一件代發(fā)進口化妝品歡迎咨詢

來源: 發(fā)布時間:2022-08-27

    化妝品新原料和化妝品注冊、備案前,注冊申請人、備案人應(yīng)當自行或者委托專業(yè)機構(gòu)開展安全評估。從事安全評估的人員應(yīng)當具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識,并具有5年以上相關(guān)專業(yè)從業(yè)經(jīng)歷?;瘖y品的功效宣稱應(yīng)當有充分的科學依據(jù)?;瘖y品注冊人、備案人應(yīng)當在國務(wù)Y藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專門網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評價資料的摘要,接受社會監(jiān)督。境外化妝品注冊人、備案人應(yīng)當指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人辦理化妝品注冊、備案,協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測、實施產(chǎn)品召回。特殊化妝品注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,應(yīng)當在有效期屆滿30個工作日前提出延續(xù)注冊的申請。除有本條第二款規(guī)定情形外,國務(wù)Y藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在特殊化妝品注冊證有效期屆滿前作出準予延續(xù)的決定;逾期未作決定的,視為準予延續(xù)。有下列情形之一的,不予延續(xù)注冊:注冊人未在規(guī)定期限內(nèi)提出延續(xù)注冊申請;強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范已經(jīng)修訂,申請延續(xù)注冊的化妝品不能達到修訂后標準、技術(shù)規(guī)范的要求。上海東爾國際貨運,為進口化妝品提供“保稅倉儲 + 國內(nèi)電商”一件代發(fā)服務(wù)!一件代發(fā)進口化妝品歡迎咨詢

進口化妝品

    化妝品注冊人備案人應(yīng)當留存每一批生產(chǎn)的化妝品樣品備查,留存樣品數(shù)量應(yīng)當能夠滿足開展注冊備案檢驗所需。同時,特殊化妝品應(yīng)當留存由S家注冊和備案檢驗機構(gòu)封樣的1件樣品;進口特殊化妝品在產(chǎn)品注冊檢驗時提交試制樣品的,應(yīng)當同時留存經(jīng)檢驗機構(gòu)封樣的試制樣品和未啟封的市售產(chǎn)品各1件;普通化妝品應(yīng)當由境內(nèi)備案人或者境內(nèi)責任人留存1件市售產(chǎn)品備查;專為中國市場設(shè)計銷售包裝的進口普通產(chǎn)品,應(yīng)當由境內(nèi)責任人留存1件原產(chǎn)國市售產(chǎn)品備查。供出口的特殊化妝品和普通化妝品,應(yīng)當在注冊備案信息服務(wù)平臺進行備案,由生產(chǎn)企業(yè)提交以下資料:1.產(chǎn)品名稱;2.擬出口國家;3.產(chǎn)品標簽圖片,包括產(chǎn)品銷售包裝正面立體圖、產(chǎn)品包裝平面圖和產(chǎn)品說明書。產(chǎn)品標簽樣稿內(nèi)容發(fā)生變化的,應(yīng)當提交以下資料:特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表;擬變更的產(chǎn)品標簽樣稿;防曬類化妝品增加PA、廣譜防曬或者浴后SPF等標識的,應(yīng)當提交擬變更產(chǎn)品相應(yīng)的功效試驗報告;Q斑美白類化妝品增加Q斑或者美白功效宣稱的,應(yīng)當提交擬變更產(chǎn)品相應(yīng)的人體功效試驗報告;涉及進口產(chǎn)品原銷售包裝和標簽變化的,應(yīng)當提交擬變更產(chǎn)品的原銷售包裝(含說明書)和外文標簽的中文翻譯件。 上海港真空塑封進口化妝品歡迎咨詢面膜保稅加工廠,上海東爾可為您提供解決方案!

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    化妝品標簽,是指產(chǎn)品銷售包裝上用以辨識說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數(shù)字、圖案等標識,以及附有標識信息的包裝容器、包裝盒和說明書?;瘖y品的z小銷售單元應(yīng)當有標簽。標簽應(yīng)當符合相關(guān)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強制性國家標準和技術(shù)規(guī)范要求,標簽內(nèi)容應(yīng)當合法、真實、完整、準確,并與產(chǎn)品注冊或者備案的相關(guān)內(nèi)容一致。化妝品標簽應(yīng)當清晰、持久,易于辨認、識讀,不得有印字脫落、粘貼不牢等現(xiàn)象?;瘖y品應(yīng)當有中文標簽。中文標簽應(yīng)當使用規(guī)范漢字,使用其他文字或者符號的,應(yīng)當在產(chǎn)品銷售包裝可視面使用規(guī)范漢字對應(yīng)解釋說明,網(wǎng)址、境外企業(yè)的名稱和地址以及約定俗成的專業(yè)術(shù)語等必須使用其他文字的除外。加貼中文標簽的,中文標簽有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱的內(nèi)容應(yīng)當與原標簽相關(guān)內(nèi)容對應(yīng)一致。除注冊商標之外,中文標簽同一可視面上其他文字字體的字號應(yīng)當小于或者等于相應(yīng)的規(guī)范漢字字體的字號。

