"包裝密封性"如何過注射劑一致性評價?近年來，地區(qū)陸續(xù)頒布了有關的文件，包括《***關于**藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）、《***辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》（**〔2016〕8號）等規(guī)定，2017年12月，藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布了關于公開征求《已上市化學仿制藥（注射劑）一致性評價技術要求》意見的通知，并在通知的附件中引入了已上市化學仿制藥（注射劑）一致性評價技術要求（征求意見稿）。在2018年初，針對口服固體制劑進行大規(guī)模的仿制藥一致性評價，截止到2018年底，已經(jīng)有很多口服固體制劑品種通過了仿制藥一致性評價，之后開始有部分注射劑品種申報一致性評價。上海眾林作為國內專注于包裝密封性領域的公司，先后引進包括真空衰減法、微電流高壓放電法、激光頂空分析法等多種國際推薦并認可的先進的物理的包裝密封性檢測方法。除了提供實驗室包裝密封性檢測設備、方法驗證工具外，還提供包裝密封性測試+方法驗證服務。截止目前，上海眾林已幫助國內眾多藥企通過美國FDA、歐盟等國際認證。并通過提供測試服務和驗證工具等方式，幫助部分藥企通過注射劑一致性評價。上海眾林正在與越來越多的藥企合作。 真空衰減法無菌制劑CCIT解決方案。天津真空衰減法哪家好
（水針、預充式注射器）密封性測試儀技術參數(shù)型號參數(shù)VeriPac455應用·微漏測試·密閉容器完整性檢測包裝類型·空的或預充式注射器·充滿液體及凍干瓶(玻璃或塑料)·密閉填充瓶，F(xiàn)FS瓶·無孔袋·BPC(化學原料藥)容器·API(活***物成分)容器·含有液體原料的眼科滴管尖瓶·含有液體原料的玻璃或塑料安瓿·含有液體原料的有蓋無孔托盤或杯子測試配置實驗室離線或生產線在線測試系統(tǒng)雙傳感器技術真空來源外置電動真空泵測試方法差壓真空衰減真空范圍低至***真空操作界面10"彩色觸摸屏測試參數(shù)存儲多達50條記錄測試精度**小（直徑約為微米）測試結果/分辨率通過/不通過結果以mbar和Pa為單位安全密鑰有遠程網(wǎng)絡通訊有制造執(zhí)行系統(tǒng)（MES）整合有數(shù)據(jù)收集在觸摸屏和電子表格上查看測試腔工具手動或自動ASTM測試法ASTMF2338-09**儀器外殼不銹鋼儀器尺寸/重量"W*22"D*12"H/40lbs電源100-240VAC;50/60Hz氣壓90psi，只用于自動測試腔可選項質量驗證包（IQ/OQ/PQ）/微校準標準流量計更多密封性測試儀真空衰減法VeriPac455詳情請與上海眾林機電設備有限公司聯(lián)系。 安徽專業(yè)真空衰減法有哪些品牌真空衰減法檢漏儀能檢測哪些產品？
真空衰減法檢漏儀VeriPac D系列是通用的無損包裝檢測系統(tǒng)特別適用于軟袋和軟包裝，VeriPac檢測系統(tǒng)提供定性結果(通過或失敗)和與泄漏率和泄漏尺寸相關的定量數(shù)據(jù)。為了適應各種包裝規(guī)格和測試靈敏度要求，VeriPac
D系列有多種配置包括檢漏儀器和測試腔體容量。
VeriPac D系列使用ASTM標準認可的無損具有**技術的真空衰減檢漏方法(F2338)，該方法被FDA認可為一致的包裝完整性測試標準。這個測試方法的開發(fā)采用VeriPac 檢漏儀器。
VeriPac D系列檢測系統(tǒng)是破壞性測試的實用替代技術，因為他們排除了主觀的測試結果、以及與這些方法有關的浪費和費用支出。真空衰減檢漏技術已經(jīng)被證實可以提供快速的投資回報當與破壞性方法比較時，如水浴測試法。VeriPac D系列測試儀也解決了發(fā)現(xiàn)關鍵缺點的問題，這些缺點會影響產品質量和貨架期。因為VeriPac測試循環(huán)很短、測試是無損的，可以增加測試樣品數(shù)量和測試頻率。
