GMP驗廠GMP認證Higg FEM驗廠認證程序和費用

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1.Higg FEM流程一般都是由供應商完成自評，然后客戶自己或由認可的第三方驗證機構進行現場驗證工廠自評表數據的準確性。至于工廠是否符合客戶要求，則由客戶根據驗證后的報告進行評級。所以，一個專業(yè)的驗證員在做驗證時候可能告訴工廠，你的哪一點的自我評估數據不準確，但是不會告訴工廠，說你的某一個點不符合法規(guī)要求或客戶要求。

2.特別要注意的是Higg FEM的檢查點包括化學品部分大約有1000點，而SLCP/FSLM的大約有3000點，按照經驗一家工廠完成一個自評大約都需要2-3周時間，所以供應商在完成客戶要求的自評時候切記留出足夠的時間，以確保在客戶要求的節(jié)點前完成自評。

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8. 您所在的工廠負責環(huán)境管理的員工是否具備完成工作所需的技術能力？

意圖

? 可持續(xù)發(fā)展的主要障礙之一是缺乏技術的專業(yè)知識。例如為了改善現場的能源使用和用水，必須有人清楚地知道使用的是什么機器/技術以及他們使用多少能源/水。

上海傾禹技術指導：

? 雇用具有工程或其他技術領域背景的人員對于有效管理工廠的環(huán)境影響非常重要。如果不能夠雇用技術**，那么應當投入對現有員工進行技術培訓，另外聘請有技術專長的顧問/**也是一種解決方案。

? 通過外部培訓讓員工成為EMS內審員。

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6. 您的工廠是否嚴禁在廠內露天燃燒和傾倒垃圾？

問此問題的意圖

? 讓您避免在貴工廠進行所有露天燃燒和現場的傾倒。

? 任何在工廠場地內進行的未經許可的廢物焚燒和傾倒都應該被禁止，因為這樣做的廢氣排放不會得到控制、收集和處理。所有的廢氣都應該通過煙囪、煙道或通風口排放，這樣可以控制排放，在某些情況下可以使用過濾器來減少污染。

上海傾禹技術指導

? 在沒有廢氣排放控制設備且未經環(huán)境法律機構特別授權的情況下，禁止在工廠焚燒和傾倒垃圾。如果現場焚化，請在提供的注釋區(qū)域中說明所采用工藝、批準流程以及如何控制廢氣排放。任何不受控制的垃圾填埋（即沒有適當許可證/準許的填埋）均應被禁止。所有的危險廢物都應該交給有執(zhí)照和許可的處理單位處理，固體廢物應該由合格的第三方供應商進行處理。

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9. 您的工廠是否將工藝廢水作為工藝用水（閉環(huán)）再利用和/或回收？

問此問題的意圖

? 這個問題側重于激勵再利用/回收和減少整體淡水使用量所需的創(chuàng)新技術。

上海傾禹技術指導：

? 當來自某個工藝的廢水不符合另一工藝的質量要求時，這些廢水通常是在處理后排放掉。如果反過來，工廠在將這種廢水進行處理以滿足工廠內另一工藝的質量標準，那么這個廢水將被視為再利用/回收水。

? 100%回收工廠內的全部用水即是閉環(huán)系統(tǒng)。這意味著除了自然水分流失（例如蒸發(fā)）外，工廠無需大量使用淡水進行生產。零液體排放（ZLD）技術包括預處理、蒸發(fā)和結晶等步驟，便于所有廢水的回收和回用。

? 如果工廠利用反滲透(RO)和納濾技術處理廢水，再利用80%的廢水，但是從膜中排出的濃水被送到了非現場ETP，則不被視為ZLD，因為膜技術產生的廢水TDS被認為比通常排放的廢水更危險。

? 這些水必須作為工藝用水再次使用。其他用途，如灌溉和廁所用水不包括在內。

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4. 貴工廠有沒有處理室內廢氣的控制設備或減排處理程序？如果有，請

選擇設有減排處理程序的所有廢氣來源。

問此問題的意圖：

? 了解貴工廠是否有有效的控制措施來管理和限制來自運營過程的大氣排放。

上海傾禹技術指導：

? 此問題主要適用于點源/煙囪排放的操作過程。例如，這包括鍋爐和類似的設備。對這些排放的控制可能包括集塵器、洗滌器、焚化爐等。還包括將生產過程中的廢氣通過指定的排氣管/通風口排放到環(huán)境中。

? 控制和污染治理設備的監(jiān)測和維護應包括在工廠預防性維護計劃和檢查清單中，以便進行目視檢查，及時發(fā)現問題。

? 控制設備的有效性和效率通常通過檢測/測試數據得到證明。因此，在沒有進行定期監(jiān)測的情況下，工廠應對這個問題回答“否”。

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2. 您工廠是否設立了用水基線？如果"是"，選擇您工廠已設置基線的所

有水源。

問此問題的意圖：

? 為了顯示出改善或減量，重要的是要知道貴工廠的起點是什么。 設定一個基線（即在一個指定的基準年，某設定參數的年度表現），為您的持續(xù)水資源績效跟zong和目標設定提供清晰的參考點。

上海傾禹技術指導：

? 在設定基線之前，數據需要穩(wěn)定可靠：

1. 使用穩(wěn)定的數據：如果您工廠經歷了重大的結構調整，例如采購或產品類型的變化，通常您應該在這些變更完成后選擇一個基準。

2. 標準化：如果您選擇了一個標準化的基準，它將會針對您在”工廠場地信息”的年度生產部分中輸入的生產單位進行標準化。

3. 經驗證的數據：經過Higg FEM 3.0驗證、或經由合格人員進行過內部或外部審計的用水和產量數據是可接受的基準來源。與能源審計標準ISO50002:2014類似，典型的水審計應包括：

1) 編制審計計劃 2) 啟動會議 3) 數據收集 4) 衡量計劃 5) 現場考察 6) 分析 7) 報告 8) 末次會議

? 基線年和基線績效水平（如年用水量）一旦被確定為某目標參考值，應保持不變。 GMP驗廠GMP認證Higg FEM驗廠認證程序和費用