YY0033-2000標(biāo)準(zhǔn)附錄第B5條規(guī)定:“與產(chǎn)品的使用表面直接接觸、不洗即用的產(chǎn)品初包裝,其生產(chǎn)廠房的潔凈度級(jí)別應(yīng)與產(chǎn)品生產(chǎn)廠房的潔凈度級(jí)別相同(盡可能在同一區(qū)域),如初包裝不與產(chǎn)品使用表面直接接觸,優(yōu)先考慮在不低于30萬(wàn)級(jí)潔凈室(區(qū))內(nèi)生產(chǎn)”。自制或外購(gòu)的產(chǎn)品單包裝袋在30萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)生產(chǎn)。明確說(shuō)明用于一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的單包裝袋即使是外購(gòu)的產(chǎn)品,其生產(chǎn)環(huán)境也應(yīng)當(dāng)符合30萬(wàn)級(jí)潔凈度要求。透析紙:按產(chǎn)地一般分為國(guó)產(chǎn)紙和進(jìn)口紙;進(jìn)口紙以瑞典紙、法國(guó)紙居多。Tyvek:1059B1073B:其具有良好的阻水、透氣能力和優(yōu)異的抗拉、抗撕和耐戳穿等物理機(jī)械性能,并且***適應(yīng)現(xiàn)有的各類常規(guī)滅菌方式;克重:60-85g。通常體積小、重量輕的普通器械或售價(jià)廉的器械可選用國(guó)產(chǎn)或進(jìn)口透析紙。***和要求較高則需選用杜邦Tyvek1059B(64g)或者1073B(75g)。
一次性無(wú)菌取樣袋可以反復(fù)使用嗎?原料藥取樣袋怎么樣
無(wú)菌取樣袋,1.用于實(shí)驗(yàn)室純化水、注射用水以及其他固液樣品的采集和運(yùn)送。2. 袋口和袋蓋:PP;袋身:PET/NY/PE三層復(fù)合膜;3. **度設(shè)計(jì):采用**度的三層復(fù)合膜,確保在擠壓和跌落后產(chǎn)品不泄露,能耐受100℃沸水;4. 雙層包裝設(shè)計(jì):雙層微真空包裝,經(jīng)過(guò)鈷60輻射滅菌,方便進(jìn)入各級(jí)別潔凈區(qū);5. 大口徑設(shè)計(jì):取樣口內(nèi)徑達(dá)到33mm,取樣更加快速便捷;6.底部自立設(shè)計(jì):底部為立體設(shè)計(jì),使取樣和樣品測(cè)試時(shí)更加便捷;7. 噴碼設(shè)計(jì):袋身噴有產(chǎn)品批號(hào)和失效日期,方便管控和使用;8.有效期:3年,隨貨提供質(zhì)量報(bào)告COA;購(gòu)買無(wú)菌取樣袋,請(qǐng)聯(lián)系上海榮熠生物科技有限公司,滿足您的產(chǎn)品需求。醫(yī)用無(wú)菌袋有幾種包裝袋,規(guī)格齊全,選擇上海榮熠。
無(wú)菌、可穿刺的取樣袋,用于無(wú)菌樣品的采集、運(yùn)送及直接測(cè)試;2.瓶蓋:酚醛樹脂; 膠塞:丁基橡膠; 袋口:PP;袋身:PET/NY/PE三層復(fù)合;3. 帶膠塞螺紋,可直接用于無(wú)菌檢測(cè)穿刺實(shí)驗(yàn);4. **度設(shè)計(jì):采用**度的三層復(fù)合膜,確保在擠壓和跌落后產(chǎn)品不泄露,能耐受100℃沸水;5.雙層包裝設(shè)計(jì):由內(nèi)外兩層塑料包裝,經(jīng)過(guò)鈷60輻射滅菌,方便進(jìn)入各級(jí)別潔凈區(qū);6.底部自立設(shè)計(jì):底部為立體設(shè)計(jì),使取樣和樣品測(cè)試時(shí)更加便捷;7.噴碼設(shè)計(jì):袋身噴有產(chǎn)品批號(hào)和失效日期,方便管控和使用;訂貨信息:S115S,250ml,1個(gè)/雙層包裝,160個(gè)/箱;S125S,500ml,1個(gè)/雙層包裝,120個(gè)/箱。購(gòu)買無(wú)菌取樣袋,請(qǐng)聯(lián)系上海榮熠生物科技有限公司,滿足您的產(chǎn)品需求。
使用無(wú)菌取樣袋需注意的事項(xiàng)除了無(wú)菌取樣袋的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)外,使用無(wú)菌取樣袋的操作也需注意以下事項(xiàng)。1.使用前要檢驗(yàn)使用無(wú)菌取樣袋前,務(wù)必檢查無(wú)菌取樣袋是否破損、密封是否完好等。如果發(fā)現(xiàn)無(wú)菌取樣袋已經(jīng)破損或密封不嚴(yán),不要使用該袋進(jìn)行取樣,以避免樣品污染。2.取樣前要消毒在使用無(wú)菌取樣袋進(jìn)行取樣前,需要將相關(guān)樣品區(qū)域進(jìn)行消毒處理,以保證樣品區(qū)域的無(wú)菌狀態(tài)。如果需要對(duì)患者進(jìn)行采樣的話,也需要提前通知患者進(jìn)行消毒等特殊要求。3.使用后要妥善保存采集完樣品后,無(wú)菌取樣袋需要嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行保存,保證樣品不會(huì)受到外界干擾,從而導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果的出錯(cuò)。滅菌無(wú)菌包裝袋規(guī)格是多少。