重慶真空衰減法檢漏儀的用途和特點,型號：VeriPacUBVVeriPacUBV檢漏系統(tǒng)是確定的無損技術主要用于多腔泡罩包裝。VeriPacUBV使用真空容積成像技術來檢測漏孔的存在和漏孔位置。測試速度快，無需切換或樣品制備。操作人員很容易輸入泡罩腔的編號，將泡罩包裝放在檢測板，按START鍵。在數(shù)秒內，操作員看到確定的通過/失敗結果，以及容積測試讀數(shù)。缺點腔的位置呈現(xiàn)給操作員采用測試包裝的圖像。小巧的設計可以用于貼近任意生產線。清潔和簡單的測試方法使得可以用于潔凈室。直觀和簡單的方法給生產線操作員快速反饋，成為實用的解決方案。UBV技術是獨特的，在于它能提供快速檢測缺點小至10um在很短的時間內，平均10-30秒，真空衰減法檢漏儀，取決于泡罩腔體積。測試系統(tǒng)無需工具或測試參數(shù)修改用于不同的泡罩形式。這個技術對于小至微小的泡罩腔尤其有優(yōu)勢，這類泡罩采用標準的真空系統(tǒng)很難檢測由于很小的頂空。真空衰減法密封性檢測。
型號：VeriPac455品牌：PTI產地：美國測試方法：真空衰減法包裝檢漏儀關鍵詞：密封性測試儀、密封性檢漏儀、密封完整性測試儀、密封儀、軟袋包裝密封檢測儀、玻璃瓶密封完整檢測儀、密封性側漏儀、包裝完整性檢測儀、包裝無損檢漏儀、醫(yī)療包裝無損檢漏儀包裝檢漏儀真空衰減法VeriPac455產品簡介包裝檢漏儀VeriPac455是一個為空/滿的注射器、填充液體/凍干粉的小瓶以及其他含有液體的包裝（無論柔軟還是堅硬的）提供高精度無損檢測的系統(tǒng)。測試上述類型的產品要求*別的靈敏度、可重復性和準確性。而VeriPac455都能進行檢測。包裝檢漏儀VeriPac455因為對包裝無破壞性，而且不需要樣品制備，因此能夠配套到生產過程中的任一環(huán)節(jié)進行測試。這項技術可用于包括穩(wěn)定性研究、臨床試驗研究、質量確認試驗以及生產數(shù)據(jù)過程監(jiān)控（SPC）。VeriPac455能夠達檢測到漏率為。測試結果表明它比染色測試更好、更可靠。包裝檢漏儀VeriPac455的**技術基于FDA制定的對于保證完整性測試的標準：ASTM真空衰減測試方法（F2338-09）。這種測試方法是包裝檢漏儀VeriPac檢漏測試儀器的發(fā)展應用。VeriPac455特有的、正在申請專利的雙真空傳感器技術能夠提供更高的測試靈敏度。進口真空衰減法檢漏儀哪家好？福建真空衰減法有哪些品牌
ASTM F2338-09適用于利用真空衰減法進行包裝密封完整性測試。天津真空衰減法哪家好
型號：VeriPac UBV
VeriPac UBV檢漏系統(tǒng)是確定的無損技術主要用于多腔泡罩包裝。VeriPac
UBV使用真空容積成像技術來檢測漏孔的存在和漏孔位置。
測試速度快，無需切換或樣品制備。操作人員很容易輸入泡罩腔的編號，將泡罩包裝放在檢測板，按START鍵。在數(shù)秒內，操作員看到確定的通過/失敗結果，以及容積測試讀數(shù)。缺點腔的位置呈現(xiàn)給操作員采用測試包裝的圖像。小巧的設計可以用于貼近任意生產線。清潔和簡單的測試方法使得可以用于潔凈室。直觀和簡單的方法給生產線操作員快速反饋，成為實用的解決方案。
UBV技術是獨特的，在于它能提供快速檢測缺點小至10um在很短的時間內，平均10-30秒，取決于泡罩腔體積。測試系統(tǒng)無需工具或測試參數(shù)修改用于不同的泡罩形式。這個技術對于小至微小的泡罩腔尤其有優(yōu)勢，這類泡罩采用標準的真空系統(tǒng)很難檢測由于很小的頂空。
特點：
● 無損技術
● 準確和可重復的結果
● 由定量測試數(shù)據(jù)支撐的通過/失敗結果
● 完全無需工具
● 測試不同泡罩形式無需切換
● 識別缺點的腔位置
● 排除破壞的、主觀的測試方法 天津真空衰減法哪家好
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