蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,依據(jù)EN285和HTM2010,不凝性氣體含量,干度,過熱度三項(xiàng)會嚴(yán)重影響蒸汽的滅菌效果。因此要求蒸汽中:1.不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當(dāng)于3.5%,體積分?jǐn)?shù));2.干燥度:對金屬載體進(jìn)行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進(jìn)行滅菌時,干燥值不低于0.9;3.過熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°C。MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì),自動監(jiān)測計(jì)算不凝性氣體含量,蒸汽干度及過熱度,實(shí)時顯示檢測結(jié)果。采用可移動設(shè)計(jì),既可滿足多點(diǎn)位移動監(jiān)測,又可適用單點(diǎn)位數(shù)據(jù)分析。全自動設(shè)計(jì)無需搭建裝置,*需連接進(jìn)氣軟管即可,檢測過程無蒸汽泄出,保護(hù)檢測人員安全。快速檢測10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算。預(yù)警功能依據(jù)EN285設(shè)計(jì),自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報(bào)警。數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)訂購信息:貨號:M101重量:30kg尺寸(長寬高):510*342*645mm全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀的品牌選型。檢測純蒸汽市場價(jià)
至少具有如下有益效果:腔體內(nèi)的發(fā)熱元件可以和外界的散熱介質(zhì)直接接觸,發(fā)熱元件的熱量由散熱介質(zhì)直接帶走,省去了通過導(dǎo)熱件、機(jī)殼進(jìn)行導(dǎo)熱的步驟,使得發(fā)熱元件的散熱不用受到導(dǎo)熱件、機(jī)殼的導(dǎo)熱能力的制約,從而能夠提成導(dǎo)熱效率。同時,散熱介質(zhì)能夠依靠機(jī)殼的運(yùn)動進(jìn)入腔體,無需設(shè)置風(fēng)扇等額外的主動散熱器件,有助于簡化結(jié)構(gòu)。此外,介質(zhì)與機(jī)殼之間的相對速度可以隨著機(jī)殼的運(yùn)動速度變化,當(dāng)機(jī)殼的運(yùn)動速度較高時,通常意味著發(fā)熱元件的功率增大,散發(fā)的熱量增加,此時介質(zhì)相對于機(jī)殼流速也相應(yīng)增加,從而提升散熱效率,即本實(shí)施例還可在一定程度上實(shí)現(xiàn)散熱效率的自動調(diào)節(jié)。根據(jù)本實(shí)用新型的一些實(shí)施例,壁位于機(jī)殼的首端,且位于機(jī)殼的上側(cè),沿機(jī)殼的尾端至首端的方向,壁朝機(jī)殼的下側(cè)延伸。根據(jù)本實(shí)用新型的一些實(shí)施例,壁為朝下側(cè)彎曲的弧形壁。根據(jù)本實(shí)用新型的一些實(shí)施例,腔體通過出口與外界連通。根據(jù)本實(shí)用新型的一些實(shí)施例,包括沿機(jī)殼的周向設(shè)置的多個入口。根據(jù)本實(shí)用新型的一些實(shí)施例,沿機(jī)殼的長度方向,至少一個入口與至少一個出口分別位于腔體的兩端。根據(jù)本實(shí)用新型的一些實(shí)施例,至少一個入口與至少一個出口成對角分布。采購純風(fēng)冷取樣器純蒸汽使用方式風(fēng)冷型純蒸汽取樣器性能參數(shù)。
SmartSCPRO純蒸汽取樣器:純風(fēng)冷設(shè)計(jì),取樣速度150ml/min無需添加冷卻水,連續(xù)取樣時,速度恒定便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航。一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹,經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進(jìn)入。磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器。MSQ-19全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀全自動設(shè)計(jì)無需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算預(yù)警功能依據(jù)EN285設(shè)計(jì),自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報(bào)警便攜式設(shè)計(jì)采用可移動設(shè)計(jì),即可滿足多點(diǎn)移動監(jiān)測,又可實(shí)現(xiàn)在線測試手套友好型觸屏符合人體工學(xué)的大屏幕設(shè)計(jì),即使佩戴手套,操作也能直觀流暢。數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)。
蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,根據(jù)EN285和HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度三項(xiàng)會嚴(yán)重影響蒸汽的滅菌表達(dá),因此需對此三項(xiàng)定期驗(yàn)證,持續(xù)關(guān)注,以確保蒸汽發(fā)生器的性能及滅菌工藝效果。MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì),自動監(jiān)測計(jì)算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實(shí)時顯示檢測結(jié)果,規(guī)避手動操作過程中的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁雜的數(shù)據(jù)整理計(jì)算。采用可移動設(shè)計(jì),既可滿足多點(diǎn)位移動檢測,又可適用關(guān)鍵點(diǎn)位持續(xù)數(shù)據(jù)分析。MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀:全自動設(shè)計(jì)無需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可,檢測過程無蒸汽噴出,安全性高??焖贆z測10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算預(yù)警功能依據(jù)EN285設(shè)計(jì),自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報(bào)警便攜式設(shè)計(jì)可移動設(shè)計(jì),即可滿足多點(diǎn)移動監(jiān)測,又可實(shí)現(xiàn)在線測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)。訂購信息:貨號:M101重量:30kg尺寸(長寬高):510*342*645mm純蒸汽品質(zhì)檢測儀選型指南。
新版GMP對純蒸汽冷凝水的主要檢測指標(biāo)包括:微生物限度、電導(dǎo)率、細(xì)菌內(nèi)和總有機(jī)碳。根據(jù)HTM2010和EN285對檢測標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充,另有不凝結(jié)氣體、過熱度和干度值的指標(biāo)要求作為參考。EN285作為被采用推行的國際標(biāo)準(zhǔn)和通過美國FDA認(rèn)證的必要條件,對國內(nèi)GMP發(fā)展據(jù)有很大的推行和指向作用。美國ISPE基準(zhǔn)指南:水和蒸汽(2019年9月第三版)中明確表示:純蒸汽是由蒸汽發(fā)生器產(chǎn)生的,當(dāng)冷凝之后,蒸汽冷凝水將滿足注射用水要求(即USP,Ph.Eur[4,5]),不包含微生物含量。純蒸汽主要用于滅菌,用于滅菌柜的滅菌蒸汽也應(yīng)該符合EN285[41]對不凝性氣體、過熱度和干度值的要求。蒸汽測試要求的發(fā)展趨勢也在《制藥用水和蒸汽系統(tǒng)的調(diào)試和確認(rèn)》2007版中有所體現(xiàn),因此國內(nèi)藥廠,尤其以無菌藥廠為主,已經(jīng)在陸陸續(xù)續(xù)開展純蒸汽測試的相關(guān)工作。純蒸汽冷凝水取樣器。采購純風(fēng)冷取樣器純蒸汽使用方式
全自動純蒸汽質(zhì)量檢測系統(tǒng)廠家。檢測純蒸汽市場價(jià)
SmartSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。工作原理:儀器內(nèi)置回型盤管,環(huán)抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內(nèi);純蒸汽通過回型盤管前進(jìn)過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上,強(qiáng)力風(fēng)機(jī)將大流量空氣吹入散熱器,帶走散熱翅片上的熱量,蒸汽逐漸冷凝,沿出口流出儀器功能:·一鍵取樣,單人即可完成取樣操作·一鍵滅菌功能,對管道內(nèi)部進(jìn)行滅菌和吹掃,確保取樣可靠·體積小(長*寬*高cm:31*17*30),重量輕(10.7kg),方便不同區(qū)域轉(zhuǎn)移,表面易消毒·鋰電池供電(可連續(xù)工作2小時),滿足各種取樣場景,可實(shí)現(xiàn)連續(xù)取樣·人性化取樣支架設(shè)計(jì),無需手持,避免蒸汽燙傷風(fēng)險(xiǎn)·設(shè)備參數(shù):設(shè)備型號S2C規(guī)格尺寸(長*寬*高厘米)31*17*30設(shè)備凈重10.7公斤冷凝管道材質(zhì)AISI316L蒸汽軟管材質(zhì)聚四氟乙烯設(shè)備運(yùn)行環(huán)境溫度5-70°C充電器要求電壓220V充電時間約3.5小時電源內(nèi)置檢測純蒸汽市場價(jià)