我國(guó)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范與各國(guó)GMP要求一樣,用于潔凈室的裝修材料要求耐清洗,無(wú)孔隙裂縫,表面乎整光滑,不得有顆粒性物質(zhì)脫落。天棚材料目前常用的有鋼筋混凝土平頂,鋼骨架鋼絲網(wǎng)水泥平頂,輕鋼龍骨紙面石膏板,中密度貼塑板,鋁合金龍骨玻璃棉裝飾天花板等。目前國(guó)內(nèi)藥廠常用的墻面材料有白瓷板墻面,油漆涂料墻面。墻體材料常見(jiàn)的有磚塊石墻及輕質(zhì)隔墻。潔凈室的門要求平整,光滑,易清洗,選型簡(jiǎn)單,國(guó)內(nèi)潔凈室常用的門類型有鋼門鋼合金門,鋼板門(可做防火門)及近年開(kāi)發(fā)的蜂窩貼塑門。潔凈室的窗,目前常用的有鋼窗和鋁合金窗,潔凈區(qū)的窗要求嚴(yán)密性好,窗盡量采用大玻璃窗這樣既減少積灰點(diǎn),還有利清潔工作的進(jìn)行,潔凈區(qū)的窗臺(tái)宜做成斜形,或靠潔凈室測(cè)平。廠房設(shè)計(jì)廠家歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。成都醫(yī)療設(shè)計(jì)選型
在醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)中,確保藥物的安全性和有效性是至關(guān)重要的。以下是一些常用的方法和策略:藥物質(zhì)量控制和監(jiān)測(cè):建立適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量控制方法和標(biāo)準(zhǔn),確保藥物的質(zhì)量符合規(guī)定要求。定期對(duì)藥物進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)測(cè)和評(píng)估,包括藥物的物理性質(zhì)、化學(xué)性質(zhì)、藥理學(xué)特性等。建立藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),及時(shí)發(fā)現(xiàn)和報(bào)告藥物的不良反應(yīng)和安全問(wèn)題。臨床試驗(yàn)和監(jiān)測(cè):進(jìn)行臨床試驗(yàn),評(píng)估藥物的安全性和有效性。嚴(yán)格遵循倫理規(guī)范和法規(guī)要求,確保試驗(yàn)過(guò)程的安全和合法性。監(jiān)測(cè)臨床試驗(yàn)的過(guò)程和結(jié)果,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決藥物的安全問(wèn)題。藥物信息和教育:提供準(zhǔn)確、系統(tǒng)和易于理解的藥物信息,包括藥物的適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)等。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員和患者的藥物教育,提高用藥安全意識(shí)和能力。深圳醫(yī)藥廠房設(shè)計(jì)排行榜制藥工程設(shè)計(jì)認(rèn)準(zhǔn)成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。
總平面的布局可以分為3種布置形式:橫向劃分布置形式。橫向劃分布置形式是廠前區(qū)和生產(chǎn)區(qū)按照橫向劃分來(lái)布局,廠前區(qū)全部面向城市主干道路,生產(chǎn)廠區(qū)布置于后側(cè),廠前區(qū)可以布置景觀,提升園區(qū)和城市的景觀,避免廠區(qū)內(nèi)的景觀單一。醫(yī)藥廠房?jī)?nèi)的員工出入口可以設(shè)置在城市和工業(yè)園區(qū)的主干道上,原料運(yùn)輸和成品外運(yùn)等車輛可由次干道路上出入,以減少大型車輛對(duì)主干道交通的壓力。豎向劃分布置形式。豎向劃分布置形式為:廠前區(qū)和生產(chǎn)區(qū)按照城市和園區(qū)的主干道路垂直的方式進(jìn)行布置,該布置方式廠前區(qū)全部面向城市的次干道路,生產(chǎn)區(qū)可以和城市的主干道路直接相連,提升藥廠物料的運(yùn)輸能力,更有有利于生產(chǎn),廠區(qū)的工作人員經(jīng)由次干道進(jìn)入廠區(qū)。