藥品潔凈實(shí)驗(yàn)室沉降菌的監(jiān)測(cè)照《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》的現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行;浮游菌的監(jiān)測(cè)照《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游的測(cè)試方法》的現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,浮游菌采樣器可選擇撞擊式采樣器或?yàn)V膜式采樣器等。表面微生物測(cè)定是對(duì)環(huán)境、設(shè)備和人員的表面微生物進(jìn)行監(jiān)測(cè),方法包括接觸碟法和擦拭法。接觸碟法是將充滿規(guī)定的瓊脂培養(yǎng)基的接觸碟對(duì)規(guī)則表面或平面進(jìn)行取樣,然后置合適的溫度下培養(yǎng)一定時(shí)間并計(jì)數(shù),每碟取樣面積約為25cm,微生物計(jì)數(shù)結(jié)果以cfu/碟報(bào)告;無(wú)菌取樣棉簽使用注意事項(xiàng)。國(guó)產(chǎn)易折低TOC無(wú)菌取樣棉簽多少錢
沖洗取樣
沖洗取樣涉及對(duì)設(shè)備取樣通過(guò)流水沖洗所有相關(guān)設(shè)備表面移除殘留,殘留將在沖洗水中進(jìn)行測(cè)量。大部分沖洗取樣技術(shù)是在清潔過(guò)程中的終沖洗中通過(guò)從終沖洗水中提取隨機(jī)樣品。另一個(gè)選擇是在完成清潔程序后,用水填滿整個(gè)設(shè)備。然后,取大部分樣品進(jìn)行分析。第三個(gè)選擇是使用單獨(dú)的 CIP 取樣沖洗定量,在終沖洗完成后。沖洗水取樣的一個(gè)特殊情況就是小部件取樣。沖洗取樣的一種方法就是小部件提取。提取過(guò)程中,提取液被放置在清潔的容器中。之后小部件被放置在提取液中并且在固定的時(shí)間進(jìn)行搖動(dòng)或者超聲處理。之后對(duì)樣品溶液進(jìn)行分析可能存在的殘留。對(duì)于小部件沖洗取樣的第二種方法典型的用于具有孔口的部件, 比如灌裝針頭。在這個(gè)程序中, 定量的樣品溶液 (再次,代表性的水)通過(guò)內(nèi)腔并在潔凈的收取容器中收集。勻速搖動(dòng)樣品溶液,之后對(duì)可能存在的殘留進(jìn)行分析。因?yàn)楸砻鎱^(qū)域和取樣量是精確已知的,對(duì)于這種情況,能夠精確計(jì)算限度。 易折低TOC取樣棉簽出廠價(jià)無(wú)菌取樣棉簽價(jià)格是多少?
目檢中的“回收”這個(gè)過(guò)程實(shí)際上是確定定量的“目檢限度”,在此,目檢是***的取樣/分析方法并且“目檢清潔”被用作給定殘留***可接受的標(biāo)準(zhǔn),當(dāng)對(duì)殘留缺少擦拭或沖洗取樣時(shí)。如果目檢用來(lái)補(bǔ)充擦拭或者沖洗取樣,則不需要確定目檢限度。特定觀察條件下的目檢限度可通過(guò)在不同水平下(以μg/cm2)帶有殘留溶液的設(shè)備表面材質(zhì)標(biāo)記取樣片確定并且通過(guò)受訓(xùn)觀察人員小組確定在標(biāo)記表面清楚觀察到殘留的比較低水平。這種目檢限度的意義是如果設(shè)備表面被確定目檢清潔在清潔驗(yàn)證方案中同樣(或更嚴(yán)格)觀察條件下,擦流水平是低于目檢限度的。適當(dāng)?shù)挠^察條件包括距離,亮度和角度。目檢限度取決于殘留的特性以及表面的特性以及檢察人員的視覺(jué)靈敏度。文獻(xiàn)中目檢限度報(bào)告的標(biāo)準(zhǔn)值是1-4μg/cm2。
