無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響,取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行,取樣人員應進行嚴格的培訓,取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品**少檢驗數(shù)量的要求計算。各種移液管、小杯、燒杯、長勺、漏斗等可用于取低粘度的液體,應盡可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液體可用適宜的惰性材料制成的取樣器具。粉末狀與粒狀固體可用刮鏟、勺、取樣釬等取樣。無菌物料的取樣必須在無菌條件下進行。一次性無菌取樣袋:產(chǎn)品用途:用于無菌檢測樣品的采集、運送及測試,無需轉(zhuǎn)移,可直接穿刺用于集菌儀的檢測。產(chǎn)品材質(zhì):瓶蓋:酚醛樹脂膠塞:丁基橡膠袋口:pp袋身:PET/NY/PE三層復合產(chǎn)品優(yōu)勢:帶膠塞螺紋蓋,可直接用于無菌檢測穿刺實驗**度設(shè)計:采用**度的三層復合膜,確保在擠壓和跌落后產(chǎn)品不泄露,能耐受100°C沸水雙層包裝設(shè)計:由內(nèi)外兩層塑料袋包裝,經(jīng)過鉆60輻射滅菌,方便進入各級別潔凈區(qū)底部自立設(shè)計:底部為立體設(shè)計,使用和測試時更加便捷噴碼設(shè)計:袋身印有產(chǎn)品批號和失效日期,方便質(zhì)控和使用訂貨信息:貨號容量包裝S115S250mL1個雙層包裝,160個/箱S125S500mL1個雙層包裝,120個/箱無菌取樣耗材專業(yè)生產(chǎn)廠家,品類多,規(guī)格齊全。微生物限度取樣袋銷售廠家
無菌檢測可驗證無菌藥品和醫(yī)療器械中是否存在污染性活微生物。根據(jù)各國藥典的要求,無菌藥品在銷售之前,每一批產(chǎn)品必須經(jīng)過檢測并證明無菌。因此,無菌檢測是常規(guī)產(chǎn)品放行檢測的一部分。
無菌取樣袋(可穿刺)
用于無菌檢測樣品的采集、運送及測試,無需轉(zhuǎn)移,可直接穿刺用于集菌儀的檢測。
瓶蓋:酚醛樹脂
膠塞:丁基橡膠 袋口:pp
袋身:PET/NY/PE三層復合
帶膠塞螺紋蓋, 可直接用于無菌檢測穿刺實驗 **度設(shè)計:采用**度的三層復合膜, 確保在擠壓和跌落后產(chǎn)品不泄露, 能耐受100°C沸水
雙層包裝設(shè)計:由內(nèi)外兩層塑料袋包裝, 經(jīng)過鉆60輻射滅菌, 方便進入各級別潔凈區(qū)
底部自立設(shè)計:底部為立體設(shè)計,使用和測試時更加便捷
噴碼設(shè)計:袋身印有產(chǎn)品批號和失效日期, 方便質(zhì)控和使用
S115S 250毫升 1個雙層包裝,160個/箱
S125S 500毫升 1個雙層包裝,120個/箱 怎樣選擇取樣袋常見問題無菌取樣耗材廠家直銷,價格更優(yōu)。
無菌取樣棉簽專為清潔驗證設(shè)計,**包裝,帶折斷點,帶COA報告無菌包裝無菌單支包裝,伽馬射線輻照滅菌,隨貨提供質(zhì)量報告耐磨實用無塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊,有效防止微塵粒產(chǎn)生,無塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能柔軟光滑做工精細,棉簽表面柔軟圓滑,細膩不傷物品清潔力佳做工標準,清潔強,可反復擦拭柄身韌性好柄身采用聚丙烯材質(zhì),可折斷設(shè)計材質(zhì)安全材質(zhì)環(huán)保安全,不含有機污染物訂貨信息:貨號S821系列名稱無菌擦拭棉簽規(guī)格1支/1內(nèi)包,50支/1大包
使用無菌耗材的理由?
減少污染:無菌耗材是專門設(shè)計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結(jié)果的準確性。
提高準確性:通過使用無菌耗材,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結(jié)果的準確性。
成本效益:無菌耗材可以比其他采樣方法更具成本效益,減少繁瑣的清潔步驟和驗證,降低人工成本等等費用,綜合使用成本會更低了。
無菌無熱原方形取樣瓶
· 十萬/萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn)
· 符合USP Class VI進口醫(yī)用級PET原料、 透明度好
· 輻照滅菌、 y輻射等級10-6無菌保證水平(SAL),無菌、 無酶、 無熱原(內(nèi)***)
· 瓶體帶刻度, 瓶身和瓶蓋材料不含動物源性組分(ADCF)
· 防漏設(shè)計, 低溫和負壓環(huán)境密封完好
訂貨信息:
S493 50ml 帶刻度 72個/包、 360個/箱
S423 125ml 帶刻度 25個/包、100個/箱
S453 250ml 帶刻度 30個/包、60個/箱
S433 500ml 帶刻度 24個/包、48個/箱
S463 1000ml 帶刻度 12個/包、 48個/箱
無菌取樣耗材,品類多,規(guī)格齊全。
無菌無熱原取樣瓶:產(chǎn)品材質(zhì):高密度聚乙烯1,無菌、無熱原、無動物來源2,進口醫(yī)用級原料,符合FDA和USPClassVI的要求3,萬級凈化車間生產(chǎn),產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求4、PE袋雙層包裝5,無內(nèi)襯瓶蓋,防漏效果好6,可耐受121°C高溫,提供產(chǎn)品質(zhì)量報告訂貨信息:貨號容量顏色包裝S441系列30毫升本色4個/雙層內(nèi)包、540個/箱S411系列60毫升本色2個/雙層內(nèi)包、500個/箱S421系列125毫升本色2個/雙層內(nèi)包、200個/箱S451系列250毫升本色1個/單層內(nèi)包、120個/箱S431系列500毫升本色1個/雙層內(nèi)包、70個/箱S461系列1000毫升本色8個/單層內(nèi)包、48個/箱無菌取樣耗材降本增效的選擇,上海榮熠。替代島津 TOC取樣瓶
一次性無菌取樣耗材,可按需定制。微生物限度取樣袋銷售廠家
使用無菌耗材的理由?減少污染:無菌耗材是專門設(shè)計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結(jié)果的準確性。提高準確性:通過使用無菌耗材,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結(jié)果的準確性。成本效益:無菌耗材可以比其他采樣方法更具成本效益,減少繁瑣的清潔步驟和驗證,降低人工成本等等費用,綜合使用成本會更低了。無菌成品培養(yǎng)基無菌測試用液體培養(yǎng)基:可選擇穿刺蓋;可額外增加若干層呼吸袋包裝。微生物檢測用液體或固體培養(yǎng)基:可選擇易拉環(huán)蓋或者藍蓋瓶;可額外增加若干層呼吸袋包裝。液體培養(yǎng)基原料選擇:可根據(jù)客戶要求指定干粉培養(yǎng)基品牌(國產(chǎn)或者進口廠家);液體培養(yǎng)基工藝流程:C級環(huán)境下全自動洗瓶、、灌裝、扎蓋。如有(呼吸袋包裝后),通過高壓蒸汽滅菌。微生物限度取樣袋銷售廠家