藥理毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)

毒理檢測(cè)試驗(yàn)是通過(guò)給試驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行不同途徑、不同期限的染毒，檢測(cè)各種毒性終點(diǎn)的試驗(yàn)。通過(guò)動(dòng)物試驗(yàn)和對(duì)動(dòng)物的觀察，闡明某一化學(xué)物的毒性及其潛在損害，其意圖是確認(rèn)無(wú)害作用水平、毒性類(lèi)型、靶組織、劑量-反應(yīng)關(guān)系為安全性評(píng)價(jià)或風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)價(jià)供給重要的資料。中科檢測(cè)動(dòng)物毒理試驗(yàn)室，嚴(yán)厲按照《試驗(yàn)室資質(zhì)確定評(píng)定準(zhǔn)則》樹(shù)立，擁有SPF級(jí)試驗(yàn)動(dòng)物屏障設(shè)施，已取得試驗(yàn)動(dòng)物使用許可證，可以進(jìn)行大鼠、小鼠、兔子和豚鼠的動(dòng)物飼養(yǎng)和相關(guān)試驗(yàn)，并具有化妝品、消毒產(chǎn)品、一次性衛(wèi)生用品、日化產(chǎn)品、醫(yī)療器械、化學(xué)品、食物及風(fēng)險(xiǎn)固體廢物等產(chǎn)品毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)的CMA、CNAS毒理檢測(cè)資質(zhì)。毒理檢測(cè)陳述可滿足產(chǎn)品掛號(hào)、注冊(cè)申報(bào)等要求。毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)點(diǎn)評(píng)的基本內(nèi)容有哪些？藥理毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)

基因突變實(shí)驗(yàn)為了檢測(cè)產(chǎn)品對(duì)體外培育的哺乳動(dòng)物細(xì)胞可否引起基因突變，才進(jìn)行基因突變實(shí)驗(yàn)，來(lái)對(duì)產(chǎn)品的致突變性做出評(píng)價(jià)。染色體畸變實(shí)驗(yàn)用細(xì)胞遺傳學(xué)辦法檢測(cè)體外培育的哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變，是為了評(píng)價(jià)消毒劑的致突變性，才需要進(jìn)行體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)。微核實(shí)驗(yàn)小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核實(shí)驗(yàn)?zāi)康氖菣z測(cè)產(chǎn)品對(duì)小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核形成的影響，評(píng)價(jià)消毒劑的染色體損害毒性?！断炯夹g(shù)規(guī)范》（2002年版）、《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）、HJ/T153附錄健康效應(yīng)、GB/T21606-2008化學(xué)品急性經(jīng)皮毒性實(shí)驗(yàn)辦法。藥物毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)報(bào)價(jià)化學(xué)品毒理學(xué)測(cè)驗(yàn)項(xiàng)目有哪些？

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和體外（代替）實(shí)驗(yàn)主要有以下兩點(diǎn)不同之處：首先、實(shí)驗(yàn)?zāi)繕?biāo)不同。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)一般選用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物（兔、豚鼠、小鼠）進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。代替實(shí)驗(yàn)的主要實(shí)驗(yàn)?zāi)繕?biāo)有重組人體安排模型（如3D皮膚模型）、離體安排（如牛眼）、細(xì)胞（人或動(dòng)物的細(xì)胞系）和細(xì)菌（細(xì)菌回復(fù)突變實(shí)驗(yàn)）。與此對(duì)應(yīng)的，不同實(shí)驗(yàn)?zāi)繕?biāo)對(duì)不同實(shí)驗(yàn)處理的敏感性不同。如可溶性受試物濃度較高時(shí)，滲透壓較高導(dǎo)致哺乳動(dòng)物細(xì)胞損傷，細(xì)胞實(shí)驗(yàn)不能正常進(jìn)行。而同一濃度進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，或許可以獲得實(shí)驗(yàn)成果。同一樣品，選用不同的代替實(shí)驗(yàn)，成果也或許不同。有些染發(fā)劑進(jìn)行兩項(xiàng)遺傳毒性實(shí)驗(yàn)（細(xì)菌回復(fù)突變實(shí)驗(yàn)和體外哺乳動(dòng)物染色體畸變實(shí)驗(yàn)）時(shí)，細(xì)菌回復(fù)突變實(shí)驗(yàn)成果為陰性，另一項(xiàng)成果為陽(yáng)性。那是由于他們的作用機(jī)制不同，但只需其中一個(gè)陽(yáng)性，那便是存在安全危險(xiǎn)。