TOC清潔驗(yàn)證棉簽取樣方法:擦拭取樣法,是在假定污染物均勻分布于設(shè)備表面的基礎(chǔ)上進(jìn)行的。取樣時(shí),取樣者用一根末端帶有一種惰性材料(通常是藥棉或類似物)的取樣棒進(jìn)行擦拭。通常是把取樣棉簽的一面壓在取樣點(diǎn)上,按第一步圖示緩慢有力地擦拭設(shè)備表面。然后按第二步圖示以取樣棉簽的另一面進(jìn)行擦拭。取樣點(diǎn)的面積是不固定的,可根據(jù)設(shè)備的種類不同而有所改變。通常的擦拭面積是10×10cm2。該方法優(yōu)點(diǎn):可通過(guò)物理的擦拭對(duì)那些已經(jīng)干燥的或者不溶的殘留取樣??蛇x擇上海榮熠生產(chǎn)的易折低TOC取樣棉簽,是基于TOC(總有機(jī)碳)的分析技術(shù),能夠快速、準(zhǔn)確地檢測(cè)樣品中的有機(jī)污染物;材料:針織聚酯,經(jīng)EDI純水清潔,低顆粒,無(wú)污染粘合劑或涂層;雙層頭:良好的吸收能力及耐化學(xué)性;手柄:可分離手柄允許將拭子頭放入小瓶中,處理和污染**??;獨(dú)立包裝,單支單包,10包一袋;無(wú)菌處理,低TOC空白:<50ppb??煞蛛x手柄的TOC無(wú)菌取樣棉簽。
TOC清潔驗(yàn)證棉簽取樣方法:擦拭取樣法,是在假定污染物均勻分布于設(shè)備表面的基礎(chǔ)上進(jìn)行的。取樣時(shí),取樣者用一根末端帶有一種惰性材料(通常是藥棉或類似物)的取樣棒進(jìn)行擦拭。通常是把取樣棉簽的一面壓在取樣點(diǎn)上,按第一步圖示緩慢有力地擦拭設(shè)備表面。然后按第二步圖示以取樣棉簽的另一面進(jìn)行擦拭。取樣點(diǎn)的面積是不固定的,可根據(jù)設(shè)備的種類不同而有所改變。通常的擦拭面積是10×10cm2。該方法優(yōu)點(diǎn):可通過(guò)物理的擦拭對(duì)那些已經(jīng)干燥的或者不溶的殘留取樣。表面擦拭取樣棉簽如何操作?國(guó)產(chǎn)清潔驗(yàn)證無(wú)菌棉簽服務(wù)電話
取樣棉簽如何進(jìn)行表面擦拭取樣?國(guó)產(chǎn)易折低TOC無(wú)菌取樣棉簽多少錢
采用取樣棉簽進(jìn)行殘留量檢查取樣︰首先用溶劑潤(rùn)濕棉簽,并將其靠在溶劑瓶上擠壓以除去多余的溶劑。每個(gè)擦拭部位擦拭的面積以獲取的殘留物的量在檢測(cè)方法的線性范圍內(nèi)為原則,一般取25cm2或100cm2,擦拭時(shí),將棉簽頭按在取樣表面上,用力使其彎曲與擦拭表面成45°,平穩(wěn)而緩慢地擦拭取樣表面,在向前移動(dòng)的同時(shí),將其從一邊移到另一邊,擦拭過(guò)程應(yīng)覆蓋整個(gè)表面。翻轉(zhuǎn)棉簽,讓棉簽的另一面也進(jìn)行擦拭,但與前次擦拭移動(dòng)方向垂直,每支棉簽分別擦拭取樣25cm2,取樣位置應(yīng)避免與微生物取樣點(diǎn)重復(fù))。擦拭完成后,將每個(gè)取樣點(diǎn)的棉簽頭剪下集中放入同一支樣品接收試管中,并塞子塞緊密封。上海榮熠生產(chǎn)的無(wú)菌取樣棉簽,無(wú)菌單支包裝,伽馬射線輻照滅菌,隨貨提供質(zhì)量報(bào)告COA;無(wú)塵布頭用熱封邊緊緊鎖死切邊,有效防止微塵粒產(chǎn)生,無(wú)塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能,可反復(fù)擦拭;柄身采用聚丙烯材料,柔韌不易斷;做工標(biāo)準(zhǔn),清潔強(qiáng),可反復(fù)擦拭;材質(zhì)環(huán)保安全,不含有機(jī)污染物,無(wú)毒、無(wú)害。國(guó)產(chǎn)易折低TOC無(wú)菌取樣棉簽多少錢