無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響,取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行,取樣人員應進行嚴格的培訓,取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產品少檢驗數(shù)量的要求計算。取樣設施應能符合以下要求:1.取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應不低于被取樣物料的生產環(huán)境;2.預防因敞口操作與其他環(huán)境、人員、物料、產品造成的污染及交叉污染;3.在取樣過程中保護取樣人員;4.方便取樣操作,便于清潔。雙層無菌微真空HDPE取樣勺:產品特點:高密度1,加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯2,加固手柄,長度適中,握感舒適3,扁平鏟口設計,前窄后寬,便于使用;4,單個包裝,鈷60伽馬射線滅菌微真空訂貨信息:貨號產品名稱容量包裝S1617P取樣勺(無菌)500毫升1個/包無菌無熱原取樣勺產品優(yōu)勢:1,除熱原設計,隨貨提供質量報告2,316L不銹鋼材質3,單個雙層包裝訂貨信息:貨號名稱規(guī)格S1611取樣勺(無菌無熱原)1個/雙層內包無菌無熱原取樣勺品牌。進口無菌HDPE取樣勺用途
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為什么要使用一次性取樣?·無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用?!]有清潔-與可重復使用的采樣器,你可以使用一個榮熠產品,這樣就無需進行昂貴的清潔驗證?!て焚|-我們產品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈室。請參閱產品合格證書和技術規(guī)格表以獲取更多信息?!ね暾奈臋n-我們可以提供完整的一批特定的文檔產品。這包括合格證明書和輻照證明書(如適用)。批號清楚地印在每個袋子和盒子上?!こ杀拘б?通過切換到清潔驗證的需一次性無菌量勺特點:●適用于固體、半固體樣品的取樣?!窨梢允⒌闷綕M,可準確測量?計量?!癫捎貌灰變A倒的平底形狀●堅固手柄,便于取樣●柄的頂端帶有突起,可以很容易地取出。規(guī)格:●已γ線滅菌(單個包裝),隨貨提供COA報告●數(shù)量:1箱要,節(jié)省了時間和金錢?!た捎脽o菌-大多數(shù)產品通過γ射線或電子束產品可預先消毒,SAL10-6。請參閱規(guī)格表以獲取更多信息。PS無菌取樣勺的國產替代。
熱原指臨床上引起哺乳動物發(fā)熱反應的物質,是注射用原料藥及制劑生產廠通常面臨的問題。污染可能來源于原輔料、水、試劑、車間環(huán)境、設備等。含有熱原的藥品進入人體,會使人體出現(xiàn)發(fā)冷、寒戰(zhàn)、體溫升高、身痛、出汗、惡心嘔吐等不良反應。有時體溫可升至40°C,嚴重者出現(xiàn)昏迷、虛脫,甚至有生命危險?!痉ㄒ?guī)】無菌藥品附錄[1]第三條無菌藥品的生產須滿足其質量和預定用途的要求,應當降低微生物、各種微粒和熱原的污染。生產人員的技能、所接受的培訓及其工作態(tài)度是達到上述目標的關鍵因素,無菌藥品的生產必須嚴格按照精心設計并經(jīng)的方法及規(guī)程進行,產品的無菌或其它質量特性絕不能只依賴于任何形式的終處理或成品檢驗(包括無菌檢查)。無菌無熱原取樣勺產品優(yōu)勢:1,除熱原設計,隨貨提供質量報告2,316L不銹鋼材質3,單個雙層包裝訂貨信息:貨號名稱規(guī)格S1611取樣勺(無菌無熱原)1個/雙層內包一次性無菌取樣勺價格。國產替代無菌無熱原取樣勺重量
塑料無菌取樣勺可以除熱原嗎?進口無菌HDPE取樣勺用途
為什么使用一次性無菌取樣勺產品?減少污染:無菌取樣勺是專門設計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。它們由已經(jīng)過滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結果的準確性。提高準確性:無菌取樣勺有助于確保所采集的樣品能夠實際樣品。當涉及微生物或其他易受外部因素影響的材料時,這一點尤其重要。通過使用無菌取樣勺,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結果的準確性。無菌無熱原取樣勺產品優(yōu)勢:1,除熱原設計,隨貨提供質量報告2,316L不銹鋼材質3,單個雙層包裝訂貨信息:貨號名稱規(guī)格S1611取樣勺(無菌無熱原)1個/雙層內包進口無菌HDPE取樣勺用途