無菌產(chǎn)品的滅菌效果控制,是其質(zhì)量控制中的重中之重。不使用科學(xué)的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產(chǎn)品,既很難滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)日益提高的質(zhì)量訴求,也無法在國(guó)際市場(chǎng)上獲得認(rèn)可。因此,規(guī)范滅菌工藝,確保滅菌質(zhì)量,成為無菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。滅菌驗(yàn)證一般用過半周期法來進(jìn)行驗(yàn)證。本方法是在除時(shí)間外所有其他過程參數(shù)不變情況下,確定無存活菌的EO短作用時(shí)間。應(yīng)再重復(fù)兩次實(shí)驗(yàn)來證實(shí)該短滅菌時(shí)間,兩次重復(fù)試驗(yàn)均應(yīng)標(biāo)明生物指示物上無菌生長(zhǎng)。規(guī)定的作用時(shí)間應(yīng)至少為短滅菌時(shí)間的2倍。還要進(jìn)行能讓存活菌復(fù)蘇的短周期運(yùn)轉(zhuǎn),以證明復(fù)蘇技術(shù)的可靠性。應(yīng)確定在確認(rèn)研究中用于復(fù)蘇生物指示物的條件環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,讓您滿意,歡迎您的來電哦!無錫安全環(huán)氧乙烷滅菌公司
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷的熏蒸前準(zhǔn)備工作基本上和溴甲烷相同(常壓熏蒸),在使用環(huán)氧乙烷熏蒸殺菌時(shí)常用減壓熏蒸的方法,即在要熏蒸空間用抽氣泵抽出一部分空氣,使空間內(nèi)呈負(fù)壓狀態(tài),然后導(dǎo)入環(huán)氧乙烷藥劑,減壓熏蒸的方法,能使藥劑擴(kuò)散均勻、迅速,殺菌效果好。在使用環(huán)氧乙烷倉(cāng)外施藥時(shí),由于CO2的沸點(diǎn)低,出藥時(shí)需要吸收大量熱量,容易產(chǎn)生管道結(jié)冰堵塞現(xiàn)象,堵塞后應(yīng)關(guān)閉閥門,等待一段時(shí)間再開啟;在大容積熏蒸時(shí),采用倉(cāng)內(nèi)或帳膜內(nèi)施藥比較方便;在計(jì)算好藥量前提下,根據(jù)倉(cāng)內(nèi)空間情況,均勻分布好鋼瓶,并調(diào)整好噴向,佩戴好防毒面具蘇州小型環(huán)氧乙烷滅菌原理環(huán)氧乙烷滅菌,就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,用戶的信賴之選,老客戶來電!
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司在確定培養(yǎng)時(shí)間時(shí),應(yīng)考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長(zhǎng)。確定參數(shù):溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度(純)600-800mg/L時(shí)間T(進(jìn)行驗(yàn)證確認(rèn))1.環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證的過程:1)測(cè)量產(chǎn)品的初始污染菌:2)放入生物指示劑,用半周期法測(cè)定滅菌周期驗(yàn)證時(shí)生物指示劑需擺放在整個(gè)負(fù)載滅菌的部位,并應(yīng)達(dá)到一定的數(shù)量以Q面反應(yīng)滅菌柜室內(nèi)各位置的滅菌效果。半周期法確定了生物指示劑生存的暴露于環(huán)氧乙烷的短時(shí)間。滅菌后,生物指示劑于置換后2小時(shí)內(nèi)從裝載中取出并進(jìn)行BI測(cè)試。
環(huán)氧乙烷滅菌法以其低溫低濕,穿透力強(qiáng),殺菌譜廣,成本低得以廣泛應(yīng)用。環(huán)氧乙烷(EthyleneOxide,EO),分子式C2H4O,環(huán)氧乙烷可在常溫下殺滅各種微生物。環(huán)氧乙烷的蒸汽壓比較大,所以對(duì)滅菌物品的穿透性強(qiáng),可以擴(kuò)散到物品深處,不斷提高滅菌效果,多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷滅菌。滅菌方法的選擇應(yīng)從產(chǎn)品本身的特點(diǎn)出發(fā),目前國(guó)內(nèi)大多數(shù)無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)普遍采用環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷蒸汽滅菌要求包裝材料具備一定的透氣性。環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,用戶的信賴之選,有需要可以聯(lián)系我司哦!
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌的方法有多種。大型物品可用塑料篷幕法,小型物品可用丁基橡膠袋法、保溫瓶法。真空式環(huán)氧乙烷消毒柜有自動(dòng)控溫、控制抽氣與控時(shí)功能,可供醫(yī)院使用。消毒過程是:①將物品放入消毒柜內(nèi),關(guān)閉后加溫至60℃與抽氣至-0.4kg/cm2;②關(guān)閉抽氣泵與抽氣閥,切斷電源,通入環(huán)氧乙烷,投藥量一般為1.2kg/m3;③至規(guī)定時(shí)間2.5h后,將柜內(nèi)氣體抽入排水管或下水道或煙囪;④將濾過空氣注入柜內(nèi)使恢復(fù)常壓;反復(fù)抽氣與注入空氣數(shù)次,以促使環(huán)氧乙烷排凈。滅菌物品取出后,仍必須通風(fēng)散氣,一般敷料需通風(fēng)1h以上,橡膠手套需2~4h,聚氯乙烯體外循環(huán)袋則需要15~30d。若置特制環(huán)氧乙烷消毒柜中無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司是一家專業(yè)提供環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)的公司,有想法的可以來電咨詢!浙江消毒環(huán)氧乙烷滅菌殘留
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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司(1)溫度和相對(duì)濕度對(duì)環(huán)氧乙烷氣體殺菌效果影響較大,故應(yīng)嚴(yán)格控制試驗(yàn)中的有關(guān)條件。(2)環(huán)氧乙烷液體可溶解聚乙烯、聚氯乙烯等,不可將其液體滴落于此類物品上。環(huán)氧乙烷不論液體或氣體,均可損壞賽璐璐制品,試驗(yàn)時(shí)應(yīng)予注意。(3)環(huán)氧乙烷易燃易爆,操作現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)采取防火防爆措施,不得有明火作業(yè)及電火花發(fā)生。(4)吸入過多環(huán)氧乙烷氣體,可引起痛,嘔吐等中毒癥狀,嚴(yán)重者可致肺水腫等。工作環(huán)氧乙烷又名氧化乙烯,在低溫下為無色液體,具有芳香醚味,沸點(diǎn)為10.8℃,嗅閾值為760mg/m~1064mg/m,密度為1.52;環(huán)氧乙烷易燃易爆,其比較低燃燒濃度為3%無錫安全環(huán)氧乙烷滅菌公司