江蘇質(zhì)量頂空分析儀哪家專(zhuān)業(yè)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2020-10-09

 激光法檢漏原理

激光法通過(guò)檢測(cè)包裝頂空條件(O2/真空度/CO2)的改變來(lái)間接檢漏。O2/水汽/CO2在不同波段對(duì)激光有吸收,激光的吸收量與氣體分壓成正比。頂空真空度測(cè)試原理是水汽對(duì)激光吸收峰的寬度和頂空壓力成正比。適用的樣品類(lèi)型具有一定頂空厚度(>=3mm)的透光包裝。典型的應(yīng)用是充氮或負(fù)壓西林瓶(如凍干粉針西林瓶)。如果既不充氮也沒(méi)有負(fù)壓,需要對(duì)頂空做預(yù)處理,將頂空環(huán)境變?yōu)槌涞蜇?fù)壓后再使用激光法設(shè)備檢測(cè)。除了對(duì)成品進(jìn)行檢測(cè)外,還可以用于包裝開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證環(huán)節(jié)對(duì)空的密閉容器進(jìn)行完整性測(cè)試。優(yōu)勢(shì)●一機(jī)多用,殘氧/檢漏/真空度一體機(jī),或真空度/水汽/檢漏一體機(jī),或CO2/檢漏一體機(jī)。●無(wú)損快速測(cè)試,可以實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)小批量樣品全檢?;蚪档透吒郊又诞a(chǎn)品因測(cè)試導(dǎo)致的樣品損耗。也可以用于產(chǎn)品貨架期留樣管理(時(shí)間研究)。●高精度,檢漏精度可達(dá)μm以下,可以滿足USP1207關(guān)于符合‘大可允許泄漏限值’μm的要求。也適用于包裝開(kāi)發(fā)驗(yàn)證環(huán)節(jié)對(duì)空的密閉容器密封性進(jìn)行確認(rèn)驗(yàn)證。與微生物侵入比較確保極低的侵入風(fēng)險(xiǎn)。●含顆粒物的液體、微粉體產(chǎn)品包裝也可以測(cè)試?!襁m用于產(chǎn)品整個(gè)生命周期的檢漏,既可以用于包裝開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證環(huán)節(jié)。 激光法無(wú)損頂空分析儀的工作原理是什么?江蘇質(zhì)量頂空分析儀哪家專(zhuān)業(yè)

包裝頂空CO2檢測(cè),傳統(tǒng)的方法通常采用紅外吸收法,測(cè)試時(shí)需要用針頭刺入包裝檢測(cè),屬于破壞性測(cè)試方法。而***的激光頂空分析技術(shù)可以用于包裝頂空CO2的無(wú)損檢測(cè),適用于高附加值藥品的檢測(cè),或留樣分析樣品的定期監(jiān)測(cè)。具體包含以下應(yīng)用:


疫苗等生物制品干冰儲(chǔ)運(yùn)泄漏監(jiān)測(cè)

疫苗等生物制品通常需要在零下80℃的**溫環(huán)境下冷藏運(yùn)輸,以確保產(chǎn)品(如蛋白質(zhì)制品)的穩(wěn)定性。而產(chǎn)生**溫環(huán)境通常用到的介質(zhì)是干冰。在**溫環(huán)境下,由于常規(guī)膠塞的熱脹冷縮效應(yīng),西林瓶會(huì)出現(xiàn)短期的暫時(shí)性泄漏。這會(huì)導(dǎo)致外部非潔凈氣體進(jìn)入包裝內(nèi),使得包裝出現(xiàn)微正壓,進(jìn)入到包裝的CO2溶解到藥品會(huì)使得藥品的pH值發(fā)生改變。這影響到了產(chǎn)品的穩(wěn)定性和產(chǎn)品的**終使用。

CO2示蹤檢漏

有的藥品包裝的頂空會(huì)填充CO2氣體,這時(shí)候可以以CO2作為示蹤氣體對(duì)包裝進(jìn)行檢漏(密封性檢測(cè)),激光法作為快速無(wú)損的檢測(cè)手段,可以增大抽樣量,甚至可以對(duì)小批量產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)離線全檢。


頂空CO2含量檢測(cè)

填充CO2的藥品包裝,如果要分析其頂空成分,尤其是CO2含量,可以采用無(wú)損的激光法,在短時(shí)間內(nèi)快速分析大量的樣品,以便對(duì)CO2充氣工藝及置換效果有個(gè)快速的反饋。必要時(shí)可以對(duì)小批量樣品全檢,以篩查并剔除不合格品。



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無(wú)菌藥品包裝殘氧分析。江蘇質(zhì)量頂空分析儀哪家專(zhuān)業(yè)

中國(guó)貿(mào)易產(chǎn)業(yè)憑借獨(dú)特資源和市場(chǎng)優(yōu)勢(shì),一舉成為資本角逐的重點(diǎn)領(lǐng)域之一。從世界范圍來(lái)看,美、歐、日等發(fā)達(dá)地區(qū)的貿(mào)易產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷史悠久,無(wú)論是貿(mào)易產(chǎn)品制造業(yè)還是貿(mào)易服務(wù)業(yè),都處于全球優(yōu)先地位。國(guó)外的谷歌、蘋(píng)果等公司,國(guó)內(nèi)的阿里巴巴、騰訊、萬(wàn)科、保利、平安人壽、萬(wàn)達(dá)等企業(yè)都根據(jù)自身優(yōu)勢(shì)扎根大健康領(lǐng)域。拋開(kāi)貿(mào)易型的公共服務(wù)屬性,在市場(chǎng)環(huán)境中,企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的秘訣是要?jiǎng)?chuàng)造稀缺,結(jié)合消費(fèi)者高、中、低不同等級(jí)的需求,并成為難以替代的產(chǎn)品。醫(yī)藥健康上下游未整體規(guī)劃,醫(yī)用物流公司十分分散,許多下游需求店鋪及用戶因物流體系不完善而放棄該種醫(yī)藥的引入和使用。由于醫(yī)用藥保存條件要求十分高,存儲(chǔ)倉(cāng)庫(kù)與冷藏運(yùn)輸車(chē)等的建設(shè)與運(yùn)行成本便居高不下,使得醫(yī)藥冷鏈物流從建設(shè)到運(yùn)營(yíng)中的成本都遠(yuǎn)超于傳統(tǒng)物流成本。以頂空分析儀,包裝檢漏儀,氣體混配器,殘氧儀為例,主打運(yùn)動(dòng)健康A(chǔ)PP停留在工具層面,缺少完整的消費(fèi)場(chǎng)景閉環(huán),較強(qiáng)的工具屬性停留在實(shí)現(xiàn)用戶**基礎(chǔ)的功能需求,并未涉及足夠高的用戶使用價(jià)值實(shí)現(xiàn),同時(shí)缺乏數(shù)字化運(yùn)營(yíng)的效能也是運(yùn)動(dòng)健康A(chǔ)PP發(fā)展的明顯桎梏,經(jīng)營(yíng)模式有待進(jìn)一步探索。江蘇質(zhì)量頂空分析儀哪家專(zhuān)業(yè)

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