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無(wú)菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對(duì)于物料的影響,取樣過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格遵循無(wú)菌操作的要求進(jìn)行,取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn),取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國(guó)藥典》附錄無(wú)菌檢查法中批出廠產(chǎn)品少檢驗(yàn)數(shù)量的要求計(jì)算。取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求:1.取樣區(qū)的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)不低于被取樣物料的生產(chǎn)環(huán)境;2.預(yù)防因敞口操作與其他環(huán)境、人員、物料、產(chǎn)品造成的污染及交叉污染;3.在取樣過(guò)程中保護(hù)取樣人員;4.方便取樣操作,便于清潔。所有取樣工具和設(shè)備應(yīng)由惰性材料制成且能保持潔凈。使用后應(yīng)充分清洗,干燥,并存放在清潔的環(huán)境里,必要時(shí),使用前用水或適當(dāng)?shù)娜軇┝芟?、干燥。所有工具和設(shè)備都必須有書面規(guī)定的清潔規(guī)程和記錄,應(yīng)證明取樣工具的清潔操作規(guī)程是充分有效的。訂貨信息:貨號(hào)產(chǎn)品名稱材質(zhì)包裝S1612系列10ml取樣勺(無(wú)菌)聚丙烯1個(gè)/包S1613系列25ml取樣勺(無(wú)菌)聚丙烯1個(gè)/包S1614系列50ml取樣勺(無(wú)菌)聚丙烯1個(gè)/包S1615系列100ml取樣勺(無(wú)菌)聚丙烯1個(gè)/包S1616系列300ml取樣勺(無(wú)菌)個(gè)人電腦單個(gè)雙層無(wú)菌包裝S1617P500ml取樣勺(無(wú)菌)高密度聚乙烯單個(gè)雙層無(wú)菌包裝S1618系列1000ml取樣勺(無(wú)菌)個(gè)人電腦單個(gè)雙層無(wú)菌包裝一次性塑料無(wú)菌取樣勺產(chǎn)品圖片。雙層無(wú)熱原取樣勺哪家強(qiáng)
熱原污染途徑熱原污染途徑主要有四個(gè)途徑:注射用水;從原輔料中帶入;從容器、用具、管道和裝置等帶入;制備過(guò)程中的污染。參考藥品GMP指南無(wú)菌制劑3.3.1內(nèi)dusu控制[6]除熱原工藝中國(guó)藥典中要求除熱原需滿足250°C,45min,根據(jù)FH計(jì)算公式:FH=10(T2-T1)/Z=10(250-170)/54=1365各干熱滅菌器使用廠家可根據(jù)藥典推薦條件進(jìn)行理論推算,但應(yīng)根據(jù)實(shí)際數(shù)據(jù)確認(rèn)設(shè)備除熱原滅菌性能、設(shè)定日常使用時(shí)的周期時(shí)間。參考藥品GMP指南無(wú)菌制劑10.3干熱滅菌[7]無(wú)菌無(wú)熱原取樣勺產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):1,除熱原設(shè)計(jì),隨貨提供質(zhì)量報(bào)告2,316L不銹鋼材質(zhì)3,單個(gè)雙層包裝訂貨信息:貨號(hào)名稱規(guī)格S1611取樣勺(無(wú)菌無(wú)熱原)1個(gè)/雙層內(nèi)包國(guó)產(chǎn)替代無(wú)菌無(wú)熱原取樣勺廠家供應(yīng)PS無(wú)菌取樣勺替代產(chǎn)品。
