1. 純蒸汽取樣器工作過(guò)程中,對(duì)潔凈區(qū)層流影響?
l 正常取樣時(shí)間是在非生產(chǎn)時(shí)間取樣(取樣和生產(chǎn)不會(huì)同步進(jìn)行),取樣點(diǎn)一般也是非生產(chǎn)區(qū)域。所以取樣過(guò)程產(chǎn)生的空氣流動(dòng)不會(huì)對(duì)生產(chǎn)造成影響。
l 如果取樣和生產(chǎn)是在同一區(qū)域,同步進(jìn)行。機(jī)器本身進(jìn)出風(fēng)口面積小,可以通過(guò)調(diào)整機(jī)器擺放位置來(lái)減少風(fēng)速的影響。具體可通過(guò)相關(guān)指標(biāo)(如流形、風(fēng)速、溫度等)的檢測(cè)來(lái)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)。
2. 純蒸汽取樣器進(jìn)潔凈區(qū)污染問(wèn)題如何處理?
l 條件允許的用戶,可以在潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)各準(zhǔn)備一臺(tái)取樣器,以此避免在傳遞過(guò)程中造成的交叉污染。
l 表面消毒:可以通過(guò)消毒液擦拭消毒。
l 干凈空氣吹掃:可將設(shè)備放到傳遞窗,打開(kāi)風(fēng)淋系統(tǒng),再將設(shè)備取樣功能開(kāi)啟,通過(guò)干凈的風(fēng)吹掃整個(gè)內(nèi)部空間,完成除塵(該過(guò)程模擬整個(gè)取樣過(guò)程,這個(gè)過(guò)程若無(wú)法將浮塵去除,默認(rèn)取樣過(guò)程不會(huì)污染環(huán)境。)
EN285純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目。上海滅菌鍋純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀
在新版GMP實(shí)施指南--廠房設(shè)施與設(shè)備第關(guān)于純蒸汽的主要檢測(cè)指標(biāo):1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測(cè)方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過(guò)熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時(shí)≥0.95)。
MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì),自動(dòng)監(jiān)測(cè)計(jì)算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過(guò)熱度,實(shí)時(shí)顯示檢測(cè)結(jié)果,規(guī)避手動(dòng)操作過(guò)程中的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁雜的數(shù)據(jù)整理計(jì)算。采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),既可滿足多點(diǎn)位移動(dòng)檢測(cè),又可適用關(guān)鍵點(diǎn)位持續(xù)數(shù)據(jù)分析。
訂購(gòu)信息:
貨號(hào):M101
重量:30kg
尺寸(長(zhǎng)寬高):510*342*645mm 無(wú)菌級(jí)純蒸汽取樣器報(bào)價(jià)風(fēng)冷型純蒸汽取樣器。
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿足注射用水的要求。純風(fēng)冷設(shè)計(jì):無(wú)需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設(shè)計(jì):可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌:內(nèi)置滅菌程序,滅菌過(guò)程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹:經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物磁吸防塵擋板:磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過(guò)程中顆粒物的進(jìn)入磁吸取樣托盤(pán):磁吸式取樣托盤(pán),可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無(wú)需手持容器貨號(hào)S2UMS2CP速度240毫升/分鐘150毫升/分鐘續(xù)航時(shí)間5小時(shí)3.5小時(shí)(可擴(kuò)展至10小時(shí))體積379*205*520230*150*477重量16.5公斤9.5公斤
UltraSC MAX純蒸汽取樣器
UltraSC MAX純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。獨(dú)特風(fēng)冷設(shè)計(jì),無(wú)需外接冷卻水。
UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點(diǎn):純風(fēng)冷恒速取樣·
純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無(wú)需添加冷卻水,減少操作工序,取樣速度恒定
便攜式設(shè)計(jì)·自帶拉桿和滾輪,方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣?!?/span>
高容量鋰電池,超長(zhǎng)續(xù)航5小時(shí)以上?!?/span>
尺寸(長(zhǎng)寬高):38 * 20 * 53cm
一鍵滅菌:儀器自帶滅菌程序,滅菌過(guò)程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。
一鍵空吹:經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。
磁吸防塵擋板:磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過(guò)程中顆粒物的進(jìn)入。
磁吸取樣托盤(pán):磁吸式取樣托盤(pán),可稱(chēng)重10kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無(wú)需手持容器。
UltraSC純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù):
設(shè)備貨號(hào):S2UM
規(guī)格尺寸(長(zhǎng)*寬*高厘米)38*20*53
設(shè)備凈重16.5公斤
冷凝管道材質(zhì)AISI316L
蒸汽軟管材質(zhì)聚四氟乙烯
設(shè)備運(yùn)行環(huán)境溫度5-70°C
充電器要求電壓220V
充電續(xù)航時(shí)間5小時(shí)
電源內(nèi)置 風(fēng)冷型純蒸汽取樣器性能差異。
UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點(diǎn):純風(fēng)冷恒速取樣·純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無(wú)需添加冷卻水,減少操作工序,取樣速度恒定便攜式設(shè)計(jì)·自帶拉桿和滾輪,方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣?!じ呷萘夸囯姵?,超長(zhǎng)續(xù)航5小時(shí)以上?!こ叽纾ㄩL(zhǎng)寬高):38*20*53cm一鍵滅菌儀器自帶滅菌程序,滅菌過(guò)程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。磁吸防塵擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過(guò)程中顆粒物的進(jìn)入。磁吸取樣托盤(pán)磁吸式取樣托盤(pán),可稱(chēng)重10kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無(wú)需手持容器。形狀\*合并格式UltraSC純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù):設(shè)備貨號(hào)V2版規(guī)格尺寸(長(zhǎng)*寬*高厘米)38*20*53設(shè)備凈重16.5公斤冷凝管道材質(zhì)AISI316L蒸汽軟管材質(zhì)聚四氟乙烯設(shè)備運(yùn)行環(huán)境溫度5-70°C充電器要求電壓220V充電續(xù)航時(shí)間5小時(shí)電源內(nèi)置不凝性氣體、干度、過(guò)熱度測(cè)試。上海進(jìn)口全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀什么價(jià)格
純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)如何5分鐘內(nèi)完成。上海滅菌鍋純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀
超凈TOC樣品瓶超凈TOC樣品瓶的選型根據(jù)所使用的TOC分析儀的型號(hào),如GESievers,島津等。產(chǎn)品用途:注射用水、純蒸汽冷凝水的TOC取樣。產(chǎn)品特點(diǎn):>10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間內(nèi)生產(chǎn);>比常規(guī)樣品瓶增加多道低TOC試劑水清洗步驟,因此有機(jī)物殘留很低,潔凈度超高;>每個(gè)批次都進(jìn)行多輪抽樣檢測(cè),確??傆袡C(jī)碳(TOC)低于10ppb。訂購(gòu)信息:貨號(hào)產(chǎn)品名稱(chēng)規(guī)格包裝J1402TOC進(jìn)樣瓶40mL72個(gè)/盒(適用島津)J1404TOC進(jìn)樣瓶40mL72個(gè)/盒(適用GESievers)上海滅菌鍋純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