無菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對于物料的影響,取樣過程應(yīng)嚴格遵循無菌操作的要求進行,取樣人員應(yīng)進行嚴格的培訓(xùn),取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品少檢驗數(shù)量的要求計算。
取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求:
1. 取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應(yīng)不低于被取樣物料的生產(chǎn)環(huán)境;
2. 預(yù)防因敞口操作與其他環(huán)境、人員、物料、產(chǎn)品造成的污染及交叉污染;
3. 在取樣過程中保護取樣人員;
4. 方便取樣操作,便于清潔。
所有取樣工具和設(shè)備應(yīng)由惰性材料制成且能保持潔凈。使用后應(yīng)充分清洗,干燥,并存放在清潔的環(huán)境里,必要時,使用前用水或適當?shù)娜軇┝芟础⒏稍?。所有工具和設(shè)備都必須有書面規(guī)定的清潔規(guī)程和記錄,應(yīng)證明取樣工具的清潔操作規(guī)程是充分有效的。
貨號 |
產(chǎn)品名稱 |
材質(zhì) |
包裝 |
S1612系列 |
10ml 取樣勺(無菌) |
聚丙烯 |
1個/包 |
S1613系列 |
25ml 取樣勺(無菌) |
聚丙烯 |
1個/包 |
S1614系列 |
50ml 取樣勺(無菌) |
聚丙烯 |
1個/包 |
S1615系列 |
100ml 取樣勺(無菌) |
聚丙烯 |
1個/包 |
S1616系列 |
300ml 取樣勺(無菌) |
個人電腦 |
單個雙層無菌包裝 |
S1617P |
500ml 取樣勺(無菌) |
高密度聚乙烯 |
單個雙層無菌包裝 |
S1618系列 |
1000ml 取樣勺(無菌) |
個人電腦 |
單個雙層無菌包裝 無菌取樣鏟大概價格。什么是一次性取樣勺廠家報價 |
使用一次性無菌取樣工具的理由?
減少污染:無菌取樣工具是專門設(shè)計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風(fēng)險,從而影響結(jié)果的準確性。
提高準確性:通過使用無菌取樣工具,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結(jié)果的準確性。
使用方便和輕便:無菌取樣設(shè)備被設(shè)計為易于使用,少量培訓(xùn)即可操作。
成本效益:無菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益,例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺。比起傳統(tǒng)的取樣工具, 繁瑣的清潔步驟和驗證, 加上人工成本等等費用, 綜合使用成本會更低了。
雙層無菌微真空HDPE取樣勺:
USP級別高密度聚乙烯
產(chǎn)品特點:高密度
1, 加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯
2, 加固手柄,長度適中,握感舒適
3, 扁平鏟口設(shè)計,前窄后寬,便于使用;
4, 單個包裝,鈷60伽馬射線滅菌 微真空
訂貨信息:
貨號 |
產(chǎn)品名稱 |
容量 |
包裝 |
S1617P |
取樣勺(無菌) |
500毫升 |
1個/包 雙層無菌取樣勺市場價無菌無熱原取樣勺使用次數(shù)。 |
一次性無菌量勺
特點:
● 適用于固體、半固體樣品的取樣。
● 可以盛得平滿,可準確測量?計量。
● 采用不易傾倒的平底形狀
● 堅固手柄,便于取樣
● 柄的頂端帶有突起,可以很容易地取出。
規(guī)格: ● 已γ線滅菌(單個包裝),隨貨提供COA報告
● 數(shù)量:1箱
貨號 |
產(chǎn)品名稱 |
材質(zhì) |
包裝 |
S1612系列 |
10ml 取樣勺(無菌) |
聚丙烯 |
1個/包 |
S1613系列 |
25ml 取樣勺(無菌) |
聚丙烯 |
1個/包 |
S1614系列 |
50ml 取樣勺(無菌) |
聚丙烯 |
1個/包 |
S1615系列 |
100ml 取樣勺(無菌) |
聚丙烯 |
1個/包 |
S1616系列 |
300ml 取樣勺(無菌) |
個人電腦 |
單個雙層無菌包裝 |
S1617P |
500ml 取樣勺(無菌) |
高密度聚乙烯 |
單個雙層無菌包裝 |
S1618系列 |
1000ml 取樣勺(無菌) |
個人電腦 |
單個雙層無菌包裝 |
無菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對于物料的影響,取樣過程應(yīng)嚴格遵循無菌操作的要求進行,取樣人員應(yīng)進行嚴格的培訓(xùn),取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品少檢驗數(shù)量的要求計算。
取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求:
1. 取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應(yīng)不低于被取樣物料的生產(chǎn)環(huán)境;
2. 預(yù)防因敞口操作與其他環(huán)境、人員、物料、產(chǎn)品造成的污染及交叉污染;
3. 在取樣過程中保護取樣人員;
4. 方便取樣操作,便于清潔。
雙層無菌微真空HDPE取樣勺:
產(chǎn)品特點:高密度
1, 加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯
2, 加固手柄,長度適中,握感舒適
3, 扁平鏟口設(shè)計,前窄后寬,便于使用;
4, 單個包裝,鈷60伽馬射線滅菌 微真空
訂貨信息:
貨號 |
產(chǎn)品名稱 |
容量 |
包裝 |
S1617P |
取樣勺(無菌) |
500毫升 |
1個/包 |
無菌無熱原取樣勺
產(chǎn)品優(yōu)勢:
1, 除熱原設(shè)計,隨貨提供質(zhì)量報告
2, 316L不銹鋼材質(zhì)
3, 單個雙層包裝
訂貨信息:
貨號 名稱 規(guī)格
S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1個/雙層內(nèi)包 一次性無菌取樣勺材質(zhì)。
熱原指臨床上引起哺乳動物發(fā)熱反應(yīng)的物質(zhì),是注射用原料藥及制劑生產(chǎn)廠通常面臨的問題。污染可能來源于原輔料、水、試劑、車間環(huán)境、設(shè)備等。含有熱原的藥品進入人體,會使人體出現(xiàn)發(fā)冷、寒戰(zhàn)、體溫升高、身痛、出汗、惡心嘔吐等不良反應(yīng)。有時體溫可升至40°C,嚴重者出現(xiàn)昏迷、虛脫,甚至有生命危險。
【法規(guī)】無菌藥品附錄[1]
第三條 無菌藥品的生產(chǎn)須滿足其質(zhì)量和預(yù)定用途的要求,應(yīng)當降低微生物、各種微粒和熱原的污染。生產(chǎn)人員的技能、所接受的培訓(xùn)及其工作態(tài)度是達到上述目標的關(guān)鍵因素,無菌藥品的生產(chǎn)必須嚴格按照精心設(shè)計并經(jīng)的方法及規(guī)程進行,產(chǎn)品的無菌或其它質(zhì)量特性絕不能只依賴于任何形式的終處理或成品檢驗(包括無菌檢查)。
無菌無熱原取樣勺
產(chǎn)品優(yōu)勢:
1, 除熱原設(shè)計,隨貨提供質(zhì)量報告
2, 316L不銹鋼材質(zhì)
3, 單個雙層包裝
訂貨信息:
貨號 名稱 規(guī)格
S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1個/雙層內(nèi)包
如何選擇無菌無熱原取樣勺?雙層無菌取樣勺市場價
降本增效無菌取樣勺價格。什么是一次性取樣勺廠家報價
使用一次性無菌取樣工具的理由?
減少污染:無菌取樣工具是專門設(shè)計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風(fēng)險,從而影響結(jié)果的準確性。
提高準確性:通過使用無菌取樣工具,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結(jié)果的準確性。
使用方便和輕便:無菌取樣設(shè)備被設(shè)計為易于使用,少量培訓(xùn)即可操作。
成本效益:無菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益,例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺。比起傳統(tǒng)的取樣工具, 繁瑣的清潔步驟和驗證, 加上人工成本等等費用, 綜合使用成本會更低了。
無菌無熱原取樣勺
產(chǎn)品優(yōu)勢:
1, 除熱原設(shè)計,隨貨提供質(zhì)量報告
2, 316L不銹鋼材質(zhì)
3, 單個雙層包裝
訂貨信息:
貨號 名稱 規(guī)格
S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1個/雙層內(nèi)包 什么是一次性取樣勺廠家報價