1.真空衰減法原理儀器由主機和測試腔體組成,將待測包裝容器放入測試腔體,對測試腔體抽真空,容器內(nèi)外壓差使得容器內(nèi)氣體通過漏孔進入測試腔體,儀器內(nèi)的絕壓傳感器和差壓傳感器監(jiān)測到絕壓阿和差壓的變化,將該壓力值和參考壓力值做比較,以判定包裝容器是否泄漏。通過微型流量計建立壓力和漏孔之間的關(guān)系,從而可以獲得包裝容器的漏孔大小。2.真空衰減法的適用性●可以測氣漏,也可以測液漏●可以測負壓容器,也可以測常壓容器●軟包裝和硬包裝均可●包裝內(nèi)部液體導電或不導電均可檢測●大小頂空或零頂空均可測試真空衰減法不適用于含顆粒物的懸濁液或乳狀液,因顆粒物會堵塞漏孔,導致無法檢出。另外,真空衰減法也不適用于微頂空高粘度的液體如糖漿的檢測,因高粘度物質(zhì)會堵塞漏孔,導致無法檢出。3.美國PTIVeriPac455/M5優(yōu)勢●**的雙循環(huán)技術(shù),避免小頂空大漏無法檢出●**的靜態(tài)真空保持技術(shù),降低傳感器漂移和本底噪音●具有雙傳感器,獲得比較大的靈敏度●高精度,能分辨的**小泄漏率,對應漏孔●ASTMF2338-09測試標準使用PTIVeriPac設備制定●符合美國ASTMF2338-09測試標準,獲得FDA批準及推薦●無損定量檢測●量身定做硬質(zhì)腔體。 ASTM F2338-09適用于利用真空衰減法進行包裝密封完整性測試。浙江原裝進口真空衰減法市場報價
真空衰減法檢漏儀VeriPac455采用的真空衰減法完全符合ASTM測試方法和FDA標準,適用于微量泄漏檢測、密閉容器完整性檢漏,是一臺為空/滿的注射器、有液體/凍干的小瓶以及其他含有液體的包裝(無論柔軟還是堅硬的)提供高精度無損檢測的系統(tǒng)。測試上述類型的產(chǎn)品要求很高的靈敏度、可重復性和準確性。密封測試儀VeriPac455都能夠做到。技術(shù):真空衰減法檢漏儀Veripac455連接到一個特別設計用來容納需要被測試的包裝的測試腔,包裝被置于要被抽真空的測試腔內(nèi),雙傳感器技術(shù)不僅用來監(jiān)測真空度同樣也監(jiān)測預定測試時間段中的真空變化。***真空和真空差壓的變化暗示了當前包裝中存在泄漏和缺點。一項測試的靈敏度取決于傳感器的靈敏度、包裝的形式、包裝測試時的夾具以及測試中的關(guān)鍵參數(shù):時間和壓力。測試系統(tǒng)可以設置成人工或自動操作。這種檢測方式適合實驗室離線操作和質(zhì)保/質(zhì)檢部門數(shù)據(jù)過程控制。整個過程**用時幾秒鐘,測試結(jié)果非??陀^,而且測試對產(chǎn)品和包裝是無損的。優(yōu)點:●非破壞性、無損、無需樣品準備●可檢測到(直徑約為1微米)●高級別的靈敏度、重復性、準確性●結(jié)論證明比染色法更好、更可靠●支持可持續(xù)包裝。 湖南真空衰減法哪家強注射劑包裝密封性驗證-PTI真空衰減法檢漏儀!
VeriPac455在互聯(lián)網(wǎng)連接和聯(lián)網(wǎng)方面同樣取得了***的進步,能夠進行遠程控制、系統(tǒng)監(jiān)控并具備整合制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)的能力。密封性測試儀執(zhí)行標準ASTMF2338-09密封性測試儀真空衰減法VeriPac455優(yōu)點1.非破壞性、非主觀性、無需樣品制備2.可檢測到漏率為.***別的靈敏度、重復性、準確性,符合零浪費的倡議6.結(jié)果證明比染色法更優(yōu)密封性測試儀真空衰減法VeriPac455測試技術(shù)VeriPac455檢漏測試儀連接到一個特別設計用來容納需要被測試的包裝的測試腔。包裝被置于要被抽真空的實驗腔內(nèi)。雙傳感器技術(shù)不僅用來監(jiān)測真空度同樣也監(jiān)測預定測試時間段中的真空變化。***真空和真空差壓的變化暗示了當前包裝中存在泄漏和缺點。一項測試的靈敏度取決于傳感器的靈敏度、包裝的形式、包裝測試時的夾具以及測試中的關(guān)鍵參數(shù):時間和壓力。測試系統(tǒng)可以設置成人工或自動操作。這種檢測方式適合實驗室離線操作和質(zhì)保/質(zhì)檢部門數(shù)據(jù)過程控制。整個過程**用時幾秒鐘,測試結(jié)果非??陀^,而且測試對產(chǎn)品和包裝是無損的。密封性測試儀真空衰減法VeriPac455檢驗標準l檢測整個包裝或容器的密封完整性l檢測和確認密閉容器的完整性l測試干料包裝的泄漏(凍干、粉針等)l測試液體包裝的泄漏。
真空衰減法---替代傳統(tǒng)水檢法的理想選擇
傳統(tǒng)水檢法由于缺乏包裝限制機制,使得抽真空的真空度不能設置過高,導致精度有限;而真空衰減法具有包裝限制機制,使得抽真空的真空度可以設置為高的真空度,而包裝本身不會過度膨脹或破損,使得其具有較高的精度。另外,真空衰減法采用高度靈敏的絕壓傳感器和差壓傳感器,**改善了測試的靈敏度。傳統(tǒng)水檢法精度大約25um,真空衰減法精度可達10-15um,10-15um是大多數(shù)袋裝奶粉空氣中水汽/氧氣***侵入的臨界漏孔。氧氣侵入會導致奶粉的營養(yǎng)成分氧化變質(zhì),***降低了奶粉的營養(yǎng)價值;水汽侵入會導致奶粉水分含量過高甚至結(jié)塊,嚴重影響了奶粉的保質(zhì)期。精度10-15um可以***降低泄漏引起的產(chǎn)品質(zhì)量風險。
