1、B級潔凈區(qū)是指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。
進入B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護目鏡,強調(diào)了應戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套,穿經(jīng)滅菌或消毒過的腳套(詳見新版GMP附錄1第24條)。
2、A級潔凈區(qū)主要是指:高風險操作區(qū),如灌裝區(qū),放置膠塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風,風速為0.36--0.54M/S,(指導值)。應有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗證,在密閉的隔離操作區(qū)或手套箱內(nèi),可使用單向流或較低的風速。
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新版GMP:進入A/B區(qū)人員戴防護目鏡,對材料進行描述護目鏡材料為耐高溫合成塑膠盒硅膠,鏡片材料為聚碳酸脂。(詳見附錄1第24條)
全新一代高性能護目鏡。超軟構造,重量輕、舒適性好、無菌高溫高壓消毒潔凈功能眼罩間接通風系統(tǒng)、鋼化防劃傷聚碳酸酯鏡片,可配戴眼鏡。
產(chǎn)品特點
1.抗腐蝕性:因此類眼鏡作業(yè)環(huán)境特殊,經(jīng)常會接觸一些腐蝕性較強的藥水,所以必須采用防腐性能好的材料,比如PC。
2.防沖擊性。
3.防霧好。
4.透氣性必須要好,一般都有透氣孔。
5.眼罩內(nèi)部空間足夠大,適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用。
6、滅菌溫度121°C。
7、使用去離子水或更高級別的水進行清洗。
8、不要使用異丙醇和酒精外的其他消毒劑對護目鏡進行消毒。
9、滅菌時護目鏡不要接觸其他物品,特別是熔點高的物品,容易使鏡框變形。10、建議配滅菌袋
耐高溫眼罩采購信息潔凈區(qū)用防霧護目鏡。
可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。
可提供激光打碼,每款護目鏡提供編號定制服務。
三款不同可蒸汽滅菌防護眼罩訂購信息:
WK1001S 可蒸汽滅菌防護眼罩
WK1001-1 可蒸汽滅菌防護鏡片副/袋
WK1002S 可蒸汽滅菌防護眼罩(帶排氣閥)
WK1003S 可蒸汽滅菌防護眼罩(不帶排氣閥)
WK1002S-1蒸汽滅菌防護眼罩鏡片
產(chǎn)品材質(zhì):
組成 |
材料 |
鏡片 |
聚碳酸脂(PC) |
鏡框 |
硅膠(Silicone) |
頭帶 |
硅膠(Silicone) |
訂購信息:
產(chǎn)品 |
重量 |
貨號 |
可蒸汽滅菌防護眼罩 (帶排氣閥) |
104克 |
WK1002S |
可蒸汽滅菌防護眼罩 (不帶排氣閥) |
93克 |
WK1003S |
蒸汽滅菌防護眼罩鏡片 |
/ |
WK1002S-1 蒸汽滅菌防護眼罩清洗注意事項。 |
滅菌方式:
蒸汽滅菌:121°C 15-30min。 輻照滅菌:伽馬射線25kgy。
清潔保養(yǎng):
以純水或注射用水沖洗,后用柔軟干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、異丙醇、酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學溶劑清洗。
使用:
1、近視眼鏡無需特意摘除,可同時使用。
2、長時間使用后,鏡片會變老化,建議更換。
3、硅膠帶可根據(jù)頭圍調(diào)節(jié)長短。
4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩,可有效防霧。
滅菌注意事項:
1、眼罩在滅菌鍋內(nèi)擺放時,勿將其他物品壓在上面,否則易導致眼罩外框變形,影響使用。
2、蒸汽滅菌溫度切勿超過125度,滅菌時間不可超過30分鐘。否則眼鏡片的使用壽命會降低。
3、滅菌過程時建議裝在布袋或呼吸袋中。 可滅菌護目鏡滅菌次數(shù)。潔凈室用安全防護眼罩型號
GMP認證用高溫高壓防護眼罩。可蒸汽滅菌眼罩一般多少錢
該防護眼罩為上海榮熠自由品牌產(chǎn)品(唯楷,WK),上市10年,深受用戶歡迎。該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求,可耐受35次以上高溫高壓蒸汽滅菌,防霧設計,可在A/B區(qū)佩戴,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用。
訂購信息:
貨號 名稱 規(guī)格
WK1001S可蒸汽滅菌防護眼罩 1片
WK1001-1可蒸汽滅菌防護鏡片副/袋 5袋/盒
產(chǎn)品 |
重量 |
貨號 |
可蒸汽滅菌防護眼罩 (帶排氣閥) |
104克 |
WK1002S |
可蒸汽滅菌防護眼罩 (不帶排氣閥) |
93克 |
WK1003S |
蒸汽滅菌防護眼罩鏡片 |
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WK1002S-1 可蒸汽滅菌眼罩一般多少錢 |