純蒸汽取樣器選型

來源: 發(fā)布時間:2023-05-16

在新版GMP實施指南--廠房設(shè)施與設(shè)備關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標(biāo):1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010EN285中有相關(guān)要求和檢測方法,可以做為一個參考:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時≥0.95)。


MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀用于純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過熱度值的檢測。

全自動設(shè)計

無需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標(biāo)的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算

預(yù)警功能

依據(jù)EN285設(shè)計,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警

便攜式設(shè)計

可移動設(shè)計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)在線測試

數(shù)據(jù)完整性

具有權(quán)限管理、審計追蹤功能

數(shù)據(jù)打印

內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)。

訂購信息:

貨號:M101

重量:30kg

尺寸(長寬高):510*342*645mm

純蒸汽冷凝水取樣:

無需添加冷卻水,連續(xù)取樣時,速度恒定

UltraSC MAX純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù):

設(shè)備貨號

S2UM

規(guī)格尺寸(長*寬*厘米

38*20*53

設(shè)備凈重

16.5公斤

取樣速度

240毫升/分鐘

充電續(xù)航時間

5 小時以上


全自動純蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)。純蒸汽取樣器選型


純蒸汽

HTM 2010EN 285標(biāo)準(zhǔn)中,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:

·       不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml (相當(dāng)于 3.5 % ,體積分?jǐn)?shù));

·       干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,目前的干燥度檢測方法多為近似。對金屬載體進(jìn)行滅菌時,干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進(jìn)行滅菌時,干燥值不低于 0.9 ;

· 過熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過 25 °C

MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀

全自動設(shè)計

無需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標(biāo)的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算

便攜式設(shè)計

采用可移動設(shè)計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試

數(shù)據(jù)完整性

具有權(quán)限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)

數(shù)據(jù)打印

內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)


純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。

UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:

純風(fēng)冷設(shè)計,無需添加冷卻水,取樣恒速。

便攜設(shè)計

可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航 自動純蒸汽不凝性氣體超標(biāo)純蒸汽品質(zhì)測試,質(zhì)量檢測。


純蒸汽取樣器選型,純蒸汽


UltraSC MAX純蒸汽取樣器


超SC MAX純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。

獨特風(fēng)冷設(shè)計,無需外接冷卻水

UltraSC MAX純蒸汽取樣器特點:

純風(fēng)冷恒速取樣

·       純蒸汽取樣速度大于240ml/min

·       無需添加冷卻水, 減少操作工序,取樣速度恒定

便攜式設(shè)計

·       自帶拉桿和滾輪, 方便不同點轉(zhuǎn)移取樣 。

·       高容量鋰電池, 超長續(xù)航5小時以上 。

·       尺寸(長寬高)38 * 20 * 53cm

一鍵滅菌

儀器自帶滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。

一鍵空吹

經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。

磁吸防塵擋板

磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進(jìn)入。

磁吸取樣托盤

磁吸式取樣托盤,可稱重10kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器。形狀 \* 合并格式

UltraSC純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù):

設(shè)備貨號

V2 版

規(guī)格尺寸(長*寬*厘米

38*20*53

設(shè)備凈重

16.5公斤

冷凝管道材質(zhì)

AISI 316L

蒸汽軟管材質(zhì)

聚四氟乙烯

設(shè)備運行環(huán)境溫度

5-70°C

充電器要求電壓

220V

充電續(xù)航時間

5 小時

電源

內(nèi)置


純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求:

SmartSC PRO純蒸汽取樣器特點

純風(fēng)冷設(shè)計

·       純蒸汽取樣速度大于140ml/min,取樣速度恒定

便攜式設(shè)計

·       手提設(shè)計, 小巧輕便, 方便不同點轉(zhuǎn)移取樣 。

·       可外接高容量徨電池, 超長續(xù)航10小時以上 。

·       配套磁吸托盤, 無需手持取樣容器

·       尺寸(長寬高) 230×150×477mm

蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量,根據(jù)EN285HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度三項會嚴(yán)重影響蒸汽的滅菌效果。

MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實時顯示檢測結(jié)果,規(guī)避手動操作過程中的安全風(fēng)險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設(shè)計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關(guān)鍵點位數(shù)據(jù)分析。

產(chǎn)品優(yōu)勢:

自動化檢測:省去人工整理數(shù)據(jù)的麻煩,降低人工記錄及計算出錯的風(fēng)險

數(shù)據(jù)精確:真實反饋蒸汽實時質(zhì)量

趨勢分析:關(guān)鍵使用位置持續(xù)監(jiān)測,提前預(yù)判風(fēng)險,防止造成更大損失

安全性高:快接式安裝,檢測過程無蒸汽泄出,保護(hù)檢測人員安全

訂購信息:

貨號:M101

重量:30kg

尺寸(長寬高):510*342*645mm 純蒸汽三項物理指標(biāo)的檢測探討。

純蒸汽取樣器選型,純蒸汽

UltraSC Max純蒸汽取樣器:

純風(fēng)冷設(shè)計,取樣速度240ml/min無需添加冷卻水,連續(xù)取樣時,速度恒定

便攜設(shè)計

可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航。

一鍵滅菌

內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。

一鍵空吹

經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。

磁吸防塵擋板

磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進(jìn)入。

磁吸取樣托盤

磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器。

MSQ-19全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀

全自動設(shè)計

無需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標(biāo)的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算

預(yù)警功能

依據(jù)EN285設(shè)計,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警

便攜式設(shè)計

采用可移動設(shè)計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)在線測試

手套友好型觸屏

符合人體工學(xué)的大屏幕設(shè)計,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢。

數(shù)據(jù)完整性

具有權(quán)限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)。

數(shù)據(jù)打印

內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)。

純蒸汽品質(zhì)測試儀性能參數(shù)。進(jìn)口全自動純蒸汽三項檢測


純蒸汽取樣器性能參數(shù)。純蒸汽取樣器選型


純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求.


純蒸汽冷凝水取樣器:


純風(fēng)冷設(shè)計,無需添加冷卻水,取樣恒速


便攜設(shè)計

可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣3.5小時以上

一鍵滅菌

內(nèi)置滅菌程序,滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹

經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物

磁吸防塵擋板

可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進(jìn)入

磁吸取樣托盤

可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器



                UltraSC Max                    SmartSC PRO

貨號

S2UM

S2CP

速度

240毫升/分鐘

140毫升/分鐘

續(xù)航時間

5小時

3.5小時(可擴(kuò)展至10小時)

體積

379*205*520

230*150*477

重量

16.5公斤

9.5公斤



HTM 2010EN 285標(biāo)準(zhǔn)中,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求:

不凝性氣體:每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml (相當(dāng)于 3.5 % ,體積分?jǐn)?shù));

干燥度:對金屬載體進(jìn)行滅菌時,干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進(jìn)行滅菌時,干燥值不低于 0.9 ;

過熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過 25 °C。


MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀

全自動設(shè)計,無需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可

快速檢測,10分鐘完成三項指標(biāo)的檢測,規(guī)避手動操作安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算

便攜設(shè)計,可移動,可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試



純蒸汽取樣器選型



上海榮熠生物科技有限公司致力于儀器儀表,是一家生產(chǎn)型公司。公司自成立以來,以質(zhì)量為發(fā)展,讓匠心彌散在每個細(xì)節(jié),公司旗下純蒸汽取樣器,純蒸汽質(zhì)量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶深受客戶的喜愛。公司注重以質(zhì)量為中心,以服務(wù)為理念,秉持誠信為本的理念,打造儀器儀表良好品牌。榮熠生物秉承“客戶為尊、服務(wù)為榮、創(chuàng)意為先、技術(shù)為實”的經(jīng)營理念,全力打造公司的重點競爭力。

標(biāo)簽: 過熱度 眼罩 拭子 取樣勺