安全性點(diǎn)評(píng)——利用規(guī)定的毒理學(xué)程序和辦法點(diǎn)評(píng)化學(xué)物對(duì)機(jī)體產(chǎn)生有害效應(yīng)（損傷、疾病或死亡），并外推和點(diǎn)評(píng)在規(guī)定條件下化學(xué)物露出對(duì)人體和人群的健康是否安全。毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)前的準(zhǔn)備工作；不同階段的毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目第一階段實(shí)驗(yàn)————包含急性毒性實(shí)驗(yàn)和部分毒性實(shí)驗(yàn)，主要是測(cè)定LD50、LC50或其近似值，為其他實(shí)驗(yàn)的劑量設(shè)計(jì)供給參數(shù)，根據(jù)毒作用的性質(zhì)、特色推測(cè)靶組織，并對(duì)受試物的急性毒性進(jìn)行分級(jí)第二階段實(shí)驗(yàn)———包含重復(fù)計(jì)量毒性實(shí)驗(yàn)、遺傳毒性實(shí)驗(yàn)與發(fā)育毒性實(shí)驗(yàn)，意圖是了解受試物與機(jī)體屢次露出后或許造成的潛在危害，并研討受試物是否具有遺傳毒性與發(fā)育毒性毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)點(diǎn)評(píng)需注意的問(wèn)題有什么？

30天喂食：對(duì)只需要做階段毒性實(shí)驗(yàn)的受試物，在急性毒性實(shí)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，通過(guò)30天喂食實(shí)驗(yàn)，進(jìn)一步清楚知道其毒性作用，調(diào)查對(duì)生長(zhǎng)發(fā)育的作用，并可開(kāi)始估算較大為調(diào)查到有害作用計(jì)量。亞慢性毒性實(shí)驗(yàn)——90天喂食實(shí)驗(yàn)，繁衍實(shí)驗(yàn)：調(diào)查受試物用不一樣劑量水平通過(guò)比較長(zhǎng)時(shí)間的喂食后對(duì)動(dòng)物的毒作用性質(zhì)、靶組織，清楚知道受試物對(duì)動(dòng)物繁衍及對(duì)子代發(fā)育毒性，調(diào)查對(duì)生長(zhǎng)發(fā)育的作用，并開(kāi)始確定較大未調(diào)查到有害作用劑量，為慢性毒性和致細(xì)胞病變實(shí)驗(yàn)的劑量挑選供給根據(jù)。致畸實(shí)驗(yàn)：清楚知道受試物有無(wú)致畸作用?；瘖y品毒理學(xué)安全性點(diǎn)評(píng)。新藥的長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)

化學(xué)品毒理學(xué)測(cè)試項(xiàng)目有哪些？藥理毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)

皮膚光毒性實(shí)驗(yàn)——《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)第六章7皮膚光毒性實(shí)驗(yàn)急性眼刺激性/腐蝕性實(shí)驗(yàn)——《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)第六章5急性眼刺激性/腐蝕性實(shí)驗(yàn)鼠傷寒沙門(mén)氏菌回復(fù)突變實(shí)驗(yàn)——化妝品安全性點(diǎn)評(píng)程序和方法GB7919-87（5.13）細(xì)菌回復(fù)突變實(shí)驗(yàn)——《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）第六章8細(xì)菌回復(fù)突變實(shí)驗(yàn)（2019年第12號(hào)）體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變實(shí)驗(yàn)——《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)第六章10體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變實(shí)驗(yàn)哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)——《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)第六章11哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)藥理毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)