為什么使用一次性無(wú)菌取樣勺產(chǎn)品?減少污染:無(wú)菌取樣勺是專門設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。它們由已經(jīng)過(guò)滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無(wú)菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險(xiǎn),從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。提高準(zhǔn)確性:無(wú)菌取樣勺有助于確保所采集的樣品能夠?qū)嶋H樣品。當(dāng)涉及微生物或其他易受外部因素影響的材料時(shí),這一點(diǎn)尤其重要。通過(guò)使用無(wú)菌取樣勺,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結(jié)果的準(zhǔn)確性。使用方便和輕便:無(wú)菌取樣勺被設(shè)計(jì)為易于使用,需少量培訓(xùn)即可操作。它們通常提供不同尺寸和形狀以適應(yīng)不同類型的樣品,并可與各種不同的材料一起使用。我們還有客戶選這種無(wú)菌取樣器是很輕便,方便女生采樣用,再也不用帶著10多公斤不銹鋼取樣器,干活再也不會(huì)像之前那么累,辛苦了。成本效益:比起傳統(tǒng)的采樣器,繁瑣的清潔步驟和驗(yàn)證,加上人工成本等等費(fèi)用,綜合使用成本會(huì)更低了。方便及更加安全:無(wú)菌取樣勺通常是一次性的,這意味著可以在使用后輕松丟棄,無(wú)需清潔或滅菌。這在處理危險(xiǎn)或有毒材料時(shí)特別方便,因?yàn)樗梢愿叱潭鹊販p少清潔和滅菌過(guò)程中暴露于這些材料的風(fēng)險(xiǎn)
PC材質(zhì)雙層無(wú)菌取樣勺產(chǎn)品材質(zhì):聚碳酸脂PC(300ml,1000ml)產(chǎn)品特點(diǎn):扁平底座,結(jié)合錐形末端,確保了取樣勺可以實(shí)現(xiàn)平放;加固手柄,長(zhǎng)度適中,握感舒適扁平鏟口設(shè)計(jì),前窄后寬,便于使用;單個(gè)雙層微真空包裝,鈷60伽馬射線滅菌,隨貨提供COA報(bào)告萬(wàn)級(jí)潔凈室生產(chǎn),100%目視檢查。訂貨信息:貨號(hào)產(chǎn)品名稱容量包裝S1615系列取樣勺(無(wú)菌)100毫升1個(gè)/包S1616系列取樣勺(無(wú)菌)300毫升1個(gè)/包S1618系列取樣勺(無(wú)菌)1000毫升1個(gè)/包降本增效無(wú)菌取樣勺價(jià)格。
GMP附錄中取樣規(guī)定很細(xì)致:第五條取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求點(diǎn):1.預(yù)防因敞口操作與其他環(huán)境、人員、物料、產(chǎn)品造成的污染及交叉污染;2.在取樣過(guò)程中保護(hù)取樣人員;第三十四條樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染,容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng)、吸附或引起污染,并根據(jù)樣品的貯存要求,能避光、隔絕空氣與水份,防止樣品出現(xiàn)較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發(fā)等情況。樣品容器一般應(yīng)密封,并且有防止隨意開啟的裝置。一次性無(wú)菌取樣勺產(chǎn)品圖片。無(wú)菌無(wú)熱原取樣勺歡迎選購(gòu)
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無(wú)菌采樣勺,采樣鏟,取樣勺,單個(gè)滅菌包裝◆多種采樣體積可選;◆已經(jīng)過(guò)伽馬射線輻照滅菌,一次性使用,由聚丙烯材質(zhì),塑料袋單個(gè)包裝;◆每個(gè)單個(gè)包裝上都有貨號(hào)和批號(hào),可提供滅菌證明;◆堅(jiān)固手柄,降低污染風(fēng)險(xiǎn);◆采樣勺由FDA級(jí)別原料制成,適合食品、藥品、化妝品等樣品的采集;◆適合寬口容器內(nèi)粉末和固體的取樣,平底的設(shè)計(jì)也使得它適合作為稱量勺。訂貨信息:貨號(hào)產(chǎn)品名稱材質(zhì)包裝S1612系列10ml取樣勺(無(wú)菌)聚丙烯1個(gè)/包S1613系列25ml取樣勺(無(wú)菌)聚丙烯1個(gè)/包S1614系列50ml取樣勺(無(wú)菌)聚丙烯1個(gè)/包S1615系列100ml取樣勺(無(wú)菌)聚丙烯1個(gè)/包雙層無(wú)熱原取樣勺哪家強(qiáng)