注射用水系統(tǒng)的安裝確認(1). 準備工作在設備進公司開箱后, 設備管理人員或驗證檢查人員必須檢查設備廠家提供的設備圖紙、手冊、備件清單、操作說明書、維修、保養(yǎng)指南等技術數(shù)據(jù)。并在熟悉這些數(shù)據(jù)的基礎上進行質(zhì)量檢查。(表2)(2). 注射用水制備、輸送裝置的安裝質(zhì)量檢查機器設備按工藝流程要求安裝后,對照設計圖紙及供貨商提供的技術數(shù)據(jù)、檢查安裝是否符合設計與規(guī)范。注射用水系統(tǒng)裝置主要有進料水箱、多級進料離心泵、凝液離心泵、多效 (五效)蒸餾水機、凝液收集罐、注射水儲罐、注射水水泵、熱交換器、終端過濾器等。檢查項目有:水、電、氣、等管線、儀表、過濾器等安裝、連接情況。醫(yī)用注射水設備批發(fā)價格,市場行情。反滲透法制備注射水設備
注射水設備的存儲設計。儲存是該系統(tǒng)中的重要組成部分,需要保障其安全性、衛(wèi)生性、易于清理、可以排除干凈等,其壓力等級需要符合實際的系統(tǒng)設備應用需求。(1)儲罐及配套附件注射用水儲罐應采用低碳不銹鋼制造,如316L,液位計量裝置采用電信號液位控制裝置,傳感器要考慮衛(wèi)生要求和罐內(nèi)極端溫度壓力(滅菌時)的耐受情況,并設置高低液位報警系統(tǒng)。在注射用水儲罐的頂部應安裝μm的疏水性通氣過濾器,材質(zhì)一般采用采用聚四氟乙烯(PTFE)或聚偏氟乙烯(PVDF)。同時為了避免空氣過濾器的疏水濾芯表面形成水膜,注射用水儲罐通氣過濾器的不銹鋼外殼宜采用電或蒸汽加熱,使過濾器溫度略高于罐內(nèi)水溫。(2)存儲溫度一般情況下注射用水系統(tǒng)中的儲罐設計需要保障注射用水的儲藏溫度控制在80℃以上或4℃以下,且處于持續(xù)保溫的狀態(tài),若是溫度在70℃以上,應保障注射用水的保溫循環(huán)。容量的大小是注射用水儲罐設計中的主要內(nèi)容,其關鍵點在于連續(xù)循環(huán)運作、液位高度可以滿足注射液的吸入要求、儲存的注射用水容量可以滿足一段時間的用量需求及循環(huán)回水量的要求。 徐州注射水設備公司碩科注射水設備采用先進的生產(chǎn)工藝,確保性能穩(wěn)定可靠。
注射用水系統(tǒng)的運行確認注射用水系統(tǒng)的運行確認是為證明該系統(tǒng)是否能達到設計要求及生產(chǎn)工藝要求而進行的實際運行試驗。試驗時所有水處理設備均應開動,運行主要工作如下:(1)檢查注射用水制備設備的運行情況,逐個檢查所有設備,如進料水箱、進料水泵、凝水水泵,多效蒸餾水機,注射用水輸送泵等設備和各儀表是否運行、控制、顯示正常,檢查電壓、電流、壓縮空氣、供水壓力,工業(yè)蒸汽壓力等。見表9(2)對多效蒸餾水機進行驗證和運行確認。通過對多效蒸餾水機制備的注射用水水質(zhì)的分析、產(chǎn)量等指標的檢測,看是否達到設計要求。注射用水水質(zhì)檢測見表10,注射用水產(chǎn)量可通過表12注射用水系統(tǒng)運行記錄查看注射用水貯罐液位看是否達到≥500L/H。(3)檢查管道情況、堵漏、更換有缺陷的閥門和密封圈。(4)檢查水泵,保證水泵按規(guī)定方向運轉。(5)檢查閥門和控制裝置是否正常。(6)檢查注射用水貯水罐的情況?!癎MP”(1998年修訂)規(guī)定注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染,貯罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期,注射用水儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。。(7)對注射用水水質(zhì)的預先測試分析,在正式開始注射用水監(jiān)測(驗證)之前。
