無菌級純蒸汽取樣小車

來源: 發(fā)布時間:2024-08-22

SmartSCPRO純蒸汽取樣器SmartSCPRO純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。SmartSCPRO純蒸汽取樣器特點純風冷設計·純蒸汽取樣速度大于150ml/min·無需添加冷卻水,減少操作工序,取樣速度恒定便攜式設計·手提設計,小巧輕便,方便不同點轉移取樣?!た赏饨痈呷萘酷咫姵?,超長續(xù)航10小時以上?!づ涮状盼斜P,無需手持取樣容器·尺寸(長寬高):230×150×477mm一鍵滅菌設計儀器自帶滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹設計經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。防污染設計磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入?;匦捅P管的進口端和出口端,均設有單向閥,防止外界污染物進入回型盤管內。取樣托盤設計磁吸式取樣托盤,可稱重3kg,可自由上下調節(jié)距離,無需手持容器。訂貨信息貨號產品名稱S2CPSmartSCPRO純蒸汽取樣器S2US2進汽軟管S2UB鋰電池包《2023GMP無菌生產附錄》中純蒸汽的要求。無菌級純蒸汽取樣小車

純蒸汽

榮熠生物MSQ19D全自動純蒸汽質量檢測器依據(jù)EN285和HTM2010要求設計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體、蒸汽干度、蒸汽過熱度含量。實時顯示檢測結果,規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關鍵點位數(shù)據(jù)分析。檢測原理:蒸汽經進氣軟管進入儀器內部,冷凝水經汽水分離器排放,蒸汽依次進入過熱度檢測模塊、干度檢測模塊、不凝性氣體檢測模塊,當溫度傳感器和壓力傳感器達到穩(wěn)定值后,各模塊傳感器采集并計算數(shù)據(jù),5分鐘內完成三項物理指標的檢測。無菌級純蒸汽取樣小車風冷型純蒸汽取樣器。

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在新版GMP實施指南--廠房設施與設備關于純蒸汽的主要檢測指標:1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法,我們可以做為一個參考:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時≥0.95)。EN285標準已經成為一個國際通用的標準,是通過FDA、歐盟認證的必要條件之一。在ISPE《水和蒸汽系統(tǒng)》2001版中,提出了對純蒸汽進行純度取樣和蒸汽質量測試,但沒有給出純蒸汽的質量標準。在《制藥用水和蒸汽系統(tǒng)的調試和確認》2007版中提出純蒸汽的質量應該符合EN285標準,而我們的GMP,現(xiàn)在雖然沒有強制性的要求純蒸汽的質量符合EN285標準,但這是GMP的發(fā)展的必然趨勢。

電腦散熱器分為風冷和水冷兩大種,風冷散熱器里面賣的火熱的散熱器就是塔式散熱器了,側吹的風向,大面積的散熱鰭片可以很好的將熱量從機箱排出去。正由于其的設計才能讓它在年散熱器百花齊放的激烈市場中存活下來。塔式散熱器的主要結構部件為導熱熱管、散熱鰭片、散熱風扇。接觸CPU的下方熱管將CPU的熱量傳導到熱管上方,熱管上方和散熱鰭片接觸后,熱管將熱量傳給散熱鰭片,高速轉動的風扇將空氣吹過散熱鰭片上方,帶走熱量。目前市場上銷量好的兩款塔式散熱器為某酷冷的T400和某風神的玄冰400。二者都是采用穿FIN工藝,而部分塔式散熱器的卻采用的是回流焊工藝。部分次購買風冷塔式散熱器的機友可能還不明白二者有什么區(qū)別。穿FIN工藝和回流焊工藝都是為熱管和散熱鰭片的傳導熱量而設計的技術。穿FIN工藝顧名思義,就是將導熱熱管穿插在散熱鰭片之中,之間沒有任何導熱介質,只靠直接接觸來傳導熱量,有的機友可能就會說了,CPU和熱管之間還要用硅脂進行導熱呢,這個直接接觸沒有導熱介質的效果肯定很差,但是事實并非如此,穿FIN工藝和回流焊工藝互有優(yōu)劣。穿FIN工藝的散熱鰭片并不是一個簡單的平面,在和熱管接觸的部分有下延。蒸汽三項品質檢測儀生產廠家。

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在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求:不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml(相當于3.5%體積分數(shù));干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少.對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.9.過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°CMSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據(jù)完整性具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)內置打印非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù).純蒸汽品質測試儀性能參數(shù)。無菌級純蒸汽取樣小車

純蒸汽品質測試儀器廠家。無菌級純蒸汽取樣小車

在新版GMP實施指南關于純蒸汽的主要檢測指標:1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時≥0.95)。MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀:用于純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過熱度值的檢測。全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算預警功能依據(jù)EN285設計,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警便攜式設計可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)在線測試數(shù)據(jù)完整性具有權限管理、審計追蹤功能數(shù)據(jù)打印內置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù)。訂購信息:貨號:M101重量:30kg尺寸(長寬高):510*342*645mm純蒸汽冷凝水取樣:智能SCPRO純蒸汽取樣器無需添加冷卻水,連續(xù)取樣時,速度恒定SmartSCPRO純蒸汽取樣器設備參數(shù):設備貨號S2CP設備凈重9.5公斤取樣速度140毫升/分鐘充電續(xù)航時間3.5小時以上無菌級純蒸汽取樣小車