衢州輻照采樣管哪種好

為進(jìn)一步做好核酸檢測(cè)，給防控爭(zhēng)取寶貴時(shí)間，在目前5合1、10合1混采檢測(cè)基礎(chǔ)上，防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療救治組積極組織專業(yè)機(jī)構(gòu)和**論證，研究提出進(jìn)一步提高核酸檢測(cè)效率的技術(shù)方法。經(jīng)開(kāi)展臨床真實(shí)樣本驗(yàn)證，在確保核酸檢測(cè)質(zhì)量的基礎(chǔ)上，決定穩(wěn)步實(shí)施20合1混采檢測(cè)技術(shù)，并組織制定了《核酸20合1混采檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）。20合1混采檢測(cè)可大幅度提高檢測(cè)效率，更加適用于大規(guī)模人群核酸篩查工作。與10合1混采檢測(cè)技術(shù)相比，主要是在采樣管方面做出調(diào)整。《規(guī)范》共分為10個(gè)部分，主要包括：樣本采集耗材規(guī)格、采集地點(diǎn)要求、采集流程、標(biāo)本送檢、實(shí)驗(yàn)室接收、標(biāo)本檢測(cè)與質(zhì)量控制、檢驗(yàn)結(jié)果處理、檢測(cè)后樣本處理、技術(shù)人員基本要求、生物安全防護(hù)等。一次性病毒采樣管均已獲得國(guó)家藥監(jiān)局備案證和歐盟CE認(rèn)證,可用于病毒樣本的收集。衢州輻照采樣管哪種好

什么是一次性病毒采樣管?根據(jù)相關(guān)法規(guī)，一次性病毒采樣管屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)大多都是依照一類產(chǎn)品備案，依照二類產(chǎn)品注冊(cè)的企業(yè)很少，而且為了滿足全球各國(guó)家和地區(qū)防疫的緊迫需求，大部分企業(yè)都是走“應(yīng)急通道”申請(qǐng)的一類備案許可。它是微生物采樣運(yùn)送管中的用于流感病毒、手足口病毒等病毒采樣的一種成套的采樣及運(yùn)送的離心管，又名標(biāo)本運(yùn)送管，日常醫(yī)療應(yīng)用一次性病毒采樣管，現(xiàn)已成為一種商品化的產(chǎn)品。一次性病毒采樣管為一次使用產(chǎn)品，禁止重復(fù)使用。中國(guó)臺(tái)灣一次性采樣管尺寸一次性病毒采樣管一拖二十，容積30ml，高100±5mm，內(nèi)含16ml保存液，保障20支拭子完全浸沒(méi)。

一次性病毒采樣管檢測(cè)方法：外觀目視檢查樣品外包裝、管體表面以及保存液，結(jié)果應(yīng)符合病毒采樣管檢測(cè)要求的規(guī)定。尺寸：使用通用量具測(cè)量，結(jié)果應(yīng)符合病毒采樣管檢測(cè)要求的規(guī)定。裝量：使用通用量具測(cè)量，結(jié)果應(yīng)符合病毒采樣管檢測(cè)要求的規(guī)定。密封性：旋開(kāi)管蓋，倒出保存液，旋緊管蓋。將病毒采樣管置于帶抽氣裝置的容器中，用水浸沒(méi)，抽真空至真空度27kPa，維持2min，管內(nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象，結(jié)果應(yīng)符合病毒采樣管檢測(cè)要求的規(guī)定。酸堿度：按照中華人民共和國(guó)藥典0631pH值測(cè)定法試驗(yàn)，pH計(jì)用緩沖液校正后，取5支供試品（5mL～10mL）的保存液倒于燒杯中混勻，用pH計(jì)測(cè)量其pH值，等讀數(shù)穩(wěn)定后讀取pH值，同法測(cè)定平行樣，兩次測(cè)定的誤差≤0.1，取兩次讀數(shù)的平均值，結(jié)果應(yīng)符合病毒采樣管檢測(cè)要求的規(guī)定。微生物：按照中華人民共和國(guó)藥典四部1105非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查；微生物計(jì)數(shù)法中的薄膜過(guò)濾法，每張濾膜用500mL沖洗液沖洗后，按規(guī)定的方法進(jìn)行試驗(yàn)，結(jié)果應(yīng)符合病毒采樣管檢測(cè)要求的規(guī)定。病毒保存效果和病毒滅活效率：制造商應(yīng)提供病毒保存效果驗(yàn)證和病毒滅活效率驗(yàn)證文件。對(duì)于滅活型病毒采樣管，驗(yàn)證文件應(yīng)包括有效滅活病毒的時(shí)間，病毒核酸保存的條件和時(shí)間

