新版GMP實施指南--廠房設施與設備關于純蒸汽的主要檢測指標:1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時≥0.95)。EN285標準已經成為一個國際通用的標準,是通過FDA、歐盟認證的必要條件之一。純蒸汽冷凝水取樣:無需添加冷卻水,連續(xù)取樣時,速度恒定UltraSCMAX純蒸汽取樣器設備參數(shù):設備貨號S2UM規(guī)格尺寸(長*寬*高厘米)38*20*53設備凈重16.5公斤取樣速度240毫升/分鐘充電續(xù)航時間5小時MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀:純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過熱度值的檢測全自動無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算預警功能依據(jù)EN285,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警便攜設計可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)在線測試數(shù)據(jù)完整性具有權限管理、審計追蹤功能數(shù)據(jù)打印內置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)訂購信息:貨號:M101重量:30kg尺寸(長寬高):510*342*645mm自動純蒸汽取樣器性能特點。HTM2010純蒸汽質量檢測儀價位
無菌取樣袋
1. 無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;
2. 耐高溫設計,能耐受100°C沸水。
3. 獨特設計大取樣口,方便取;
4. 表面附書寫區(qū),方便記錄各項采樣信息
5. 所有產品均經過嚴格的滅菌處理,每批次提供無菌檢測報告。
產品用途
本產品用于實驗室純化水,注射用水以及純蒸汽冷凝水的采集和運送。
訂貨信息:
貨號 容量 刻度 包裝
250mL無菌取樣袋
S111M 250mL 1個/雙層內包,160個/箱
S112M 250mL 5個/雙層內包,280個/箱
S113M 250mL 10個/單層包裝,280個/箱
500mL無菌取樣袋
S121M 500mL 1個/雙層內包,120個/箱
S122M 500mL 5個/雙層內包、240個/箱
S123M 500mL 10個/單層包裝,240個/箱 自從純蒸汽品質檢測儀采購信息風冷型純蒸汽取樣器生產廠家。
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。
UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:
純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速。
便攜設計
可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航
一鍵滅菌
內置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒
一鍵空吹
經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物
訂貨信息:
設備貨號 |
S2U |
規(guī)格尺寸(長*寬*高厘米) |
38*20*53 |
取樣速度 |
240毫升/分鐘 |
設備凈重 |
18.5公斤 |
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標準的要求。
MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀
全自動設計
無需搭建裝置,連接進氣軟管即可
快速檢測
10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算
便攜式設計
采用可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試
數(shù)據(jù)完整性
具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)
數(shù)據(jù)打印
內置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù)
訂購信息:
貨號:M101
重量:30kg
尺寸(長寬高):510*342*645mm
無菌無熱原取樣瓶
用于注射用水、純蒸汽冷凝水以及其他固液樣品的采集和運送
1,無菌、無熱原、無動物來源
2,進口醫(yī)用級原料,符合FDA和USP Class VI的要求
3,萬級凈化車間生產,產品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求
4、PE袋雙層包裝
5, 無內襯瓶蓋,防漏效果好
6, 可耐受121°C高溫,提供產品質量報告
訂貨信息:
貨號 容量 顏色 包裝
S441 30mL 本色 4個/雙層內包、540個/箱
S411 60mL 本色 2個/雙層內包、500個/箱
S421 125mL 本色 2個/雙層內包、200個/箱
S451 250mL 本色 1個/單層內包、120個/箱
S431 500mL 本色 1個/雙層內包、70個/箱
S461 1000mL 本色 8個/單層內包、48個/箱
如何制定純蒸汽質量檢測的頻率?
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據(jù)完整性具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù)訂購信息:貨號:M101重量:30kg尺寸(長寬高):510*342*645mm純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌內置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物訂貨信息:設備貨號S2U規(guī)格尺寸(長*寬*高厘米)38*20*53取樣速度240毫升/分鐘設備凈重18.5公斤純蒸汽不凝性氣體檢測如何實現(xiàn)自動化?進口自動純蒸汽品質檢測儀銷售廠家
純蒸汽品質測試儀性能參數(shù)。HTM2010純蒸汽質量檢測儀價位
蒸汽品質很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響**終產品的質量,根據(jù)EN285和HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌表達,因此需對此三項定期驗證,持續(xù)關注,以確保蒸汽發(fā)生器的性能及滅菌工藝效果。MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實時顯示檢測結果,規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關鍵點位持續(xù)數(shù)據(jù)分析。MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀:用于純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過熱度值的檢測。全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可,檢測過程無蒸汽噴出,安全性高??焖贆z測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算預警功能依據(jù)EN285設計,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警便攜式設計可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)在線測試數(shù)據(jù)完整性具有權限管理、審計追蹤功能數(shù)據(jù)打印內置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù)。訂購信息:貨號:M101重量:30kg尺寸(長寬高):510*342*645mmHTM2010純蒸汽質量檢測儀價位
上海榮熠生物科技有限公司一直專注于技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;化工產品銷售(不含許可類化工產品);機械設備租賃;包裝服務;電子元器件與機電組件設備制造;儀器儀表銷售;勞動保護用品銷售;環(huán)境保護設備銷售。,是一家儀器儀表的企業(yè),擁有自己**的技術體系。公司目前擁有較多的高技術人才,以不斷增強企業(yè)重點競爭力,加快企業(yè)技術創(chuàng)新,實現(xiàn)穩(wěn)健生產經營。上海榮熠生物科技有限公司主營業(yè)務涵蓋純蒸汽取樣器,純蒸汽質量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶,堅持“質量保證、良好服務、顧客滿意”的質量方針,贏得廣大客戶的支持和信賴。公司深耕純蒸汽取樣器,純蒸汽質量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶,正積蓄著更大的能量,向更廣闊的空間、更寬泛的領域拓展。