醫(yī)藥注射水設(shè)備維修方案

    在醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，根據(jù)不同的工序及質(zhì)量要求，所用的不同要求的水的總稱。依據(jù)《中華人民共和國藥典》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)定，參照《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械工藝用水質(zhì)量管理指南的通告》（2016年第14號）要求，工藝用水是醫(yī)療器械產(chǎn)品實現(xiàn)過程中使用或接觸的水的總稱，以飲用水為原水，主要包括符合《中華人民共和國藥典》規(guī)定的純化水、注射用水和滅菌注射用水及其他方法產(chǎn)生的同等要求的注射用水，還包括體外診斷試劑用純化水、血液透析及相關(guān)診療用水、分析實驗室用水等。醫(yī)藥制水系統(tǒng)注射用水設(shè)備具有哪些特點。醫(yī)藥注射水設(shè)備維修方案

    手術(shù)器械預(yù)處理臨床使用后，器械上的血液和其他物質(zhì)的碎片會在器械表面迅速變干并凝固，增加了清洗的難度，及時合理的預(yù)處理可去除器械上的污漬，減少器械的銹蝕情況，保障器械的消毒滅菌效果并延長器械的使用壽命。根據(jù)消毒供應(yīng)中心行業(yè)標準的規(guī)定，手術(shù)器械使用后預(yù)處理對于清洗質(zhì)量，乃至消毒或滅菌質(zhì)量都會產(chǎn)生影響。很多醫(yī)院一直采用生理鹽水進行手術(shù)器械的預(yù)處理，用滅菌注射用水作手術(shù)后器械的預(yù)處理，較用生理鹽水清洗，能夠提高器械的清洗效果，并明顯降低器械的銹蝕情況，減少器械損耗，延長手術(shù)器械的使用壽命，節(jié)約成本支出。醫(yī)藥注射水設(shè)備維修方案碩科注射水設(shè)備的設(shè)計人性化，操作簡單方便。

    在醫(yī)藥制造過程中，注射用水是一個至關(guān)重要的因素。注射用水的質(zhì)量對生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和安全性至關(guān)重要。因此，關(guān)于注射用水的生產(chǎn)和儲存應(yīng)遵循一些嚴格的標準和規(guī)定，本文將介紹GMP對注射用水儲存的要求。GMP（GoodManufacturingPractice），即良好生產(chǎn)規(guī)范，是制藥行業(yè)必須遵守的國際標準之一。在GMP中，有關(guān)注射用水的生產(chǎn)和使用有明確的規(guī)定和要求。首先，儲存注射用水的條件必須得到有效的控制。GMP對注射用水儲存的要求注射用水儲存的環(huán)境應(yīng)該保持潔凈，防止任何污染物和細菌進入水中。儲存過程中應(yīng)定期檢測注射用水的微生物質(zhì)量、化學性質(zhì)等方面的參數(shù)，確保注射用水的質(zhì)量穩(wěn)定。此外，注射用水的儲存時間應(yīng)符合規(guī)定，任何超時的注射用水都應(yīng)及時淘汰。

    注射水設(shè)備驗證： 注射用水系統(tǒng)驗證的周期（1）注射用水系統(tǒng)新建或改建后必須作驗證。（2）注射用水正常運行后一般循環(huán)水泵不得停止工作，若較長時間停用，在正式生產(chǎn)三個星期前開啟注射用水系統(tǒng)并做三個周期監(jiān)控。(3)注射用水管道一般每周用純蒸汽消毒一次。消毒方法為用純蒸汽發(fā)生器產(chǎn)生的活潔凈蒸汽經(jīng)輸水管道通入注射用水系統(tǒng)中, 一直到注射用水儲罐, 用儲水罐下排水口作排汽, 保持系統(tǒng)滅菌壓力為0.09~0.1MPa,溫度：121℃， 消毒1小時。注射水設(shè)備在維護過程中，應(yīng)注意安全，遵循操作規(guī)程，避免發(fā)生意外事故。

    注射用水設(shè)備標準規(guī)范：1、GMP法規(guī)（1）中華人民共和國藥品管理法實施條例（2）中華人民共和國藥典（2010版）（3）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)（2010版）2、行業(yè)標準（1）JB/T20093-2007制藥機械行業(yè)標準（2）TJ36-79工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標準（3）GB50591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范3、國家標準（1）GB9706.1-1995醫(yī)用電氣設(shè)備di一部分安全通用要求（2）GB-52261-2002機械安全機械電氣設(shè)備di一部分：通用技術(shù)條件（3）GB20801.1-GB20801.6-2006壓力管道規(guī)范-工業(yè)管道.碩科智能化注射水設(shè)備生產(chǎn)，滿足制藥企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)對注射水的需求。醫(yī)藥注射水設(shè)備維修方案

碩科注射水設(shè)備經(jīng)過嚴格的質(zhì)量檢測，確保使用安全可靠。醫(yī)藥注射水設(shè)備維修方案

    滅菌注射用水為注射用水照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水，其臨床用途屬于溶劑、沖洗劑，不單可直接用作臨床溶解注射用滅菌粉劑的溶劑和注射液的稀釋劑，還可以用于口腔護理、霧化吸入以及手術(shù)器械預(yù)處理等多種用途，現(xiàn)進行匯總綜述，以期使其在臨床發(fā)揮更大功效。在腸內(nèi)營養(yǎng)診療中的應(yīng)用。營養(yǎng)支持是診療手術(shù)患者及危重患者過程中一個重要環(huán)節(jié)。當患者在特殊情況下不能正常的攝取、消化、吸收營養(yǎng)，或攝入的食物不足以滿足人體生理需要，并且小腸吸收功能尚可耐受時，就可以采取腸內(nèi)營養(yǎng)的方式對患者進行人工喂養(yǎng)。腸內(nèi)營養(yǎng)中最常見的并發(fā)癥就是腹瀉，這直接影響腸內(nèi)營養(yǎng)的效果和患者的身體康復(fù)進程。利用滅菌注射用水將腸內(nèi)營養(yǎng)液稀釋后，可以明顯降低患者的腹瀉率，不但減少患者的痛苦，改善患者胃腸對腸內(nèi)營養(yǎng)液的吸收，還極大減少護士的工作量。佳維體原液 500 mL用滅菌注射用水稀釋，比例分別為 1:0.4、1:0.7、1:1，腹瀉發(fā)生率由佳維體原液的88 %分別降低到70%、62%、52%，低濃度的營養(yǎng)液供給能夠降低患者腹瀉發(fā)生率，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。 醫(yī)藥注射水設(shè)備維修方案