UltraSC MAX純蒸汽取樣器
UltraSC MAX純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿(mǎn)足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿(mǎn)足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。獨(dú)特風(fēng)冷設(shè)計(jì),無(wú)需外接冷卻水。
UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點(diǎn):純風(fēng)冷恒速取樣·
純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無(wú)需添加冷卻水,減少操作工序,取樣速度恒定
便攜式設(shè)計(jì)·自帶拉桿和滾輪,方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣?!?/span>
高容量鋰電池,超長(zhǎng)續(xù)航5小時(shí)以上?!?/span>
尺寸(長(zhǎng)寬高):38 * 20 * 53cm
一鍵滅菌:儀器自帶滅菌程序,滅菌過(guò)程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。
一鍵空吹:經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。
磁吸防塵擋板:磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過(guò)程中顆粒物的進(jìn)入。
磁吸取樣托盤(pán):磁吸式取樣托盤(pán),可稱(chēng)重10kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無(wú)需手持容器。
UltraSC純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù):
設(shè)備貨號(hào):S2UM
規(guī)格尺寸(長(zhǎng)*寬*高厘米)38*20*53
設(shè)備凈重16.5公斤
冷凝管道材質(zhì)AISI316L
蒸汽軟管材質(zhì)聚四氟乙烯
設(shè)備運(yùn)行環(huán)境溫度5-70°C
充電器要求電壓220V
充電續(xù)航時(shí)間5小時(shí)
電源內(nèi)置 風(fēng)冷型純蒸汽取樣器。上海滅菌鍋純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀采購(gòu)信息
榮熠生物MSQ19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)器依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì),自動(dòng)監(jiān)測(cè)計(jì)算不凝性氣體、蒸汽干度、蒸汽過(guò)熱度含量。實(shí)時(shí)顯示檢測(cè)結(jié)果,規(guī)避手動(dòng)操作過(guò)程中的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁雜的數(shù)據(jù)整理計(jì)算。采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),既可滿(mǎn)足多點(diǎn)位移動(dòng)檢測(cè),又可適用關(guān)鍵點(diǎn)位數(shù)據(jù)分析。
表1 全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)器比較
全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)器 |
手動(dòng)測(cè)量方法 |
檢測(cè)器件精細(xì),精密性高 |
檢測(cè)數(shù)據(jù)需人工讀取,偏差較大 |
體積小,方便測(cè)量 |
每次操作需要組裝部件 |
公用介質(zhì)*為電,無(wú)需外接冷卻水 |
需要外界冷卻水 |
操作簡(jiǎn)單,無(wú)檢測(cè)消耗品 |
操作時(shí)間長(zhǎng) |
一體化檢測(cè) |
操作繁雜 便攜式純蒸汽取樣器驗(yàn)證純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀性能參數(shù)。 |
SmartSC PRO純蒸汽取樣器
SmartSC PRO純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿(mǎn)足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿(mǎn)足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。
SmartSC PRO純蒸汽取樣器特點(diǎn)
純風(fēng)冷設(shè)計(jì)
· 純蒸汽取樣速度大于150ml/min
· 無(wú)需添加冷卻水, 減少操作工序,取樣速度恒定
便攜式設(shè)計(jì)
· 手提設(shè)計(jì), 小巧輕便, 方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣 。
· 可外接高容量徨電池, 超長(zhǎng)續(xù)航10小時(shí)以上 。
· 配套磁吸托盤(pán), 無(wú)需手持取樣容器
· 尺寸(長(zhǎng)寬高) : 230×150×477mm
一鍵滅菌設(shè)計(jì)
儀器自帶滅菌程序,滅菌過(guò)程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。
一鍵空吹設(shè)計(jì)
經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。
防污染設(shè)計(jì)
磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過(guò)程中顆粒物的進(jìn)入。
回型盤(pán)管的進(jìn)口端和出口端,均設(shè)有單向閥,防止外界污染物進(jìn)入回型盤(pán)管內(nèi)。
取樣托盤(pán)設(shè)計(jì)
磁吸式取樣托盤(pán),可稱(chēng)重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無(wú)需手持容器。
訂貨信息
貨號(hào) 產(chǎn)品名稱(chēng)
S2CP SmartSC PRO純蒸汽取樣器
S2US2 進(jìn)汽軟管
S2UB 鋰電池包
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿(mǎn)足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過(guò)熱度和干燥度方面達(dá)到EN285和HTM2010標(biāo)準(zhǔn)的要求。