蘇州碩科GMP注射水設備在市場上享有很高的聲譽。設備以其優(yōu)越的性能和可靠性,贏得了廣大藥品生產(chǎn)企業(yè)的信任和好評。無論是大型藥企還是中小型制藥廠,都選擇蘇州碩科GMP注射水設備進行注射水生產(chǎn),以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。同時,設備還提供完善的售后服務,及時響應客戶需求,為客戶提供更全的支持和幫助。綜上所述,蘇州碩科GMP注射水設備以其優(yōu)越的性能和高質(zhì)量的產(chǎn)品,成為藥品生產(chǎn)企業(yè)不可或缺的選擇。選擇蘇州碩科GMP注射水設備,不僅能夠打造高質(zhì)量的注射水,還能夠提高藥品生產(chǎn)過程的效率和可靠性。相信在不久的將來,蘇州碩科GMP注射水設備將在國內(nèi)外市場上取得更加多的應用和認可。注射水設備生產(chǎn)流程和工藝介紹。
注射用水設備可以使純水的阻抗超過10兆歐,產(chǎn)生高純度的水,確保注射用水符合標準和要求,保持良好的物理和化學穩(wěn)定性,以確保使用的可靠性和安全性。反滲透設備:采用RO反滲透技術,去除水中的離子、有機物、大分子物質(zhì)、微生物和顆粒等雜質(zhì),得到更加純凈的水。純化設備:包括脫離器、EDI等設備,通過膜過濾、離子交換等方式去除水中的離子、細菌和雜質(zhì)等,產(chǎn)生更加高純度的水。配制設備:將處理后的水添加溶劑、藥物等原料,調(diào)節(jié)pH值,使水符合藥品注射的規(guī)格和標準??刂圃O備:包括水流、水質(zhì)、系統(tǒng)穩(wěn)定性的監(jiān)測和控制,可以對水質(zhì)、溫度、壓力等參數(shù)進行實時監(jiān)測和調(diào)整,以確保生產(chǎn)過程中水質(zhì)的穩(wěn)定和一致性。需要特別注意的是,注射用水設備的運維和維護要求非常高,需要定期清洗、消毒等操作,以確保設備的穩(wěn)定性和水的安全性。同時,設備的采購、安裝和維護也要符合相關的法規(guī)和要求。 高質(zhì)量的注射水設備是確保醫(yī)療安全的關鍵。徐州注射水設備公司
選擇蘇州碩科GMP注射水設備進行注射水生產(chǎn),以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。反滲透法制備注射水設備
醫(yī)藥制水系統(tǒng)注射用水設備-為您帶來更安全的醫(yī)療保障。隨著醫(yī)學的進步和人們對健康的日益重視,醫(yī)療領域對于醫(yī)藥制水系統(tǒng)注射用水設備的要求也越來越高。作為醫(yī)療保障的重要一環(huán),醫(yī)藥制水系統(tǒng)注射用水設備的安全性和可靠性成為衡量其品質(zhì)的關鍵指標。蘇州碩科將在本文中詳細介紹醫(yī)藥制水系統(tǒng)注射用水設備的功能、特點以及如何選擇合適的設備。醫(yī)藥制水系統(tǒng)注射用水設備是用于制備注射用水的裝置,其主要功能是去除水中的雜質(zhì)、細菌和病毒,確保注射用水的純凈度。其制水原理多采用反滲透技術,通過高壓力推動水分子通過半透膜,從而實現(xiàn)對水中有害物質(zhì)的過濾。此外,設備還配備了一系列的監(jiān)測和控制系統(tǒng),確保制水過程安全可靠。 反滲透法制備注射水設備