藥品包裝必須符合藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在包裝生產(chǎn)過(guò)程中,必須遵守藥品生產(chǎn)的GMP標(biāo)準(zhǔn),保證生產(chǎn)過(guò)程的衛(wèi)生、無(wú)菌、安全和穩(wěn)定***品包裝的成品也必須符合GMP和藥品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。這意味著在包裝過(guò)程中必須采用嚴(yán)格的質(zhì)檢措施,確保每一個(gè)包裝產(chǎn)品都符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。上海榮熠滅菌包裝袋,專業(yè)生產(chǎn)廠家,10萬(wàn)級(jí)凈化車間,生產(chǎn)各種醫(yī)用耗材,廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)。上海榮熠的蒸汽滅菌包裝袋,1.滅菌袋選用的紙為法國(guó)ARJO公司的70g/M2醫(yī)用透析紙,確保產(chǎn)品經(jīng)滅菌后在較長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)保持無(wú)菌狀態(tài)。2.穩(wěn)定性更強(qiáng),滅菌指示袋,使用美國(guó)原裝進(jìn)口的TEMPIL變色墨水,產(chǎn)品經(jīng)高溫蒸汽后,在任何情況下已轉(zhuǎn)移的顏色不會(huì)恢復(fù)原色,穩(wěn)定性長(zhǎng)于2年。海榮熠的無(wú)菌超凈特衛(wèi)強(qiáng)包裝袋產(chǎn)品用途:用于對(duì)微生物和顆粒要求極高的生產(chǎn)物品的包裝,如膠塞,生產(chǎn)器具等。產(chǎn)品材質(zhì):l由特衛(wèi)強(qiáng)材料Tyvek1073B及聚丙烯膜組成。產(chǎn)品特點(diǎn):l高潔凈度l密封性能好l抗撕裂能力強(qiáng)l帶滅菌指示標(biāo)志l適合多種滅菌方式:伽馬射線滅菌、高壓蒸汽滅菌、EO滅菌卷袋和個(gè)體袋。取樣袋采用噴碼設(shè)計(jì),方便管控。醫(yī)用無(wú)菌袋有幾種
無(wú)菌取樣袋的價(jià)格是多少?原料藥取樣袋怎么樣
純蒸汽在醫(yī)藥、生物制藥、精細(xì)化工等行業(yè)具有非常廣泛的應(yīng)用,可以用于滅菌、干燥、蒸餾等多個(gè)領(lǐng)域。其優(yōu)點(diǎn)主要包括高溫、高壓、無(wú)污染、殺菌力強(qiáng)等特點(diǎn)。在進(jìn)行純蒸汽取樣時(shí),需要注意以下幾點(diǎn):1.確保取樣器和夾具干凈無(wú)塵,并且采用新的不銹鋼材料。2.取樣時(shí),需要保持取樣器內(nèi)的氣體與采樣現(xiàn)場(chǎng)同步,并且避免對(duì)流。3.測(cè)定前,需要將取樣器和溫度計(jì)進(jìn)行校準(zhǔn),并將溫度計(jì)放置在與取樣器相同的溫度條件下2-3分鐘。4.在純蒸汽密閉系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行取樣前,應(yīng)先排氣幾分鐘。5.測(cè)定前,應(yīng)對(duì)測(cè)定儀器進(jìn)行校驗(yàn),確保其可靠性。上海榮熠公司的無(wú)菌取樣袋,1.用于實(shí)驗(yàn)室純化水、注射用水以及其他固液樣品的采集和運(yùn)送。2.袋口和袋蓋:PP;袋身:PET/NY/PE三層復(fù)合膜;3.**度設(shè)計(jì):采用**度的三層復(fù)合膜,確保在擠壓和跌落后產(chǎn)品不泄露,能耐受100℃沸水;4.雙層包裝設(shè)計(jì):雙層微真空包裝,經(jīng)過(guò)鈷60輻射滅菌,方便進(jìn)入各級(jí)別潔凈區(qū);5.大口徑設(shè)計(jì):取樣口內(nèi)徑達(dá)到33mm,取樣更加快速便捷;6.底部自立設(shè)計(jì):底部為立體設(shè)計(jì),使取樣和樣品測(cè)試時(shí)更加便捷;7.噴碼設(shè)計(jì):袋身噴有產(chǎn)品批號(hào)和失效日期,方便管控和使用;8.有效期:3年,隨貨提供質(zhì)量報(bào)告COA。原料藥取樣袋怎么樣