SmartSCPRO純蒸汽取樣器:純風(fēng)冷設(shè)計(jì),取樣速度150ml/min無(wú)需添加冷卻水,取樣恒速。
便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣3.5小時(shí)以上
一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過(guò)程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒
一鍵空吹經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物
磁吸防塵:擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過(guò)程中顆粒物的進(jìn)入
磁吸取樣托盤(pán)磁吸式取樣托盤(pán),可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無(wú)需手持容器
MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無(wú)需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè)10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算預(yù)警功能依據(jù)EN285,自動(dòng)監(jiān)測(cè)不凝性氣體含量、干燥度和過(guò)熱度值,超限報(bào)警便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),即可滿(mǎn)足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè),又可實(shí)現(xiàn)在線(xiàn)測(cè)試手套友好型觸屏符合人體工學(xué)的大屏幕,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能,可存儲(chǔ)不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過(guò)USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù) 不凝性氣體、干度、過(guò)熱度測(cè)試。
UltraSC MAX純蒸汽取樣器
純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿(mǎn)足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿(mǎn)足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。
獨(dú)特風(fēng)冷設(shè)計(jì),無(wú)需外接冷卻水
UltraSC MAX純蒸汽取樣器特點(diǎn):
純風(fēng)冷恒速取樣
· 純蒸汽取樣速度大于240ml/min
· 無(wú)需添加冷卻水, 減少操作工序,取樣速度恒定
便攜式設(shè)計(jì)
· 自帶拉桿和滾輪, 方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣 。
· 高容量鋰電池, 超長(zhǎng)續(xù)航5小時(shí)以上 。
· 尺寸(長(zhǎng)寬高) :38 * 20 * 53cm
一鍵滅菌
儀器自帶滅菌程序,滅菌過(guò)程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。
一鍵空吹
經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。
磁吸防塵擋板
磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過(guò)程中顆粒物的進(jìn)入。
磁吸取樣托盤(pán)
磁吸式取樣托盤(pán),可稱(chēng)重10kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無(wú)需手持容器。形狀 \* 合并格式
UltraSC純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù):
設(shè)備貨號(hào) |
V2 版 |
規(guī)格尺寸(長(zhǎng)*寬*高厘米) |
38*20*53 |
設(shè)備凈重 |
16.5公斤 |
冷凝管道材質(zhì) |
AISI 316L |
蒸汽軟管材質(zhì) |
聚四氟乙烯 |
設(shè)備運(yùn)行環(huán)境溫度 |
5-70°C |
充電器要求電壓 |
220V |
充電續(xù)航時(shí)間 |
5 小時(shí) |
電源 |
內(nèi)置 《2023GMP無(wú)菌生產(chǎn)附錄》中純蒸汽冷凝水微生物檢測(cè)要求。上海滅菌鍋純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀常見(jiàn)問(wèn)題 |
全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀生產(chǎn)廠家。上海滅菌鍋純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀采購(gòu)信息
《2023藥品GMP指南:質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室與物料系統(tǒng)》13.2.3純蒸汽
純蒸汽系指無(wú)熱原高純蒸汽,主要用于無(wú)菌制劑生產(chǎn)的高壓蒸汽滅菌柜、藥液配制、灌裝系統(tǒng)的濕熱滅菌。
A 測(cè)試點(diǎn)及監(jiān)測(cè)頻率(取樣計(jì)劃)
純蒸汽同純化水、注射用水一樣也應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果和生產(chǎn)需要定期監(jiān)測(cè)。建議關(guān)鍵點(diǎn)位每月一次,非關(guān)鍵點(diǎn)位兩個(gè)月一次。
B 測(cè)試方法
取樣:取純蒸汽的冷凝水作為檢測(cè)樣品,具體操作參見(jiàn)純化水及注射用水的取樣。
試驗(yàn)方法:純蒸汽冷凝水的理化項(xiàng)目健驗(yàn)建議參照注射用水的健驗(yàn)方法和USP-NF2021純蒸汽章節(jié)。純蒸汽的過(guò)熱值、干度值和不凝性氣體項(xiàng)目可根據(jù)EN285純蒸汽項(xiàng)下的規(guī)定,微生物健驗(yàn)建議質(zhì)檢測(cè)細(xì)菌內(nèi)***項(xiàng)目。
結(jié)果讀?。鹤x取并記錄試驗(yàn)結(jié)果,結(jié)果判斷按照《中國(guó)藥典》通則1143細(xì)菌內(nèi)***檢查法進(jìn)行。 上海滅菌鍋純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀采購(gòu)信息