藥物早期安全性評價

來源: 發(fā)布時間:2023-08-20

我們將受測試斑馬魚分成三組,分別是正常對照組、模型對照組和服用免疫調(diào)節(jié)劑組。其中正常對照組未注射長春瑞濱,模型對照組與服用免疫調(diào)節(jié)劑組都注射了等量的長春瑞濱(長春瑞濱通過靜脈注射的方式攝入到斑馬魚體內(nèi))。服用免疫調(diào)節(jié)劑組在注射長春瑞濱后攝入異丙肌苷等免疫調(diào)節(jié)劑。服用一段時間免疫調(diào)節(jié)劑后,我們觀察斑馬魚T細(xì)胞熒光強(qiáng)度變化??梢钥吹?,免疫調(diào)節(jié)劑組T細(xì)胞熒光強(qiáng)度與未注射長春瑞濱的正常對照組比較相似,沒有出現(xiàn)明顯的T細(xì)胞減少情況。新一輪基本藥物目錄調(diào)整在即。藥物早期安全性評價

藥物早期安全性評價,藥物

利用斑馬魚模型評價保護(hù)腎臟功效。腎臟是人體的重要組成部分,,發(fā)揮著從血液中濾過代謝廢物并維持體內(nèi)正常酸堿和滲透壓平衡的重要作用。斑馬魚的腎臟與哺乳動物腎臟的發(fā)育及疾病的發(fā)生、發(fā)展存在很多相似之處,涉及的許多基因具有高度保守性。因此,斑馬魚適合用于評價保護(hù)腎臟功效。馬兜鈴酸主要損傷腎小管上皮細(xì)胞,導(dǎo)致腎間質(zhì)纖維化及腎萎縮,并出現(xiàn)低分子蛋白尿、嚴(yán)重貧血癥狀,被稱為“馬兜鈴酸腎病”。在人體和斑馬魚上,馬兜鈴酸均可誘發(fā)腎性水腫和腎臟形態(tài)功能異常,引起不可逆性腎損傷并至死亡。評價保護(hù)腎臟功效有兩個指標(biāo):1.腎性水腫發(fā)生率。由于斑馬魚通體透明,腎性水腫可以明顯的被觀察到。2.腎小球?yàn)V過率。通過注射熒光物質(zhì),正常斑馬魚可將熒光物質(zhì)排出體外,腎小球?yàn)V過功能損傷的斑馬魚不能將熒光物質(zhì)排出體外。觀察斑馬魚全身熒光強(qiáng)度可分析腎小球?yàn)V過率。藥理學(xué)試驗(yàn)方法斑馬魚評價胃腸道粘膜損傷輔助保護(hù)功效。

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我們將受測試斑馬魚分成三組,分別是正常對照組、模型對照組和改善貧血藥物組。其中正常對照組未攝入苯肼,模型對照組與改善貧血藥物組都攝入了等量的苯肼(苯肼通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi))。服用改善貧血藥物組先攝入生血寧之類的改善貧血藥物后,再加入苯肼。服用改善貧血藥物一段時間后,再加入苯肼共同處理一段時間。我們對斑馬魚整體做紅細(xì)胞特異性染色,經(jīng)過分析斑馬魚的紅細(xì)胞數(shù)量(染色強(qiáng)度)??梢钥吹?,模型對照組紅細(xì)胞數(shù)量(染色強(qiáng)度)較正常對照組明顯減少,服用改善貧血藥物組的紅細(xì)胞數(shù)量(染色強(qiáng)度)與正常對照組比較相似,沒有明顯的紅細(xì)胞減少情況。

