真空衰減法檢漏儀VeriPac D系列是通用的無損包裝檢測系統(tǒng)特別適用于軟袋和軟包裝，VeriPac檢測系統(tǒng)提供定性結(jié)果(通過或失敗)和與泄漏率和泄漏尺寸相關(guān)的定量數(shù)據(jù)。為了適應(yīng)各種包裝規(guī)格和測試靈敏度要求，VeriPac
D系列有多種配置包括檢漏儀器和測試腔體容量。
VeriPac D系列使用ASTM標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可的無損具有**技術(shù)的真空衰減檢漏方法(F2338)，該方法被FDA認(rèn)可為一致的包裝完整性測試標(biāo)準(zhǔn)。這個測試方法的開發(fā)采用VeriPac 檢漏儀器。
VeriPac D系列檢測系統(tǒng)是破壞性測試的實用替代技術(shù)，因為他們排除了主觀的測試結(jié)果、以及與這些方法有關(guān)的浪費和費用支出。真空衰減檢漏技術(shù)已經(jīng)被證實可以提供快速的投資回報當(dāng)與破壞性方法比較時，如水浴測試法。VeriPac D系列測試儀也解決了發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵缺點的問題，這些缺點會影響產(chǎn)品質(zhì)量和貨架期。因為VeriPac測試循環(huán)很短、測試是無損的，可以增加測試樣品數(shù)量和測試頻率。 真空衰減法檢漏儀怎么選擇？遼寧正規(guī)真空衰減法報價
VeriPac455具有**的雙傳感器技術(shù)---PERMA-Vac，提供了極高的測試靈敏度和非常一致、可靠的測試結(jié)果。同時也是專門為密封容器完整性測試（FDA200IT）設(shè)計的可替代無菌試驗的設(shè)備。適用性：?空的/預(yù)充式注射器?水針及粉針瓶（玻璃/塑料）?灌裝壓蓋瓶，F(xiàn)FS瓶?無孔袋?BFC(散裝化學(xué)藥）容器?API（原料藥）容器?BFS（吹灌封）容器?含有液體原料的眼科滴管尖瓶?含有液體原料的玻璃/塑料安瓿瓶?含有液體原料的有蓋（無孔托盤/杯）容器3.與傳統(tǒng)檢漏方法比較染色法：?破壞性測試?受多方面因素影響?可能會出現(xiàn)假陽性結(jié)果微生物侵入法：?破壞性測試?泄漏通道為曲折路徑時漏檢率高?測試時間長，測試過程繁瑣真空衰減法:?無損測試?定量檢測?測試時間短?可以檢測高真空度、低真空度和常壓的包裝?可以檢測液體部分的完整性?可以直接檢測出泄漏率和漏孔大小?同時符合美國ASTM標(biāo)準(zhǔn)和FDA要求?封口前泄漏封口后完好的包裝可以檢出ASTMF2338標(biāo)準(zhǔn)測試方法的制定使用的是PTI的密封測試儀VeriPac系列。安徽美國PTI真空衰減法報價高精度真空衰減法檢漏儀。
真空衰減法檢漏儀VeriPac4552018年初，山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心開始成立真空衰減YY/T標(biāo)準(zhǔn)起草小組，起草單位包括：上海眾林機電設(shè)備有限公司、山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心、上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團)有限公司，其中上海眾林機電設(shè)備有限公司是主要起草單位。該起草小組先后經(jīng)過多次視頻會議和現(xiàn)場會議共同討論了標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容、名詞術(shù)語、編制說明撰寫等細(xì)節(jié)，并向社會公開征求意見，隨后三家單位分別用各自設(shè)備做了大量實驗，將數(shù)據(jù)匯總到驗證報告中。**終在2018年11月12日無錫召開的《全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)**會五屆五次會議》中，真空衰減YY/T標(biāo)準(zhǔn)通過了標(biāo)委會各**的評審，目前正在上報國家審批階段。2018年5月17日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)上發(fā)布了關(guān)于2018年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃項目公示，2018年8月7日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)上發(fā)布了關(guān)于印發(fā)2018年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目的通知。返回搜狐。
