SmartSC純蒸汽取樣器:產(chǎn)品用途:SmartSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。工作原理:儀器內(nèi)置回型盤管,環(huán)抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內(nèi);純蒸汽通過回型盤管前進(jìn)過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上,強力風(fēng)機將大流量空氣吹入散熱器,帶走散熱翅片上的熱量,蒸汽逐漸冷凝,沿出口流出。。儀器功能:·一鍵取樣,*需單人即可完成取樣操作,取樣速度:120ml/min·一鍵滅菌,對管道內(nèi)部進(jìn)行滅菌和吹掃,確保取樣可靠·一鍵空吹,經(jīng)過濾的空氣將管路內(nèi)殘留水份吹出,避免滋生微生物?!せ匦捅P管的進(jìn)口端和出口端,均設(shè)有單向閥,防止外界污染物進(jìn)入回型盤管內(nèi)?!んw積小(長*寬*高cm:31*17*30),重量輕(10.7kg),方便不同區(qū)域轉(zhuǎn)移,表面易消毒·鋰電池供電,滿足各種取樣場景,可實現(xiàn)連續(xù)取樣·人性化取樣支架設(shè)計,無需手持,避免蒸汽燙傷風(fēng)險形狀\*合并格式設(shè)備參數(shù):設(shè)備型號S2C規(guī)格尺寸(長*寬*高厘米)31*17*30設(shè)備凈重10.7公斤冷凝管道材質(zhì)AISI316L蒸汽軟管材質(zhì)聚四氟乙烯全自動純蒸汽質(zhì)量檢測系統(tǒng)廠家。潔凈區(qū)檢測純蒸汽型號
MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設(shè)計無需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標(biāo)的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算預(yù)警功能依據(jù)EN285,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警便攜式設(shè)計采用可移動設(shè)計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)在線測試手套友好型觸屏符合人體工學(xué)的大屏幕,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)國內(nèi)優(yōu)勢符合EN285檢測儀純蒸汽排行純蒸汽品質(zhì)自動測試。
?不凝氣體不凝氣體(如空氣、氮氣)可以在純蒸汽發(fā)生器出口夾帶在蒸汽中,將原本純凈的蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml。?過熱根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,過熱度不超過25T。?干燥度干燥度是檢測蒸汽中攜帶液相水的總量。例如,一個干燥度為95%的蒸汽,其釋放的潛熱量約為飽和蒸汽的95%。換言之,除了引起載體過濕現(xiàn)象之外,當(dāng)蒸汽干燥度小于1時,其潛熱也明顯小于飽和蒸汽。干燥度可以通過檢測加以確定,所得的數(shù)值多為近似值。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,干燥值不低于0.9(對金屬載體進(jìn)行滅菌時,不低于0.95)。關(guān)于以上3種指標(biāo)的要求,EN285與HTM2010是相同的。這些屬性對于滅菌工藝也是相當(dāng)重要的。因為隨著蒸汽從氣相到液相的轉(zhuǎn)變(冷凝時放出潛熱),能量被大量釋放,這是蒸汽滅菌效果和效率的關(guān)鍵??偟膩碚f,它是熱量轉(zhuǎn)化因子。應(yīng)當(dāng)理解,如果蒸汽過熱,干燥度將影響相變,從而影響滅菌的效果。
《2010藥品GMP指南:廠房設(shè)施與設(shè)備》-水系統(tǒng)-第三章節(jié)3.3.3用途純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝,如設(shè)備和管道的消毒。其冷凝物直接與設(shè)備或物品表面接觸,或者接觸到用以分析物品性質(zhì)的物料。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕,在這些區(qū)域內(nèi)相關(guān)物料直接暴露在相應(yīng)凈化等級的空氣中。3.3.4純蒸汽冷凝水主要檢測指標(biāo)微生物限度:同注射用水;電導(dǎo)率:同注射用水;TOC:同注射用水細(xì)菌內(nèi)***:0.25EU/ml(若用于注射制劑)《2010藥品GMP指南》明確了純蒸汽的冷凝水參考注射用水檢測,而關(guān)系滅菌效果的三項物理指標(biāo)的檢測卻沒有明確的要求,而純蒸汽冷凝水的取樣計劃也未作詳細(xì)要求。純蒸汽品質(zhì)測試儀性能參數(shù)。
位于機殼100首端110的壁130在運動時能夠直接受到介質(zhì)的沖擊,從而使得介質(zhì)可以在機殼100運動時直接進(jìn)入到腔體的內(nèi)部。圖3示出了圖1中a-a截面的剖面示意圖,腔體101從機殼100的首端延伸至機殼100的中后部。能夠理解的是,腔體101的長度可以根據(jù)內(nèi)部所安裝的元件的尺寸調(diào)節(jié),但本實施例中較好的方式是腔體101至少延伸至機殼100的首端,以便于能夠在機殼100首端110開設(shè)供散熱介質(zhì)流入腔體101的入口140。此外,腔體的截面形狀也可以是圓形、方形等形狀。第二實施例本實施例是在實施例基礎(chǔ)上的改進(jìn),本實施例的出口150相對入口140更靠近機殼100的尾端120,由于腔體沿著機殼100的長度方向延伸,因此本實施例能夠使得介質(zhì)流經(jīng)腔體的大部分區(qū)域,另一方面也可以盡可能的減少腔體內(nèi)壁對介質(zhì)阻礙,減少介質(zhì)對機殼100運動的阻力。第三實施例本實施例是在第二實施例基礎(chǔ)上的改進(jìn),本實施例的出口150設(shè)置在機殼100的下側(cè),即入口140與出口150成對角分布,如此設(shè)置可以進(jìn)一步提升介質(zhì)流經(jīng)的區(qū)域。能夠理解的是,入口140與出口150也可以沿著機殼100的左右側(cè)對角分布,也可以是入口140在機殼100的下側(cè),出口150在機殼的上側(cè)。第四實施例本實施例是在實施例基礎(chǔ)上的改進(jìn)。純蒸汽取樣器選型要求。潔凈區(qū)檢測純蒸汽型號
純蒸汽質(zhì)量檢測測試時間?潔凈區(qū)檢測純蒸汽型號
在新版GMP實施指南關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標(biāo):1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時≥0.95)。MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀:用于純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過熱度值的檢測。全自動設(shè)計無需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標(biāo)的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算預(yù)警功能依據(jù)EN285設(shè)計,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警便攜式設(shè)計可移動設(shè)計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)在線測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計追蹤功能數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)。訂購信息:貨號:M101重量:30kg尺寸(長寬高):510*342*645mm純蒸汽冷凝水取樣:SmartSCPRO純蒸汽取樣器無需添加冷卻水,連續(xù)取樣時,速度恒定.SmartSCPRO純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù):設(shè)備貨號S2CP設(shè)備凈重9.5公斤取樣速度150毫升/分鐘充電續(xù)航時間3.5小時以上潔凈區(qū)檢測純蒸汽型號