美國PTI的VeriPacD系列真空衰減設備
●高精度
●**的軟膜腔體技術(shù)
●參與制定ASTMF2338-09真空衰減法測試標準,具有多個實驗室的精密度與偏差研究數(shù)據(jù)支撐
●在國內(nèi)前列奶粉企業(yè)應用接近15臺。 真空衰減法無菌制劑CCIT解決方案。
型號:VeriPac UBV
VeriPac UBV檢漏系統(tǒng)是確定的無損技術(shù)主要用于多腔泡罩包裝。VeriPac
UBV使用真空容積成像技術(shù)來檢測漏孔的存在和漏孔位置。
測試速度快,無需切換或樣品制備。操作人員很容易輸入泡罩腔的編號,將泡罩包裝放在檢測板,按START鍵。在數(shù)秒內(nèi),操作員看到確定的通過/失敗結(jié)果,以及容積測試讀數(shù)。缺點腔的位置呈現(xiàn)給操作員采用測試包裝的圖像。小巧的設計可以用于貼近任意生產(chǎn)線。清潔和簡單的測試方法使得可以用于潔凈室。直觀和簡單的方法給生產(chǎn)線操作員快速反饋,成為實用的解決方案。
UBV技術(shù)是獨特的,在于它能提供快速檢測缺點小至10um在很短的時間內(nèi),平均10-30秒,取決于泡罩腔體積。測試系統(tǒng)無需工具或測試參數(shù)修改用于不同的泡罩形式。這個技術(shù)對于小至微小的泡罩腔尤其有優(yōu)勢,這類泡罩采用標準的真空系統(tǒng)很難檢測由于很小的頂空。
特點:
● 無損技術(shù)
● 準確和可重復的結(jié)果
● 由定量測試數(shù)據(jù)支撐的通過/失敗結(jié)果
● 完全無需工具
● 測試不同泡罩形式無需切換
● 識別缺點的腔位置
● 排除破壞的、主觀的測試方法 真空衰減法ASTM標準知多少?質(zhì)量真空衰減法***的選擇
藥品包裝無損密封性檢測-PTI真空衰減檢法漏儀!浙江原裝進口真空衰減法市場報價
BIGNEWS|上海眾林參與起草YY/T中國醫(yī)藥行業(yè)真空衰減法標準2005年美國PTI參與起草了ASTMF2338-05真空衰減法標準,該標準于2009年進行了修訂,隨后在2013年進行了復核確認,**終版本為ASTMF2338-09(13)。標準推出后,獲得了國內(nèi)外的***引用和認可,特別是獲得了美國藥典USP1207的引用,并獲得了美國FDA的官方批準認可,形成了書面的批準文件。ASTMF2338-09真空衰減標準第7頁、第8頁、第9頁:山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心作為**機構(gòu),曾先后承擔起多項國外標準轉(zhuǎn)化和國內(nèi)標準起草工作,獲得了社會的***認可。山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心自2012年其開始關(guān)注ASTMF2338-09真空衰減法標準,希望將該標準轉(zhuǎn)化成國內(nèi)的YY/T醫(yī)藥行業(yè)標準,以提高國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)無菌醫(yī)療器械的整體質(zhì)量,同時通過非破壞性檢測方式幫助企業(yè)節(jié)省物料成本,實現(xiàn)檢測自動化智能化。之后山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心決定向國家申請經(jīng)費采購真空衰減法設備,用于起草標準和提供第三方樣品測試服務。歷經(jīng)5年的時間,終于在2017年獲得了國家的批準,被允許采購真空衰減法設備,山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心于2017年底在上海眾林采購了一臺美國PTI的真空衰減法設備。浙江原裝進口真空衰減法市場報價
上海眾林機電設備有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標,有組織有體系的公司,堅持于帶領員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍圖,在上海市市轄區(qū)等地區(qū)的醫(yī)藥、保養(yǎng)行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎,也希望未來公司能成為*****,努力為行業(yè)領域的發(fā)展奉獻出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強不息,斗志昂揚的的企業(yè)精神將**上海眾林機電設備和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績,一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實守信的方針,員工精誠努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務來贏得市場,我們一直在路上!