基于斑馬魚模型實(shí)驗(yàn),可進(jìn)行活性化合物發(fā)現(xiàn)、高通量藥物篩選、藥效評價、安全性評價、生物學(xué)質(zhì)量控制等臨床前研究,實(shí)驗(yàn)周期短、成本低,結(jié)果直觀,助力醫(yī)藥企業(yè)的藥物研發(fā)、品控及宣傳推廣。利用斑馬魚模型評價抗腫瘤作用【評價原理】近三十年來,世界**發(fā)病率以年均3-5%的速度遞增,*類已成為人類**死因。1.**生長、轉(zhuǎn)移將熒光標(biāo)記的人腫瘤細(xì)胞(呈紅色)移植到野生型斑馬魚體內(nèi),腫瘤細(xì)胞在斑馬魚體內(nèi)的生長和轉(zhuǎn)移情況可以被觀察到。2.腫瘤部位新生血管將熒光標(biāo)記的人腫瘤細(xì)胞(呈紅色)移植到轉(zhuǎn)基因血管熒光斑馬魚(呈綠色)體內(nèi),腫瘤細(xì)胞刺激斑馬魚新生血管情況可以被觀察到。3.腫瘤細(xì)胞凋亡將人腫瘤細(xì)胞移植到野生型斑馬魚體內(nèi),通過特異性熒光染色(凋亡細(xì)胞呈綠色),細(xì)胞凋亡情況可以被觀察到。4.腫瘤部位炎癥將人腫瘤細(xì)胞移植到轉(zhuǎn)基因中性粒細(xì)胞熒光斑馬魚(呈綠色)體內(nèi),腫瘤部位炎癥反應(yīng)可以被觀察到。5.**病理將人腫瘤細(xì)胞移植到野生型斑馬魚體內(nèi),制作成病理切片,觀察腫瘤細(xì)胞的形態(tài)變化。6.生存期將人腫瘤細(xì)胞移植到野生型斑馬魚體內(nèi),統(tǒng)計斑馬魚每日存活率、計算其生存期。利用斑馬魚模型評價保護(hù)聽力作用。

藥物早期安全性評價,藥物

在對藥物臨床有效性研究資料的審評中應(yīng)關(guān)注的問題:1.研究設(shè)計的整體考慮(假設(shè)、缺乏對照數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)室檢測的不足);2.關(guān)鍵數(shù)據(jù)的分析、所提供研究的選擇;3.終點(diǎn)的選擇(包括等級量表)、終點(diǎn)測量的合法性;4.對照藥的選擇;5.人群的選擇(兒童或不符合要求的患者);6.入選的患者過少;7.療程不夠長;8.缺乏長期隨訪的數(shù)據(jù);9.臨床研究數(shù)據(jù)的合法性(主要方案的違背或其他GCP問題);10.與臨床療效相關(guān)的劑量方案確定;11.缺乏與臨床療效相關(guān)的特異的相互作用的研究(包括合并用藥和中和抗體);12.觀察到的與適應(yīng)癥相關(guān)的臨床有效性大小的關(guān)系問題:邊緣/無臨床相關(guān)療效(包括療效的持續(xù)時間、)與臨床療效不一致、對臨床有效性的其他關(guān)注問題(藥效學(xué)腐代動力學(xué)與現(xiàn)有比較的學(xué)定位)。利用斑馬魚模型評價抗PM2.5功效。藥理學(xué)試驗(yàn)方法

利用斑馬魚模型評價改善心動過緩功效。藥物早期安全性評價

作為國內(nèi)斑馬魚生物科技的佼佼者,環(huán)特生物自2010年成立之初就以首席科學(xué)家李春啟博士為首組建研發(fā)團(tuán)隊(duì),賦予“水中小白鼠”斑馬魚強(qiáng)大的技術(shù)先進(jìn)性和前瞻性,通過活性成分篩選、功效及安全性評價,面向全球保健食品、化妝品、藥品和食品企業(yè)提供先進(jìn)的產(chǎn)品和質(zhì)控解決方案,為人們渴望的美好生活帶來更多功效可能及安全保障。目前,環(huán)特生物已擁有1500平方米按照GLP標(biāo)準(zhǔn)建造的實(shí)驗(yàn)室,配備了國際先進(jìn)的斑馬魚養(yǎng)殖設(shè)施和分析測試設(shè)備;藥物早期安全性評價

杭州環(huán)特生物科技股份有限公司專注技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā),發(fā)展規(guī)模團(tuán)隊(duì)不斷壯大。公司目前擁有專業(yè)的技術(shù)員工,為員工提供廣闊的發(fā)展平臺與成長空間,為客戶提供高質(zhì)的產(chǎn)品服務(wù),深受員工與客戶好評。杭州環(huán)特生物科技股份有限公司主營業(yè)務(wù)涵蓋斑馬魚實(shí)驗(yàn),動物實(shí)驗(yàn),功效安全評價,生物檢測,堅(jiān)持“質(zhì)量保證、良好服務(wù)、顧客滿意”的質(zhì)量方針,贏得廣大客戶的支持和信賴。公司深耕斑馬魚實(shí)驗(yàn),動物實(shí)驗(yàn),功效安全評價,生物檢測,正積蓄著更大的能量,向更廣闊的空間、更寬泛的領(lǐng)域拓展。