化妝品注冊(cè)備案資料中,出現(xiàn)的同項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)保持前后一致;有相關(guān)證明文件的,應(yīng)當(dāng)與證明文件中所載內(nèi)容一致?;瘖y品注冊(cè)備案的文本資料中主體文字顏色應(yīng)當(dāng)為黑色,內(nèi)容易于辨認(rèn),設(shè)置合適的行間距和頁(yè)面邊距,確保在打印或者裝訂中不丟失文本信息。化妝品注冊(cè)備案的紙質(zhì)資料應(yīng)當(dāng)使用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)A4型規(guī)格紙張,內(nèi)容完整清晰、不得涂改。化妝品的包裝展開圖片等確需更大尺寸紙張的,可使用其他規(guī)格紙張,確保妥善置于A4規(guī)格資料內(nèi)。紙質(zhì)文件資料的載體和書寫材料應(yīng)當(dāng)符合耐久性的要求。初次申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者辦理普通化妝品備案時(shí),境內(nèi)的注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交以下用戶信息相關(guān)資料:注冊(cè)人備案人信息表(附1)及質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷;注冊(cè)人備案人質(zhì)量管理體系概述(附2);注冊(cè)人備案人不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系概述(附3);境外注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)提交境內(nèi)責(zé)任人信息表(附4);境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書原件(式樣見附5)及其公證書原件;注冊(cè)人、備案人有自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)企業(yè)信息表(附6)和質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人信息,一次性填報(bào)已有生產(chǎn)企業(yè)及其信息。生產(chǎn)企業(yè)為境外的,應(yīng)當(dāng)提交境外生產(chǎn)規(guī)范證明資料原件。 進(jìn)口化妝品備案資料有哪些?上海東爾可以協(xié)助您!保稅區(qū)國(guó)內(nèi)倉(cāng)配進(jìn)口化妝品承諾守信
國(guó)家建立化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)制度,對(duì)影響化妝品質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià),為制定化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)控制措施和標(biāo)準(zhǔn)、開展化妝品抽樣檢驗(yàn)提供科學(xué)依據(jù)?;瘖y品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門制定、發(fā)布并組織實(shí)施。國(guó)家化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃應(yīng)當(dāng)明確重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的品種、項(xiàng)目和地域等。藥品監(jiān)督管理部門建立化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)信息交流機(jī)制,組織化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)以及新聞媒體等就化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)信息進(jìn)行交流溝通。對(duì)造成人體傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品,藥品監(jiān)督管理部門可以采取責(zé)令暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的緊急控制措施,并發(fā)布安全警示信息;屬于進(jìn)口化妝品的,海關(guān)可以暫停進(jìn)口。根據(jù)科學(xué)研究的發(fā)展,對(duì)化妝品、化妝品原料的安全性有認(rèn)識(shí)上的改變的,或者有證據(jù)表明化妝品、化妝品原料可能存在缺陷的,藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令化妝品、化妝品新原料的注冊(cè)人、備案人開展安全再評(píng)估或者直接組織開展安全再評(píng)估。再評(píng)估結(jié)果表明化妝品、化妝品原料不能保證安全的,由原注冊(cè)部門撤銷注冊(cè)、備案部門取消備案,由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門將該化妝品原料納入禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料目錄,并向社會(huì)公布。 上海港進(jìn)口化妝品值得推薦多年專注進(jìn)口化妝品倉(cāng)儲(chǔ)報(bào)關(guān)等一站式代理服務(wù),一次選擇,一生無(wú)憂!
化妝品配方應(yīng)當(dāng)提供全部原料的含量,含量以質(zhì)量百分比計(jì),全部原料應(yīng)當(dāng)按含量遞減順序排列;含兩種或者兩種以上成分的原料(香精除外)應(yīng)當(dāng)列明組成成分及相應(yīng)含量。應(yīng)當(dāng)根據(jù)原料在產(chǎn)品中的實(shí)際作用標(biāo)注主要使用目的;申請(qǐng)QU斑美白、防曬、染發(fā)、燙發(fā)、防脫發(fā)的化妝品,應(yīng)當(dāng)在配方表使用目的欄中標(biāo)注相應(yīng)的功效成分,如果功效原料不是單一成分的,應(yīng)當(dāng)在配方表使用目的欄中明確其具體的功效成分。以下情形應(yīng)當(dāng)在備注欄中說(shuō)明:使用變性乙醇的,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明變性劑的名稱及用量;使用類別原料的,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明具體的原料名稱;直接來(lái)源于植物的,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明原植物的具體使用部位。注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)填寫化妝品所使用原料的生產(chǎn)商信息并上傳由原料生產(chǎn)商出具的原料安全信息文件。原料生產(chǎn)商已根據(jù)《化妝品原料安全相關(guān)信息報(bào)送指南》(附12以及附13)報(bào)送原料安全相關(guān)信息(附14)的,注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人可填寫原料報(bào)送碼關(guān)聯(lián)原料安全信息文件。使用了尚在安全監(jiān)測(cè)中化妝品新原料的,注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)經(jīng)新原料注冊(cè)人、備案人確認(rèn)后,方可提交注冊(cè)申請(qǐng)或者辦理備案。
鼓勵(lì)其他單位和個(gè)人向化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)或者負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門報(bào)告可能與使用化妝品有關(guān)的不良反應(yīng)?;瘖y品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)化妝品不良反應(yīng)信息的收集、分析和評(píng)價(jià),并向負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出處理建議?;瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)配合化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門開展化妝品不良反應(yīng)調(diào)查。化妝品不良反應(yīng)是指正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬功能組織的病變,以及人體局部或者全身性的損害。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)依法及時(shí)公布化妝品行政許可、備案、日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等監(jiān)督管理信息。公布監(jiān)督管理信息時(shí),應(yīng)當(dāng)保守當(dāng)事人的商業(yè)秘密。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)建立化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者信用檔案。對(duì)有不良信用記錄的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,增加監(jiān)督檢查頻次;對(duì)有嚴(yán)重不良信用記錄的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,按照規(guī)定實(shí)施聯(lián)合懲戒?;瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中存在安全隱患,未及時(shí)采取措施消除的,負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門可以對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行責(zé)任約談?;瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)立即采取措施,進(jìn)行整改,消除隱患。責(zé)任約談情況和整改情況應(yīng)當(dāng)納入化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者信用檔案。 上海化妝品保稅物流代理公司_以化妝品保稅業(yè)務(wù)一站式服務(wù)為中心!
