吉林新型體外診斷儀器

發(fā)光免疫技術(shù)是將發(fā)光反應(yīng)與免疫反應(yīng)相結(jié)合，以檢測(cè)抗原或抗體的方法。它采用微量倍增技術(shù)，敏感度、特異性好；檢測(cè)的范圍非常普遍，從傳統(tǒng)蛋白質(zhì)、酶到藥物均可檢測(cè)。臨床應(yīng)用較多的是全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、全自動(dòng)微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析儀和全自動(dòng)電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀。全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀特點(diǎn)：采用化學(xué)發(fā)光技術(shù)和磁性微粒子分離技術(shù)相結(jié)合，是一個(gè)全自動(dòng)、隨機(jī)存取、軟件控制的智能分析系統(tǒng)。在反應(yīng)體系中，固相載體用磁性顆粒。其直徑只1.0um，大幅度增加了包被表面積，使抗原或抗體的吸附量增加，反應(yīng)速度加快，清洗和分離也更加簡(jiǎn)單。具有操作靈活，結(jié)果準(zhǔn)確可靠，試劑貯存時(shí)間長(zhǎng)，自動(dòng)化程度高等優(yōu)點(diǎn)。發(fā)光免疫技術(shù)是將發(fā)光反應(yīng)與免疫反應(yīng)相結(jié)合，以檢測(cè)抗原或抗體的方法。吉林新型體外診斷儀器

分子診斷試劑主要有臨床已經(jīng)使用的擴(kuò)增技術(shù)產(chǎn)品和當(dāng)前國(guó)內(nèi)外正在大力研究開(kāi)發(fā)的基因芯片產(chǎn)品。PCR產(chǎn)品靈敏度高、特異性強(qiáng)、診斷窗口期短，可進(jìn)行定性、定量檢測(cè)，曾普遍用于肝炎、肺傳染性疾病、優(yōu)生優(yōu)育、遺傳病基因、瘤腫等的檢測(cè)，但由于市場(chǎng)混亂和交叉污染等原因，衛(wèi)生部嚴(yán)令禁止了熒光電泳定性類PCR試劑在臨床的應(yīng)用，目前國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)批準(zhǔn)了少量已解決了交叉污染的雜交半定量和定量試劑盒?；蛐酒欠肿由飳W(xué)、微電子、計(jì)算機(jī)等多學(xué)科結(jié)合的結(jié)晶，綜合了多種現(xiàn)代高精尖技術(shù)，被**譽(yù)為診斷行業(yè)的超級(jí)產(chǎn)品，但成本高、開(kāi)發(fā)難度大，目前產(chǎn)品種類很少，只用于科研和藥物篩選等用途。吉林新型體外診斷儀器體外診斷設(shè)備屬于臨床檢驗(yàn)分析儀器類。

體外診斷產(chǎn)品客戶主要包括各種醫(yī)療機(jī)構(gòu)，第三方檢測(cè)中心，國(guó)家公共衛(wèi)生檢測(cè)中心及個(gè)人。其中醫(yī)療機(jī)構(gòu)占據(jù)90%的市場(chǎng)，包括各類醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)療服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、體檢中心等，醫(yī)院是我國(guó)體外檢測(cè)試劑主要需求市場(chǎng)。臨床生化試劑主要有測(cè)定酶類、糖類、脂類、蛋白和非蛋白氮類、無(wú)機(jī)元素類、肝功能、臨床化學(xué)控制血清等幾大類產(chǎn)品，主是用于配合手工、半自動(dòng)和一般全自動(dòng)生化分析儀等儀器檢測(cè)，有單試劑、液體雙試劑、干粉雙試劑、化學(xué)法試劑、標(biāo)準(zhǔn)品等規(guī)格，同時(shí)各廠家都提供適用于檢測(cè)室間、室內(nèi)質(zhì)控的質(zhì)控血清系列。

生化分析儀分類：自動(dòng)生化分析儀有多種分類方法，較常用的是按其反應(yīng)裝置的結(jié)構(gòu)進(jìn)行分類。按此法可將自動(dòng)生化分析儀分為流動(dòng)式和分立式兩大類。流動(dòng)式自動(dòng)生化分析儀是指測(cè)定項(xiàng)目相同的各待測(cè)樣品與試劑混合后的化學(xué)反應(yīng)在同一管道流動(dòng)的過(guò)程中完成。這是第1代自動(dòng)生化分析儀。過(guò)去說(shuō)得多少通道的生化分析儀指的就是這一類。存在較嚴(yán)重的交叉污染，結(jié)果不太準(zhǔn)確，現(xiàn)已淘汰。分立式自動(dòng)生化分析儀與流動(dòng)式的主要差別是每個(gè)待測(cè)樣品與試劑混合間的化學(xué)反應(yīng)都是分別在各自的反應(yīng)皿中完成的，不易出現(xiàn)交叉污染，結(jié)果可靠。診斷試劑行業(yè)是生物制藥行業(yè)的重要組成部分。

膠體金分析儀是對(duì)膠體金試劑卡檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行判讀的儀器。將待檢測(cè)的試劑卡置入儀器內(nèi)，通過(guò)傳感器將檢測(cè)試劑卡的反射率特征轉(zhuǎn)為光電信號(hào)，通過(guò)校準(zhǔn)曲線信息將光電信號(hào)轉(zhuǎn)化為相應(yīng)的濃度值，對(duì)待測(cè)物進(jìn)行分析。膠體金分析儀依據(jù)光傳感器不同可分為：CCD（電荷耦合器件），CMOS（互補(bǔ)金屬氧化物半導(dǎo)體），光電二極管等三種類型。產(chǎn)品特點(diǎn)：1.樣品處理方法簡(jiǎn)單，試劑使用方法簡(jiǎn)單，儀器操作過(guò)程簡(jiǎn)單。2.操作環(huán)境要求低，反應(yīng)快速，可實(shí)現(xiàn)POCT（point-of-caretesting，即時(shí)檢驗(yàn)）。3.由于試劑技術(shù)局限，產(chǎn)品的準(zhǔn)確定和靈敏度不如化學(xué)發(fā)光等方法高。診斷試劑從一般用途來(lái)分，可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。吉林新型體外診斷儀器

膠體金分析儀是對(duì)膠體金試劑卡檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行判讀的儀器。吉林新型體外診斷儀器

血小板功能分析儀可以提供血液樣本體外止血過(guò)程的全部資料，其檢測(cè)參數(shù)可以反映凝血系統(tǒng)激發(fā)、纖維蛋白凝膠形成、凝血收縮及纖維蛋白溶解的相關(guān)信息。其工作原理為：與超聲傳感器相連的一次性塑料探針在新鮮未抗凝的血液標(biāo)本（0.36ml）中以200Hz的頻率上下震動(dòng)，所遇到的阻力被記錄下來(lái)，轉(zhuǎn)化為模擬電信號(hào)，以凝血信號(hào)的方式由電腦或打印機(jī)顯示出來(lái)。其實(shí)質(zhì)上是對(duì)血液標(biāo)本整個(gè)凝固過(guò)程中粘彈性變化進(jìn)行實(shí)時(shí)測(cè)算。由于分析儀檢驗(yàn)所需血量較少（0.36ml），同樣適合于新生兒及小嬰兒的凝血功能的檢驗(yàn)。分析儀為我們提供了一種全新的，可以快捷、準(zhǔn)確反映凝血系統(tǒng)綜合狀況的檢驗(yàn)方法，是我們可以只用較少的血量而獲得較多信息的一種新方式。吉林新型體外診斷儀器