使用病毒采樣管采樣應(yīng)趕快送檢，收集當(dāng)即進(jìn)行2~8℃低溫運(yùn)送，病毒樣本可置于2~8℃短期放置48小時(shí);長(zhǎng)期保存應(yīng)放置-20℃以下的低溫條件，-70℃或-196℃保存。收集病毒樣本時(shí)應(yīng)嚴(yán)厲依照采樣程序進(jìn)行，做到采樣部位精確，采樣力度均一合適，否則會(huì)影響病毒別離陽(yáng)性率。禁止直接觸摸被收集患者，禁止潮濕拭子后對(duì)患者采樣用于病毒類樣本的采樣，嚴(yán)禁用于細(xì)菌樣本的采樣，采樣液自身所含液體對(duì)細(xì)菌有按捺作用。產(chǎn)品過(guò)有效期或產(chǎn)品包裝破損不得使用。采樣后的病毒采樣管在不恰當(dāng)?shù)臏囟冗\(yùn)送，會(huì)引起細(xì)菌霉菌增殖，前期采樣液中的液體會(huì)徹底按捺樣本中的微生物。病毒采樣器中盒內(nèi)含配比好的采樣管和拭子，采集樣本更加方便。

一次性病毒采樣管采樣使用方法：檢查產(chǎn)品包裝是否完好。取出采樣拭子和保存管。禁止先用保存液浸潤(rùn)拭子后采樣，將保存管的蓋子旋開(kāi)，放在一旁備用。打開(kāi)拭子包裝袋，將拭子頭在規(guī)定的采集部位進(jìn)行采樣。將采樣完成的拭子垂直放入打開(kāi)的保存管中，并在折斷處將其沿著管口折斷，將拭子頭留在保存管內(nèi)，將拭子桿丟棄至醫(yī)療廢棄箱內(nèi)。將保存管蓋子蓋上并旋緊，上下晃動(dòng)保存管，直至保存液完全浸沒(méi)拭子頭。在保存管書(shū)寫(xiě)區(qū)域記錄采樣者信息。完成采樣。保存液分為滅活型和非滅活型，在采樣過(guò)程中，滅活型保存液可以快速對(duì)病毒進(jìn)行滅活、保存。陜西硅膠采樣管套裝

一次性病毒采樣管灌裝液體采用全自動(dòng)灌機(jī)，一瓶瓶采樣管迅速灌裝完畢，完成分裝。衢州輻照采樣管哪種好

一次性使用病毒采樣管（非滅活型）特點(diǎn)：低溫非凍型保存，不破壞病毒的外殼，方便長(zhǎng)途運(yùn)輸。適用于各種拭子樣品，包括口腔拭子、鼻腔拭子、咽喉拭子等。可以用于H1N1流感病毒和其他任何可以用拭子取樣的病毒。可以用柱式病毒DNAout或柱式病毒RNAout提取病毒核酸。采樣液中的液體能有效防止細(xì)菌和污染。采樣液添加了牛血清白蛋白，能保護(hù)病毒樣本，提高分離率。滅活型采樣管，含有裂解鹽，可破壞病毒的蛋白但保護(hù)了病毒核酸，使病毒不具有活性又能進(jìn)行后期病毒檢驗(yàn)。滅活型采樣管內(nèi)的采樣病毒可防止二次***的風(fēng)險(xiǎn)，保障運(yùn)輸及檢測(cè)人員安全。衢州輻照采樣管哪種好

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