但是,該布局很難發(fā)揮綠植美化的效果,對(duì)園區(qū)的整體景觀不利,需要采取更靈活的設(shè)計(jì)手法,避免呆板乏味的建筑設(shè)計(jì)外觀。周邊式劃分的布置形式。周邊式劃分的布置是將廠前區(qū)靈活的布置于生產(chǎn)區(qū)的任意一側(cè),生產(chǎn)區(qū)占據(jù)整個(gè)廠區(qū)大部分的空間,這樣生產(chǎn)區(qū)就可以同時(shí)通過(guò)城市主干道和次干道與外界相連,該設(shè)計(jì)方案的優(yōu)勢(shì)是:原材料和生產(chǎn)產(chǎn)品通過(guò)不同的通道運(yùn)輸,形成較好的物流流線,廠區(qū)可利用的生產(chǎn)用地面積也會(huì)增大。
因此制劑廠布置要按照可行性研究報(bào)告的研究結(jié)果確定產(chǎn)品方向和規(guī)模,按GMP標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展設(shè)計(jì)。室外實(shí)際參數(shù)的內(nèi)容包括穩(wěn)定和相對(duì)濕度,室外風(fēng)速和年主導(dǎo)風(fēng)向及頻率,大氣壓力,室外大氣塵,廠房周圍的環(huán)境情況等,室內(nèi)計(jì)算參數(shù)包括室內(nèi)溫度濕度基數(shù)及其允許波動(dòng)范圍,室內(nèi)空氣潔凈度,流速,噪聲,振動(dòng)及壓力等。潔凈地區(qū)和污染地區(qū)室外大氣塵濃度可相差十倍至幾十倍,這就造成了高效過(guò)濾器使用壽命有的1—2年,而有的卻高達(dá)10年之久的差別,此外,如果室外環(huán)境特別干凈,若達(dá)到1000級(jí)潔凈度,末級(jí)過(guò)濾器可以不采用高效過(guò)濾器,而采用中效過(guò)濾器或亞高效過(guò)濾器,但在污染地區(qū)則完全不可能。GSP庫(kù)房技術(shù),歡迎詢問(wèn)成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。
彼此相連的房間,按潔凈等級(jí)應(yīng)依次相差4.9Pa以上壓差,壓差偏小,根本無(wú)法防止強(qiáng)風(fēng)時(shí)產(chǎn)生縫隙滲透或開(kāi)關(guān)門時(shí)產(chǎn)生壓差變化,壓差過(guò)大,開(kāi)門往往比較困難,比較理想的辦法是在保持合理壓差的同時(shí)采用氣閘室。對(duì)于生產(chǎn)中產(chǎn)生粉塵,有毒氣體,易燃易爆氣體的潔凈室,如片劑車間,青霉素車間,抗藥車間,使用溶劑的片劑包衣間,原料藥精烘包工序等有害物,為避免有害物質(zhì)逸出,應(yīng)與相鄰潔凈室保持相對(duì)負(fù)壓。制冷方案應(yīng)根據(jù)供冷要求(耗冷量,供冷力式,冷涼水溫等)工程建設(shè)地區(qū)的水源情況(水溫,水質(zhì),水量等)以及電源,熱源籌備方而進(jìn)行技術(shù)經(jīng)濟(jì)比較,綜合分析各種因素,加以確定,即要求有較好的經(jīng)濟(jì)指標(biāo),又要考慮當(dāng)?shù)氐目赡苄?。醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)中,如何確保生產(chǎn)設(shè)備的合規(guī)性和符合法規(guī)要求?重慶制藥工程設(shè)計(jì)選型
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在醫(yī)療展廳的總體設(shè)計(jì)方案中,主要包含:企業(yè)介紹、發(fā)展歷程、產(chǎn)品展示、產(chǎn)品研發(fā)、企業(yè)榮譽(yù)和企業(yè)的發(fā)展規(guī)劃等等。由于企業(yè)的發(fā)展是動(dòng)態(tài)發(fā)展的,所以展示內(nèi)容隨著企業(yè)的發(fā)展也會(huì)發(fā)生變化,展示內(nèi)容也會(huì)調(diào)整和補(bǔ)充。例如,現(xiàn)在化醫(yī)療展廳設(shè)計(jì)相比之前的肯定會(huì)有變化,會(huì)新增醫(yī)療產(chǎn)品的投影、產(chǎn)品的銷售網(wǎng)絡(luò)圖、黨建內(nèi)容的宣傳與建設(shè)等。然后根據(jù)參觀路線從前廳到展廳入口的過(guò)程中依次展現(xiàn)以上的內(nèi)容,讓觀眾對(duì)企業(yè)的了解層層深入。成都醫(yī)療設(shè)計(jì)選型