向流或水平單向流。3.空氣潔凈度要求為6~9級(jí)時(shí),宜采用非單向流。4.潔凈室工作區(qū)的氣流分布應(yīng)均勻。5.潔凈室工作區(qū)的氣流流速應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝要求。潔凈室的送風(fēng)量,應(yīng)取下列三項(xiàng)中的最大值:1.為保證空氣潔凈度等級(jí)的送風(fēng)量。2根據(jù)熱、濕負(fù)荷計(jì)算確定的送風(fēng)量。3.向潔凈室內(nèi)供給的新鮮空氣量。4.為保證空氣潔凈度等級(jí),送風(fēng)量應(yīng)按下表中有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)算或按室內(nèi)發(fā)塵量進(jìn)行計(jì)算。西藏凈化工程設(shè)計(jì)是干什么的