自2021年5月1日起,化妝品注冊(cè)人備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí),應(yīng)當(dāng)填報(bào)產(chǎn)品配方原料的來(lái)源和商品名信息,其中涉及《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中有質(zhì)量規(guī)格要求的原料,還應(yīng)當(dāng)提交原料的質(zhì)量規(guī)格證明或者安全相關(guān)信息。自2022年1月1日起,化妝品注冊(cè)人備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí),應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)定》的要求,提供具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、Q斑美白功能原料的安全相關(guān)信息。自2023年1月1日起,化妝品注冊(cè)人備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí),應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)定》的要求,提供全部原料的安全相關(guān)信息。此前已經(jīng)取得注冊(cè)或者完成備案的化妝品,化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前補(bǔ)充提供產(chǎn)品配方中全部原料的安全相關(guān)信息。自2022年1月1日起,申請(qǐng)Q斑美白、防脫發(fā)化妝品注冊(cè)時(shí),注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定,提交符合要求的人體功效試驗(yàn)報(bào)告。2021年5月1日前申請(qǐng)并取得注冊(cè)的Q斑美白、防脫發(fā)化妝品,注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前補(bǔ)充提交人體功效試驗(yàn)報(bào)告。2021年5月1日至12月31日期間申請(qǐng)并取得注冊(cè)的Q斑美白、防脫發(fā)化妝品,注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前補(bǔ)充提交符合要求的人體功效試驗(yàn)報(bào)告。2022年起,通過(guò)注冊(cè)備案平臺(tái)備案的普通化妝品,統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度。 保稅區(qū)化妝品進(jìn)出口,價(jià)格低服務(wù)好,省時(shí),省力,省心,省錢!洋山港一件代發(fā)進(jìn)口化妝品操作流程標(biāo)準(zhǔn)
上海東爾國(guó)際貨運(yùn),為進(jìn)口化妝品提供“保稅倉(cāng)儲(chǔ) + 國(guó)內(nèi)電商”一件代發(fā)服務(wù)!保稅區(qū)國(guó)內(nèi)倉(cāng)配進(jìn)口化妝品承諾守信
進(jìn)口化妝品需領(lǐng)取《進(jìn)口(非)特殊用途化妝品備案憑證》、進(jìn)口特殊用途化妝品需領(lǐng)取《進(jìn)口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》(均簡(jiǎn)稱《批件》),未領(lǐng)取備案憑證或許可批件的進(jìn)口化妝品不得在中國(guó)大陸市場(chǎng)上銷售。進(jìn)口化妝品(特殊及非特殊)銷售前必須經(jīng)中國(guó)國(guó)家國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局許可。進(jìn)口化妝品備案周期:普通化妝品,整個(gè)申報(bào)過(guò)程約持續(xù)4個(gè)月左右。特殊化妝品,整個(gè)申報(bào)過(guò)程約持續(xù)6個(gè)月左右。進(jìn)口化妝品備案申報(bào)所需資料,進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可申請(qǐng)表、產(chǎn)品配方、功效成份、使用依據(jù)及功效成份的檢驗(yàn)方法(特殊用途化妝品)、生產(chǎn)工藝及簡(jiǎn)圖、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生部認(rèn)定的化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽)、產(chǎn)品說(shuō)明書、受委托申報(bào)單位應(yīng)提交委托申報(bào)的委托書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件、來(lái)自發(fā)生"瘋牛病"國(guó)家或地區(qū)的產(chǎn)品,應(yīng)按要求提供官方檢疫證書、可能有助于評(píng)審的其它資料和另附未啟封的完整產(chǎn)品樣品小包裝3件。保稅區(qū)國(guó)內(nèi)倉(cāng)配進(jìn)口化妝品承諾守信
上海東爾國(guó)際貨物運(yùn)輸代理有限公司位于上海市浦東新區(qū)華申路80號(hào)三幢三層,交通便利,環(huán)境優(yōu)美,是一家服務(wù)型企業(yè)。公司致力于為客戶提供安全、質(zhì)量有保證的良好產(chǎn)品及服務(wù),是一家有限責(zé)任公司企業(yè)。公司業(yè)務(wù)涵蓋報(bào)關(guān)報(bào)檢代理,保稅倉(cāng)庫(kù)管理和操作,貨物運(yùn)輸代理,進(jìn)口食品化妝品一站式服務(wù),價(jià)格合理,品質(zhì)有保證,深受廣大客戶的歡迎。上海東爾物流以創(chuàng)造***產(chǎn)品及服務(wù)的理念,打造高指標(biāo)的服務(wù),引導(dǎo)行業(yè)的發(fā)展。