《藥品生產質量管理規(guī)范》(2010年修訂)的相關要求及解析。第六十三條質量控制實驗室通常應當與生產區(qū)分開。生物檢定、微生物和放射性同位素的實驗室還應當彼此分開。第六十四條實驗室的設計應當確保其適用于預定的用途,并能夠避免混淆和交叉污染,應當有足夠的區(qū)域用于樣品處置、留樣和穩(wěn)定性考察樣品的存放以及記錄的保存。第六十六條處理生物樣品或放射性樣品等特殊物品的實驗室應當符合國家的有關要求。對第六十三條而言,大規(guī)模藥廠基本不存在問題,但此條中、小型企業(yè)尤其要注意,往往中、小企業(yè)生產區(qū)域及檢驗中心在一棟建筑甚至一層內,設計上應將檢驗中心和生產區(qū)域分開。無菌實驗室設計如何選擇?成都實驗室設計是干什么的
靈活性一直是設計和改造實驗室建筑的一個非常的重要的關注點靈活性有多種意義,包括便于擴建,迅速適應重新組合和其他變化,以及允許多種用途的能力。優(yōu)良的靈活性就意味著實驗室裝備不僅具有優(yōu)良的使用功能而已,更應該可以應對重大改造或新建,減少人力物力浪費。靈活原供給品系統(tǒng)對大多數(shù)實驗室設計來說極為重要。實驗室的必須在墻體和頂棚上進行方便的鏈接和斷開,實現(xiàn)設備的快速、低成本的銜接。供給系統(tǒng)既需要滿足實驗室基礎功能需求,也要保證未來的發(fā)展計劃。廣州制劑實驗室設計潔凈實驗室設計選哪家?認準成都博一醫(yī)藥設計有限公司。
目前效果比較好的通風系統(tǒng)設計為將通風柜內補風管直接設計成內循環(huán),就是自帶補風的通風柜,即通過特殊的管路設計,將進入通風柜內的補風通過操作臺面直接進入排風管,新風只要經過簡單過濾處理而不進行溫度濕度控制,因為內循環(huán)通道在通風柜內,不會影響操作間的溫度。另外,考慮到防倒灌,設計的補風量是排風量的70 % ~ 80 %(可通過送風總管和排風總管風量聯(lián)鎖來實現(xiàn),同時結合操作面板的開啟度,可以將通風柜排風機設置高、低不同的排風量,有效控制實際排風量以達到節(jié)能目的。這種看起來簡單的解決方案實際操作并不簡單,因為內部補風還涉及到在比較大補風量的情況下控制合適的補風風速,也就需要提供合理的補風口面積又不擠占實驗臺操作面,目前還在進口通風柜上得到應用。國內的大部分通風柜還只能做到在通風柜操作面板外設補風管的方式解決,補風管離得近了,肯定影響操作;離得遠了又會在某種意義上回到從室內取風的方式上,又會影響室內溫度。希望隨著技術進步,國內通風柜的設計制造能盡快與國際接軌,為實驗室設計提供更優(yōu)化的設備。
如果實驗室平面尺寸過大會造成浪費,過小又不能滿足工藝要求和安全要求,面積大小合適為宜。實驗室標準單元開間由實驗臺寬度、布置方式及間距決定。實驗室的開間和進深尺寸應按照實驗室儀器設備尺寸、安裝操作及檢修的要求確定。無明確要求的,開間尺寸一般不宜小于6.6m,進深尺寸一般不宜小于6m,無通風柜時不宜小于5.7m。實驗室走道大小應尺寸合適,根據(jù)實驗室具體使用需求以及設備安裝維護需求確定走道的寬度和高度。如,單面布房的走道寬度不宜小于1.5m,雙面布房的走道寬度不宜小于1.8m,走道浄高不應低于2.20m,走道應直通疏散出口的方向,走道樓地面有高差時,宜設緩坡坡道供小推車通行。實驗室設計怎樣選擇?
通排風系統(tǒng)完善的實驗室,應該是環(huán)境和諧、安全、健康的工作場所。實驗室噪音、房間的換氣次數(shù)、壓差、通風柜有毒氣體殘留等都是值得關注的問題。另外,樣品室和試劑室也應考慮有通排風設備,以免樣品帶來的異味影響環(huán)境;一個現(xiàn)代化的實驗室,應設計新風系統(tǒng);新風口(包括空調送風口)的位置應避免冷熱空氣直接吹響操作者,更要注意的是,應避免其對生物安全柜、通風柜和排風罩等局部排風裝置的吸入氣流產生橫向干擾。實驗室家具的選擇首先應考慮能充分滿足工作所需,主要涉及到臺面材質、柜體結構與材質、顏色搭配等要素。例如前處理室應采用耐酸堿的陶瓷板臺面、儀器室應采用理化板臺面等。臺柜的結構主要分為鋼木、鋁木、全鋼三種,實驗臺的支架又可分為C形、回形,應根據(jù)各個單位的需求而定。每個房間臺柜的布局、種類、數(shù)量也要充分考量,邊臺、中央臺、高柜、吊柜等應搭配得當,避免造成日后工作的不便。此外,還有一些細節(jié)也應考慮,例如電腦位合理配置,以避免將來使用的不便。潔凈實驗室設計認定成都博一醫(yī)藥設計有限公司。實驗室設計排行榜
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潔凈實驗室的各種管道布局非常復雜,一般潔凈實驗室通風管道線路設計規(guī)劃布局都采用隱蔽組織方式,技術階層或者技術夾道。 技術夾層分為頂部技術夾層與房間技術夾層。頂部技術夾層送、回風管的斷面大,一般將其安排在夾層的上方,其下安排電氣管線,地板承重相對較強時,可在上面設置過濾器及排風設備等。房間技術夾層與頂部相比,可減少夾層的布線與高度,下夾道內還可設回風機動力設備配電等,某層潔凈室的上夾道可以兼做上一層的下夾道。成都實驗室設計是干什么的
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