型號：VeriPac455品牌：PTI產(chǎn)地：美國測試方法：真空衰減法包裝檢漏儀關(guān)鍵詞：密封性測試儀、密封性檢漏儀、密封完整性測試儀、密封儀、軟袋包裝密封檢測儀、玻璃瓶密封完整檢測儀、密封性側(cè)漏儀、包裝完整性檢測儀、包裝無損檢漏儀、醫(yī)療包裝無損檢漏儀包裝檢漏儀真空衰減法VeriPac455產(chǎn)品簡介包裝檢漏儀VeriPac455是一個為空/滿的注射器、填充液體/凍干粉的小瓶以及其他含有液體的包裝（無論柔軟還是堅硬的）提供高精度無損檢測的系統(tǒng)。測試上述類型的產(chǎn)品要求*別的靈敏度、可重復(fù)性和準(zhǔn)確性。而VeriPac455都能進行檢測。包裝檢漏儀VeriPac455因為對包裝無破壞性，而且不需要樣品制備，因此能夠配套到生產(chǎn)過程中的任一環(huán)節(jié)進行測試。這項技術(shù)可用于包括穩(wěn)定性研究、臨床試驗研究、質(zhì)量確認(rèn)試驗以及生產(chǎn)數(shù)據(jù)過程監(jiān)控（SPC）。VeriPac455能夠達檢測到漏率為。測試結(jié)果表明它比染色測試更好、更可靠。包裝檢漏儀VeriPac455的**技術(shù)基于FDA制定的對于保證完整性測試的標(biāo)準(zhǔn)：ASTM真空衰減測試方法（F2338-09）。這種測試方法是包裝檢漏儀VeriPac檢漏測試儀器的發(fā)展應(yīng)用。VeriPac455特有的、正在申請專利的雙真空傳感器技術(shù)能夠提供更高的測試靈敏度。真空衰減法檢漏儀的工作原理。
真空衰減法作為無損定量檢漏技術(shù)，相比傳統(tǒng)檢漏方法如染色法、微生物侵入法優(yōu)勢明顯；相比其他的無損檢漏技術(shù)如激光法，適用范圍廣，符合標(biāo)準(zhǔn)多。PTI真空衰減設(shè)備VeriPac455具有真空衰減法的比較高檢漏精度，不僅適用于高、低真空度及常壓的包裝，也適用于固體、液體填充的包裝，非常適合于制藥行業(yè)的客戶使用。由于VeriPac455符合美國ASTM標(biāo)準(zhǔn)和獲得FDA的批準(zhǔn)及推薦。VeriPac455具有**的雙傳感器技術(shù)---PERMA-Vac，提供了極高的測試靈敏度和非常一致、可靠的測試結(jié)果。同時也是專門為密封容器完整性測試（FDA2008IT）設(shè)計的可替代無菌試驗的設(shè)備。美國PTI及VeriPac455競爭優(yōu)勢?參與ASTM標(biāo)準(zhǔn)的起草?在真空衰減法檢漏設(shè)備中精度比較高，達?擁有專利技術(shù)的軟膜腔體?定制的硬質(zhì)腔體測試數(shù)據(jù)具有比較好的重復(fù)性和穩(wěn)定性?符合美國ASTM標(biāo)準(zhǔn)和獲得FDA的批準(zhǔn)?擁有**質(zhì)量的制藥客戶群體?在全球制藥行業(yè)享有較高的**度。 真空衰減法原理是什么？湖南正規(guī)真空衰減法有哪些品牌
無菌藥品包裝完整性測試-PTI真空衰減法。遼寧正規(guī)真空衰減法報價
VeriPac D系列使用ASTM標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可的無損具有**技術(shù)的真空衰減檢漏方法(F2338)，該方法被FDA認(rèn)可為一致的包裝完整性測試標(biāo)準(zhǔn)。這個測試方法的開發(fā)采用VeriPac 檢漏儀器。
VeriPac D系列檢測系統(tǒng)是破壞性測試的實用替代技術(shù)，因為他們排除了主觀的測試結(jié)果、以及與這些方法有關(guān)的浪費和費用支出。真空衰減檢漏技術(shù)已經(jīng)被證實可以提供快速的投資回報當(dāng)與破壞性方法比較時，如水浴測試法。VeriPac D系列測試儀也解決了發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵缺點的問題，這些缺點會影響產(chǎn)品質(zhì)量和貨架期。因為VeriPac測試循環(huán)很短、測試是無損的，可以增加測試樣品數(shù)量和測試頻率。
優(yōu)點
●無損的、非主觀的、無需樣品制備
●確定的、定量的測試方法
●在單個測試循環(huán)中測試多個包裝
●劃算的、快速投資回報
●支持可持續(xù)包裝和零浪費行動
●簡化檢測和驗證工藝
●ASTM測試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)
●準(zhǔn)確和可重復(fù)的結(jié)果 遼寧正規(guī)真空衰減法報價
上海眾林機電設(shè)備有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標(biāo)，有組織有體系的公司，堅持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明，攜手共畫藍(lán)圖，在上海市市轄區(qū)等地區(qū)的醫(yī)藥、保養(yǎng)行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ)，也希望未來公司能成為*****，努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強不息，斗志昂揚的的企業(yè)精神將**上海眾林機電設(shè)備和您一起攜手步入輝煌，共創(chuàng)佳績，一直以來，公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實守信的方針，員工精誠努力，協(xié)同奮取，以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場，我們一直在路上！