滅菌鍋純蒸汽品質檢測儀采購信息

MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀

一體化檢測

MSQ19集成了干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能，一體化提供純蒸汽的質量參數(shù)

無需外接冷卻水、可選配充電包

MSQ19采用風冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，用戶*需連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區(qū)域與范圍。

體積小，方便測量

MSQ19部件布局合理，內部分割成冷熱區(qū)，保證蒸汽熱量的合理組織釋放。使用前*需用戶插入電源，連接好蒸汽管路，熱機完成后5分鐘內即可獲得三項檢測數(shù)據(jù)。

移動便攜式
自帶拉桿和滾輪，無需使用推車，即可完成單點檢測也可滿足多點移動檢測。

數(shù)據(jù)完整性

MSQ19所有數(shù)據(jù)*為自動采集，校核計算，當批檢測完成后，可實施打印紙質報告單和不可編輯的電子報告單。嚴格的登錄審核與管理系統(tǒng)，有效避免無關人員的誤操作。 全自動純蒸汽質量檢測儀生產廠家。滅菌鍋純蒸汽品質檢測儀采購信息

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。

SmartSCPRO純蒸汽取樣器：純風冷設計，取樣速度150ml/min無需添加冷卻水，取樣恒速。

便攜設計可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航，可連續(xù)取樣3.5小時以上

一鍵滅菌內置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物

磁吸防塵:擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入

磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤，可承重3kg，可自由上下調節(jié)距離，無需手持容器

MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算預警功能依據(jù)EN285，自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值，超限報警便攜式設計采用可移動設計，即可滿足多點移動監(jiān)測，又可實現(xiàn)在線測試手套友好型觸屏符合人體工學的大屏幕，即使佩戴手套，操作也能直觀流暢數(shù)據(jù)完整性具有權限管理、審計追蹤功能，可存儲不小于1000，000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù) 滅菌鍋純蒸汽品質檢測儀采購信息不凝性氣體、干度、過熱度測試。

SmartSC 純蒸汽取樣器：

產品用途：

SmartSC 純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。

工作原理：

儀器內置回型盤管，環(huán)抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內；純蒸汽通過回型盤管前進過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上，強力風機將大流量空氣吹入散熱器，帶走散熱翅片上的熱量，蒸汽逐漸冷凝，沿出口流出。。

儀器功能：

·         一鍵取樣，*需單人即可完成取樣操作，取樣速度：120ml/min

·         一鍵滅菌，對管道內部進行滅菌和吹掃，確保取樣可靠

·         一鍵空吹，經過濾的空氣將管路內殘留水份吹出，避免滋生微生物。

·         回型盤管的進口端和出口端，均設有單向閥，防止外界污染物進入回型盤管內。

·         體積?。ㄩL*寬*高cm：31*17*30），重量輕（10.7kg），方便不同區(qū)域轉移，表面易消毒

·         鋰電池供電，滿足各種取樣場景，可實現(xiàn)連續(xù)取樣

·         人性化取樣支架設計，無需手持，避免蒸汽燙傷風險

形狀 \* 合并格式

設備參數(shù)：

榮熠生物MSQ19全自動純蒸汽質量檢測器依據(jù)EN285和HTM2010要求設計，自動監(jiān)測計算不凝性氣體、蒸汽干度、蒸汽過熱度含量。實時顯示檢測結果，規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設計，既可滿足多點位移動檢測，又可適用關鍵點位數(shù)據(jù)分析。

 表1 全自動純蒸汽質量檢測器比較

在新版GMP實施指南--廠房設施與設備第關于純蒸汽的主要檢測指標：1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內***0.25EU/ml（若用于注射制劑）。此外在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法：不凝性氣體（≤3.5%）、過熱值（≤25°C）、干度值（一般物品滅菌≥0.9，金屬載體滅菌時≥0.95）。

MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設計，自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度，實時顯示檢測結果，規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設計，既可滿足多點位移動檢測，又可適用關鍵點位持續(xù)數(shù)據(jù)分析。

訂購信息：

貨號：M101

重量：30kg

尺寸（長寬高）：510*342*645mm 《2023GMP無菌生產附錄》中純蒸汽質量檢測要求。純蒸汽冷凝取樣器廠家

純蒸汽冷凝水取樣要求。滅菌鍋純蒸汽品質檢測儀采購信息

新版GMP 對純蒸汽冷凝水的主要檢測指標包括：微生物限度、電導率、細菌內和總有機碳。

根據(jù)HTM2010和EN285對檢測標準補充，另有不凝結氣體、過熱度和干度值的指標要求作為參考。EN285作為被采用推行的國際標準和通過美國FDA認證的必要條件，對國內GMP發(fā)展據(jù)有很大的推行和指向作用。美國ISPE基準指南：水和蒸汽（2019年9月第三版）中明確表示：純蒸汽是由蒸汽發(fā)生器產生的，當冷凝之后，蒸汽冷凝水將滿足注射用水要求（即USP，Ph.Eur[4,5]），不包含微生物含量。純蒸汽主要用于滅菌，用于滅菌柜的滅菌蒸汽也應該符合EN285[4 1]對不凝性氣體、過熱度和干度值的要求。

蒸汽測試要求的發(fā)展趨勢也在《制藥用水和蒸汽系統(tǒng)的調試和確認》2007版中有所體現(xiàn)，因此國內藥廠，尤其以無菌藥廠為主，已經在陸陸續(xù)續(xù)開展純蒸汽測試的相關工作。 滅菌鍋純蒸汽品質檢測儀采購信息