    特殊化妝品注冊證(含原特殊用途化妝品行政許可批件)有效期屆滿需要延續(xù)的,化妝品注冊人應(yīng)當自化妝品注冊證有效期屆滿前6個月起,對產(chǎn)品開展多方面自查評估。經(jīng)自查評估認為符合相關(guān)法規(guī)規(guī)定的,注冊人或境內(nèi)責任人應(yīng)當通過化妝品注冊信息服務(wù)平臺,按照《辦法》規(guī)定的時限要求提出特殊化妝品注冊延續(xù)申請,并按相關(guān)資料規(guī)定要求提交相應(yīng)的申請資料。由于受不可抗力影響等非化妝品注冊人或境內(nèi)責任人原因,導致注冊延續(xù)申請未能按照規(guī)定時限要求提交申請資料的,注冊人或境內(nèi)責任人應(yīng)當在相關(guān)影響消除后10個工作日內(nèi),向所在地省級藥品監(jiān)管部門提交書面情況說明并提供相應(yīng)的證明材料。省級藥品監(jiān)管部門應(yīng)當自收到情況說明之日起10個工作日內(nèi)予以核實并出具書面意見。注冊人或境內(nèi)責任人應(yīng)當在收到書面意見后5個工作日內(nèi),向國家藥監(jiān)局行政受理機構(gòu)提出注冊延續(xù)申請,提交申請資料和省級藥品監(jiān)管部門出具的書面核實意見?;瘖y品正在進入合規(guī)化、規(guī)范化管理的時代。無論是化妝品研發(fā)注冊環(huán)節(jié),還是生產(chǎn)流通環(huán)節(jié),整個化妝品法規(guī)體系金字塔正在逐步形成,行業(yè)面臨前所未有嚴峻的監(jiān)管態(tài)勢。只有在合規(guī)的管理下,企業(yè)才能更長遠地發(fā)展。 進口化妝品公司那么多,為什么選東爾代理?

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    鼓勵其他單位和個人向化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)或者負責藥品監(jiān)督管理的部門報告可能與使用化妝品有關(guān)的不良反應(yīng)?;瘖y品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)負責化妝品不良反應(yīng)信息的收集、分析和評價,并向負責藥品監(jiān)督管理的部門提出處理建議?;瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當配合化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)、負責藥品監(jiān)督管理的部門開展化妝品不良反應(yīng)調(diào)查?;瘖y品不良反應(yīng)是指正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬功能組織的病變,以及人體局部或者全身性的損害。負責藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當依法及時公布化妝品行政許可、備案、日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等監(jiān)督管理信息。公布監(jiān)督管理信息時,應(yīng)當保守當事人的商業(yè)秘密。負責藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當建立化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者信用檔案。對有不良信用記錄的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者,增加監(jiān)督檢查頻次;對有嚴重不良信用記錄的生產(chǎn)經(jīng)營者,按照規(guī)定實施聯(lián)合懲戒?;瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營過程中存在安全隱患,未及時采取措施消除的,負責藥品監(jiān)督管理的部門可以對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者的法定代表人或者主要負責人進行責任約談。化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當立即采取措施,進行整改,消除隱患。責任約談情況和整改情況應(yīng)當納入化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者信用檔案。 上海東爾采用先進的化妝品WMS并配備專業(yè)的貨物運輸團隊實現(xiàn)科學化對倉儲、托管、貨配、分撥等業(yè)務(wù)。綜合保稅區(qū)備案咨詢進口化妝品承諾守信

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    進口化妝品注冊或備案申報資料的一般要求如下,1、初次申請?zhí)厥庥猛具M口化妝品行政許可的,提交原件1份、復(fù)印件4份,復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致;2、申請進口化妝品備案、延續(xù)、變更、補發(fā)批件的,提交原件1份;3、除進口化妝品檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章;4、使用A4規(guī)格紙張打印,使用明顯區(qū)分標志,按規(guī)定順序排列,并裝訂成冊;5、使用中國法定計量單位;6、進口化妝品申報內(nèi)容應(yīng)完整、清楚,同一項目的填寫應(yīng)當一致;7、所有外文(境外地址、網(wǎng)址、注冊商標、Z利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應(yīng)譯為規(guī)范的中文,并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前;8、進口化妝品產(chǎn)品配方應(yīng)提交文字版和電子版;9、文字版與電子版的填寫內(nèi)容應(yīng)當一致。一件代發(fā)進口化妝品歡迎咨詢

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